Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse
Dolmen on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma. Seda kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks (nt operatsioonijärgne valu, neerukoolikud ehk tugev neeruvalu ja alaselja valu), kui tabletid ei sobi.
2. Mida on vaja teada enne Dolmeni kasutamist
Dolmeni ei tohi kasutada − kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes allergiline; − kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilistavat hingamist rindkeres pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamist; − kui teil on varem ketoprofeeni (mittesteroidne põletikuvastane ravim) või fibraatide (ravimid, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks) kasutamisel esinenud fotoallergilisi või fototoksilisi reaktsioone (päikesevalguse toimel tekkiv naha punetuse ja/või villide tekkimise erivorm); − kui teil on peptiline haavand/mao- või sooletrakti verejooks või kui teil on varem olnud mao- või sooletrakti verejookse, haavandumist või perforatsiooni; − kui teil on kroonilisi seedehäireid (nt seedimatus, kõrvetised); − kui teil on praegu või on olnud varem mao- või sooletrakti verejooks või perforatsioon, mille põhjuseks on eelnev mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) kasutamine valu raviks; − kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit); − kui teil on raske südamepuudulikkus, mõõdukas või raske neeruhaigus või raske maksahaigus; − kui teil on veritsushäire või vere hüübimishäire;
− kui te olete oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu raskelt dehüdreeritud (kaotanud palju kehavedelikku); − kui teil on raseduse kolmas trimester või te toidate last rinnaga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dolmeni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
− kui teil on kunagi olnud krooniline põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi); − kui teil on praegu või on kunagi varem olnud mingeid mao- või sooletrakti haigusi; − kui te võtate teisi ravimeid, mis suurendavad seedetrakti haavandumise või verejooksu riski, nt suukaudsed kortikosteroidid, mõned antidepressandid (SSRI tüüpi, st selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), ravimid, mis hoiavad ära vere hüübimise (nt atsetüülsalitsüülhape) või antikoagulandid (nt varfariin). Sellistel juhtudel pidage enne Dolmeni kasutamist nõu oma arstiga: ta võib soovitada teile mao kaitsmiseks mõne lisaravimi kasutamist (nt misoprostool või ravimid, mis blokeerivad maohappe tootmise); − kui teil on probleeme südamega, on olnud hiljuti insult või te arvate, et teil esineb oht selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi või kõrge kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate). Sel juhul peate arutama oma ravivõimalusi oma arsti või apteekriga, sest ravimid (nt Dolmen) võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi vähese kõrgenenud riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust; − kui te olete eakas: teil võib olla suurem oht kõrvaltoimete avaldumiseks (vt lõik 4). Nende esinemisel pöörduge kohe oma arsti poole; − kui teil on allergia või teil on kunagi esinenud ülitundlikkust; − kui teil on neeru-, maksa- või südamehaigusi (kõrge vererõhk ja/või südamepuudulikkus), esineb vedeliku peetumist või teil on kunagi esinenud selliseid probleeme; − kui te kasutate diureetikume või on teil vedelikupuudus ja teie veremaht on vähenenud liigse vedelikukao tulemusena (nt liigsest urineerimisest, kõhulahtisusest või oksendamisest); − kui te olete naine, kellel on viljatusprobleemid (Dolmen võib vähendada viljakust, seetõttu ei tohi te seda kasutada, kui te planeerite rasestuda või teete viljakusteste); − kui teil on raseduse esimene või teine trimester; − kui teil on vereloomehäired; − kui teil on süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus (sidekude mõjutavad immuunsüsteemi haigused); − kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool; − kui teil on astma, millega kaasneb krooniline nohu, krooniline sinusiit ja/või ninapolüübid, kuna teil on võrreldes teiste inimestega suurem risk allergia tekkeks atsetüülsalitsüülhappe ja/või MSPVA-de suhtes. Selle ravimi manustamine võib põhjustada astmahoo või bronhospasmi, eriti nendel patsientidel, kes on allergilised atsetüülsalitsüülhappe või MSPVA-de suhtes. Infektsioonid Dolmen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Dolmeni tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga. Tuulerõugete korral on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.
Kounise sündroom Selle ravimi puhul on teatatud deksketoprofeeniga seotud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaela piirkonna tursetest (angioödeem), valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage viivitamata deksketoprofeeni kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Lapsed ja noorukid Dolmeni ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ohutus ja efektiivsus tõestatud ja seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.
Muud ravimid ja Dolmen Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. On ravimeid, mida ei tohi samaaegselt kasutada ja selliseid, mille annust oleks koosmanustamisel vaja muuta. Informeerige alati oma arsti, hambaarsti või apteekrit, kui te kasutate lisaks Dolmenile samaaegselt mõnda alljärgnevatest ravimitest.
Kombinatsioonid, mille kasutamine ei ole soovitatav: − atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidid või muud põletikuvastased ravimid; − varfariin, hepariin või teised vere hüübimist takistavad ravimid; − liitium, mida kasutatakse meeleoluhäirete raviks; − metotreksaat suurtes annustes, 15 mg nädalas (kasutatakse vähi ravis või immunosupressiivse ravimina); − hüdantoiinid ja fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks; − sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste korral.
Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatlikku kasutamist: − AKE inhibiitorid, diureetikumid ja angiotensiin II antagonistid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südameprobleemide korral; − pentoksüfülliin ja okspentüfülliin, mida kasutatakse krooniliste venoossete haavandite raviks; − zidovudiin, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks; − aminoglükosiidantibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral; − sulfonüüluuread (nt kloorpropamiid ja glibenklamiid), mida kasutatakse suhkruhaiguse raviks; − metotreksaat väiksemates annustes, vähem kui 15 mg nädalas.
Kombinatsioonid, mille kasutamisel tuleb olla hoolikas:
- kinoloonantibiootikumid (nt tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin), mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks;
- tsüklosporiin või takroliimus, mida kasutatakse immuunsüsteemi haiguste raviks ja pärast elundite siirdamist;
- streptokinaas ja teised trombolüütilised või fibrinolüütilised ravimid, st ravimid, mida kasutatakse verehüüvete lõhustamiseks;
- probenetsiid, mida kasutatakse podagra raviks;
- digoksiin, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks;
- mifepristoon, mida kasutatakse abordi esilekutsumiseks (raseduse katkestamiseks);
- antidepressandid, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma (SSRI-d);
- trombolüütikumid, mida kasutatakse trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete moodustamise vähendamiseks;
- beetablokaatorid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südameprobleemide korral;
- tenofoviir, deferasiroks, pemetrekseed.
Kui teil on kahtlusi ravimite kasutamisel koos Dolmeniga, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage Dolmeni viimasel kolmel raseduskuul või rinnaga toitmise ajal. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.
Te ei tohi võtta Dolmeni raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, kui proovite rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib Dolmen tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.
Dolmeni kasutamine rasestumisel või viljakusuuringute ajal ei ole soovitatav. Võimaliku mõju kohta naise viljakusele vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Dolmen võib vähesel määral mõjutada teie võimet juhtida autot ja kasutada masinaid, sest ravi kõrvaltoimed võivad olla pearinglus või unisus. Selliste toimete ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma arstilt.
Dolmen sisaldab etanooli ja naatriumi Ravim sisaldab kuni 200 mg alkoholi (etanool) ühes 2 ml ampullis, mis vastab 3 mg/kg annuses (10 % w/v). Alkoholi sisaldus selle ravimi ampullis (2 ml) on väiksem kui 5 ml-s õlles või 2 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Dolmeni kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).
Arst räägib teile, milline on teile vajalik Dolmeni annus, sõltuvalt teil esinevate sümptomite olemusest, raskusest ja kestusest. Soovitatav annus on tavaliselt 1 ampull (50 mg) Dolmeni iga 8...12 tunni tagant. Vajadusel saab süstimist korrata juba pärast 6 tunni möödumist. Ärge mingil juhul ületage Dolmeni ööpäevast annust 150 mg (3 ampulli). Kasutage ravimit süstena ainult haiguse ägedal perioodil (st mitte kauem kui 2 päeva jooksul). Võimalusel hakake kasutama suukaudselt manustatavaid valuvaigisteid. Eakad halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid ja maksa- või neeruhaigustega patsiendid ei tohi ületada Dolmeni ööpäevast annust 50 mg (1 ampull). Manustamisviis Dolmeni on võimalik manustada nii lihase- kui ka veenisiseselt (veenisisese süstimise tehnilised üksikasjad on toodud lõigus 7).
Kui Dolmeni süstitakse lihasesse, tuleb seda teha kohe pärast värvitud ampulli avamist ning süstida aeglaselt sügavale lihasesse. Kasutada tohib ainult selget ja värvitut lahust.
Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Kui te kasutate Dolmeni rohkem, kui ette nähtud
Kui te kasutate seda ravimit liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge unustage kaasa võtmast selle ravimi pakendit või seda infolehte.
Kui te unustate Dolmeni kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata. Manustage järgmine tavaline annus, kui selle kasutamise aeg kätte jõuab (vt lõik 3 „Kuidas Dolmeni kasutada“).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt nende esinemissageduse tõenäosusele.
Sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st Iiveldus ja/või oksendamine, valu süstekohas, süstekoha reaktsioonid, nt põletik, verevalum või verejooks.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st Vere oksendamine, madal vererõhk, palavik, nägemise hägustumine, pearinglus, unetus, unehäired, peavalu, aneemia, kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, nahaõhetus, nahalööve, nahapõletik, sügelus, suurenenud higistamine, väsimus, valu, külmatunne.
Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st Peptiline haavand, peptilise haavandi verejooks või peptilise haavandi perforatsioon, kõrge vererõhk, minestamine, liiga aeglane hingamine, verehüübest põhjustatud pindmise veeni põletik (pindmine tromboflebiit), üksik südame vahelöök (ekstrasüstol), südamerütmi kiirenemine, perifeersed tursed, kõriturse, söögiisu puudus (anoreksia), tundlikkuse häired, palavikutunne ja külmavärinad, kohin kõrvus (tinnitus), sügelev lööve, naha kollasus, akne, seljavalu, neerupiirkonna valu, sagenenud urineerimine, menstruaaltsükli häired, eesnäärme probleemid, lihasjäikus, liigesejäikus, lihaskrambid, maksaanalüüside muutused (vereproovid), tõusnud veresuhkru tase (hüperglükeemia), langenud veresuhkru tase (hüpoglükeemia), triglütseriidide (rasvad) suurenenud sisaldus veres (hüpertriglütserideemia), ketokehad uriinis (ketonuuria), valgud uriinis (proteinuuria), maksarakkude kahjustus (hepatiit), neerufunktsiooni puudulikkus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st Anafülaktiline reaktsioon (ülitundlikkusreaktsioon, mis võib viia ka teadvuse kaotuseni), naha, suu, silmade ja suguelundite piirkonna haavandumine (Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid), näoturse või huulte ja kõriturse (angioödeem), hingamisteede lihaste kokkutõmmetest põhjustatud hingamisraskus (bronhospasm), hingeldus, kõhunäärmepõletik, naha ülitundlikkusreaktsioonid ja naha ülitundlikkus valgusele, neerukahjustus, vähenenud vere valgeliblede arv (neutropeenia), vähenenud trombotsüütide arv (trombotsütopeenia).
Ei ole teada: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata Valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist nimega Kounise sündroom. Paikne ravimlööve Allergiline nahareaktsioon, mida tuntakse paikse ravimlööbena ning mis võib hõlmata ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust. Samuti võib kahjustatud piirkondades tekkida naha tumenemine, mis võib püsida ka pärast paranemist. Paikne ravimlööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit uuesti võtta. Rääkige kohe oma arstiga, kui te märkate ravi algul mingeid kõrvaltoimeid mao-sooletraktis (nt kõhuvalu, kõrvetised või veritsus), kui teil on eelnevalt olnud mingeid sarnaseid kõrvaltoimeid seoses pikaajalise põletikuvastaste ainete kasutamisega ning eriti siis, kui te olete eakas.
Lõpetage Dolmeni kasutamine niipea, kui te märkate nahalöövet või mingeid limaskestade (nt suu sisekesta) kahjustusi või mingeid allergia tunnuseid.
Ravi ajal mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega on olnud teateid vedeliku peetumisest ja tursetest (eriti hüppeliigeste piirkonnas ja jalgadel), vererõhu tõusust ja südamepuudulikkusest.
Ravimid, nagu Dolmen, võivad vähesel määral suurendada südameinfarkti või insuldi riski.
Süsteemse erütematoosse luupuse või segatüüpi sidekoe haigusega (immuunsüsteemi haigused, mis mõjutavad sidekude) patsientidel võivad mittesteroidsed põletikuvastased ained harva põhjustada palavikku, peavalu ja kaela tagakülje jäikust.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga. Võib tekkida peptiline haavand, perforatsioon või veritsus seedetraktist, mõnikord ka surmaga lõppev, eriti eakatel. Kasutamise järgselt on teatatud iiveldusest, oksendamisest, kõhulahtisusest, kõhugaasidest, kõhukinnisusest, seedehäiretest, kõhuvalust, verisest väljaheitest, verioksest, haavandilisest stomatiidist, koliidi ja Crohni tõve ägenemisest. Harvem on esinenud mao limaskesta põletikku (gastriit).
Nagu teiste MSPVA-de puhul, võivad ilmneda hematoloogilised reaktsioonid (purpura, aplastiline ja hemolüütiline aneemia ning harva agranulotsütoos ja medullaarne hüpoplaasia).
Rääkige kohe oma arstile, kui Dolmeni kasutamise ajal tekivad või süvenevad nakkusele viitavad nähud.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Dolmeni säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ampullil pärast “EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida ampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole läbipaistev ja värvitu, vaid sellel ilmnevad hägustumise märgid (nt osakesed). Dolmen süste-/infusioonilahus on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda tuleb kasutada kohe pärast avamist. Visake kasutamata jäänud lahus ära (palun lugege järgmist alalõiku „Hävitamine“).
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Dolmen sisaldab
- Toimeaine on deksketoprofeen (deksketoprofeentrometamoolina). Üks ampull sisaldab 50 mg deksketoprofeeni.
- Abiained on alkohol (etanool, vt lõik 2 „Dolmen sisaldab etanooli ja naatriumi“), naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Dolmen välja näeb ja pakendi sisu Dolmen on süste-/infusioonilahus. See on pakitud karpidesse, mis sisaldavad kas 1, 5, 6, 10, 20, 50 või 100 I tüüpi klaasist värvitud ampulli, milles igaühes on 2 ml läbipaistvat ja värvitut lahust. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Luksemburg
Tootja Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. Via Sette Santi 3 50131 Firenze, Itaalia
Alfasigma S.p.A. via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno (Pescara) Itaalia
Zambon S.p.A. via della Chimica, 9 36100 Vicenza Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt 29 10612 Tallinn Eesti
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Hispaania (RMS), Belgia, Soome, Prantsusmaa, Itaalia, Luksemburg, Portugal: Ketesse Küpros, Kreeka: Nosatel Austria, Tšehhi: Dexoket Eesti, Läti, Leedu: Dolmen Saksamaa: Sympal Ungari: Ketodex forte Iirimaa, Malta: Keral Poola: Dexak Slovakkia: Dexadol Sloveenia: Menadex Holland: Stadium Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.
7. Teave meditsiinitöötajale
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Intravenoosne kasutamine
Intravenoosne infusioon: ühe Dolmeni ampulli sisu (2 ml) tuleb lahjendada 30...100 ml füsioloogilises lahuses, 5 % glükoosilahuses või Ringeri-laktaadilahuses. Sel viisil lahjendatud lahus tuleb manustada aeglase intravenoosse infusioonina 10...30 minuti vältel. Lahust tuleb kaitsta alati loomuliku päevavalguse eest. Intravenoosne boolus: vajadusel võib ühe Dolmeni ampulli sisu (2 ml) manustada aeglase intravenoosse boolusena vähemalt 15 sekundi jooksul. Dolmen on vastunäidustatud neuraksiaalseks (intratekaalne või epiduraalne) manustamiseks oma etanoolisisalduse tõttu.
Ravimi käsitsemise juhised Kui Dolmeni manustatakse intravenoosse boolusena, tuleb seda teha kohe pärast värvitud lahuseampulli avamist. Intravenoosse infusioonina manustamiseks tuleb lahus aseptiliselt lahjendada ja kaitsta seda loomuliku päevavalguse eest. Kasutada tohib ainult selget ja värvitut lahust.
Sobivus Dolmen on sobiv segamiseks väikese mahuga anumas (nt süstlas) hepariini, lidokaiini, morfiini ja teofülliini süstelahustega. Vastavalt juhistele on lahjendatud lahus selge. On näidatud, et 100 ml füsioloogilise lahuse või glükoosilahusega lahjendatud Dolmen on kokkusobiv järgmiste süstelahustega: dopamiin, hepariin, hüdroksüsiin, lidokaiin, morfiin, petidiin ja teofülliin. Toimeaine absorptsiooni ei ole leitud, kui Dolmeni lahjendatud lahuseid on hoitud plastkottides või manustamisseadmetes, mis on valmistatud etüülvinüülatsetaadist (EVA), tselluloospropionaadist (CP), väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) ja polüvinüülkloriidist (PVC).