Diclac 50 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Diclac 50 mg, gastroresistentsed tabletid
Diklofenaknaatrium

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Diclac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diclac"i võtmist
3.
Kuidas Diclac"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Diclac"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON DICLAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Diclac gastroresistentne tablett on maohappekindel tablett. Üks tablett sisaldab 50 mg toimeainet
diklofenaknaatriumi.
Diklofenak on fenüüläädikhappe derivaat, mittesteroidne põletikuvastane/valuvastane aine (MSPVA).
Diclac`i kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste raviks.
Diclac leevendab põletiku sümptomeid, nagu turse ja valu ning alandab palavikku. Ta ei toimi põletiku
või palaviku põhjustele.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLAC"I VÕTMIST

Ärge võtke Diclac"i:
· kui te olete allergiline (ülitundlik) diklofenaki või Diclac"i mõne koostisosa suhtes.
· kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon pärast põletiku või valuvastaste ravimite
(näiteks atsetüülsalitsüülhape, diklofenak või ibuprofeen) võtmist. Sümptomid võivad olla
astma, äge nohu, nahalööve või näoturse. Pöörduge oma arsti poole, kui te arvate, et te olete
allergiline Diclac"i suhtes;
· kui teil on varem MSPVA-de kasutamisel ilmnenud seedetrakti verejooks või perforatsioon
(mulgustumine);
· kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu);
· kui teil on seedetrakti verejooks, mille sümptomid on veri väljaheites või teie väljaheide on
musta värvi;
· kui teil on raske neeru- või maksahaigus;
· kui teil on raske südamepuudulikkus;
· kui olete rase, plaanite rasedust või kui te toidate last rinnaga.

Ravimit ei tohi kasutada alla 15-aastastel lastel ja noorukitel.

Kui teil on mõni eelpool loetletud seisunditest, rääkige sellest oma arstile ja ärge võtke Diclac"i. Arst
otsustab, kas peaksite seda ravimit võtma või mitte.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diclac:
- kui te võtate Diclac"iga samaaegselt teisi mittesteroidsed põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas
atsetüülsalitsüülhapet, glükokortikosteroide, ,,verevedeldajaid" või selektiivseid serotoniini
tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI-d) (vt. lõik ,,Võtmine koos teiste ravimitega").
- kui teil on astma või heinapalavik (teatud aastaajal esinev allergiline nohu).
- kui teil on esinenud mao- või soolehaigus nagu peptiline haavand, veritsust või musta
väljaheidet või kõrvetised pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist;
- kui teil on jämesoole (haavandiline koliit) või peensoole põletik (Crohn"i tõbi);
- kui teil on südamehaigus või kõrge vererõhk;
- kui teil on maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on vedelikupuudus (näiteks halb enesetunne, kõhulahtisus, enne või pärast suurt
operatsiooni);
- kui teil on jalgade tursed;
- kui teil on veritsushäired või teised verehaigused, sh harvaesinev maksa porfüüria.

Informeerige oma arsti enne Diclac"i võtmist, kui teil on mõni nimetatud haigustest.

Ravimid nagu Diclac võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel. Ärge ületage
ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.

Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti insult või kui te arvate, et teil esineb risk
selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge
kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne diklofenaki võtmist arutama seda oma
raviarsti või apteekriga.

Võimalik on surmaga lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või mulgustumise teke.
Kõrgeim risk nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on varem neid seisundeid esinenud
ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama võimalusel väikseima annusega.
Kui diklofenaki ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage otsekohe ravi ja võtke
ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist, eriti kui see
ilmneb ravi alguses.
MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.

Diclac võib maskeerida põletiku sümptomeid (näiteks peavalu, kõrge temperatuur), mistõttu on
põletikku raskem diagnoosida ja ravida. Kui te tunnete ennast halvasti, siis öelge arstile, et kasutate
Diclac"i.

MSPVA-de kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, millest mõned võivad
lõppeda surmaga (sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs). Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on ravi alguses (eriti ravi esimesel kuul).
Katkestage Diclac"i manustamine otsekohe ja pöörduge arsti poole, kui ilmneb nahalööve, limaskesta
kahjustus või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib Diclac põhjustada raskeid allergilisi
nahareaktsioone (näiteks nahalööve). Informeerige oma arsti otsekohe, kui teil esineb selline
reaktsioon.

Eakad patsiendid
Diclac"i kasutavad eakad inimesed võivad olla ravimi toimete suhtes tundlikumad kui täiskasvanud.
Järgige täpselt teile antud juhiseid ja kasutage kõige väiksem kogus tablette, mis aitab teil veel valu
leevendada. Eakate patsientide puhul on väga oluline, et kõrvaltoimete tekkimisel teavitataks koheselt
oma arsti.

Lapsed ja noorukid
Diclac gastroresistentseid tablette ei soovitata kasutada alla 15-aastastel noorukitel ja lastel.

Võtmine koos teiste ravimitega
Eriti tähtis on oma arsti teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- liitium, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (depressiooniravimid);
- digoksiin (südamehaiguste ravim);
- diureetikumid (suurendavad uriini eritust);
- AKE inhibiitorid ja beeta-adrenoblokaatorid (kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid);
- teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, näiteks atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen;
- glükokortikosteroidid (põletikku leevendavad ravimid);
- "verevedeldajad" (verehüübimist vähendavad ravimid);
- ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve ravis, välja arvatud insuliin;
- metotreksaat (teatud vähiravim);
- tsüklosporiin (ravim organi siirdamise läbiteinud patsientidele);
- mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravis (kinolooni rühma antibiootikumid).

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Diclac"i võtmine koos toidu ja joogiga
- Diclac gastroresistentsed tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi vee või muu vedelikuga.
- Diclac gastroresistentseid tablette on soovitatav võtta enne sööki või tühja kõhuga.

Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasestuda või imetate last.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, võib Diclac"i võtta ainult arsti loal. Sarnaselt teistele
mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele, võib Diclac kahjustada sündimata last või põhjustada
probleeme sünnitusel, seda eriti juhul, kui ravimit võetakse raseduse viimasel kolmel kuul.
Diclac võib takistada rasestumist. Diclac"i ei tohiks kasutada, kui te planeerite rasestumist või kui teil
on probleeme rasestumisega.
Diclac"i manustamine on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud, kuna ravim võib kahjustada imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel patsientidel võivad Diclac"i kasutamise ajal tekkida nägemishäired, pearinglus või uimasus.
Kui te märkate sellist toimet, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest ning teistest
tegevustest, mis nõuavad suurt tähelepanu. Rääkige sellest esimesel võimalusel ka oma arstile.

Oluline teave mõningate Diclac"i koostisainete suhtes
Diclac 50 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu
teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS DICLAC"I VÕTTA

Võtke Diclac"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Milline on tavaline annus
Soovitatud annust ei tohi ületada. Oluline on, et kasutaksite väiksemat toimivat annust, mis aitab valu
vastu, ja kasutaksite Diclac gastroresistentseid tablette võimalikult lühikese aja jooksul.
Võtke Diclac gastroresistentseid tablette täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt. Sõltuvalt teie ravivastusest
võib arst suurendada või vähendada annust.

Diklofenaknaatriumi soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on
vahemikus 50...150 mg jagatuna 2...3 üksikannuseks.
Annustamise kohta reumaatilisi haigusi põdevatele lastele ei ole küllaldaselt teabematerjali.

Diclac 50 mg: täiskasvanutele 1 tablett 2...3 korda päevas. Lastele ja noorukitele ei ole ravim mõeldud
toimeaine suure sisalduse tõttu.

Manustamise viis ja kestus
Diclac tabletid tuleb võtta sisse neid puruks närimata, suure hulga vedelikuga (klaasitäis vett), tühja
kõhuga, 1...2 tundi enne sööki.
Manustamise kestuse üle otsustab raviarst.
Kui Teil on tunne, et Diclac"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Lapsed ja noorukid
Diclac 50 mg gastroresistentseid tabletid ei sobi alla 14-aastastele noorukitele ja lastele suure
toimeaine sisalduse tõttu.
Kui kaua te peaksite Diclac"i võtma
Järgige täpselt arsti poolt antud juhiseid. Reumaatiliste haiguste korral võib osutuda vajalikuks
diklofenaki pikemaajaline kasutamine.
Kui te võtate Diclac gastroresistentseid tablette rohkem kui mõne nädala vältel, käige kindlasti arsti
juures regulaarsel kontrollil, kus tehakse kindlaks, et teil ei esine märkamata jäänud kõrvaltoimeid

Kui te võtate Diclac"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete kogemata võtnud liiga suure annuse Diclac gastroresistentseid tablette, pöörduge kohe
arsti poole või kutsuge kiirabi. Te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Diclac"i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke üks tablett kohe, kui see teile meenub. Kui järgmise annuseni
on jäänud väga vähe aega, võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett
jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Diclac põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimid nagu Diclac võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.

Järgmised harva või väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad osutuda tõsisteks:
Need ilmnevad vähem kui 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st
- ebatavaline veritsus või naha verevalumid;
- kõrge temperatuur või püsiv kurguvalu;
- allergiline reaktsioon koos näo, huulte, suu, keele või kurgutursega, millega sageli kaasneb
nahalööve ja sügelus, põhjustades neelamisrakust, hüpotensiooni (vererõhu langus), minestust.
Kähisev hingamine ja pigistustunne rindkeres (astma sümptomid);
- valu rindkeres (südameataki sümptom);
- äkiline ja tugev peavalu, iiveldus, pearinglus, tuimus, võimetus rääkida või kõneraskused,
halvatus (ajuinsuldi sümptomid);
- kaela jäikus (viirusliku meningiidi sümptom);
- krambid;
- hüpertensioon (kõrge vererõhk);
- punane või sinakas nahk (veresoonte põletiku võimalik sümptom), villiline nahalööve, villid
huultel, silmades ja suus, ketendav või kooruv nahapõletik;
- tugev maovalu, verine või must väljaheide, veriokse;
- naha või silmade kollasus (maksapõletiku/maksapuudulikkuse sümptomid);
- veri uriinis, liigne valgusisaldus uriinis, uriinierituse vähenemine (neerutalitluse häire
sümptomid).

Informeerige otsekohe oma arsti kui täheldate endal nimetatud kõrvaltoimeid.

Mõned sageli esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad 1 kuni 10 patsiendil 100-st
Peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, kõhugaasid, isutus,
maksatalitluse häired (näiteks transaminaaside aktiivsuse suurenemine), nahalööve.

Mõned harva esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st.
Uimasus, maovalu, käte ja jalgade tursed (ödeem).

Mõned väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad vähem kui 1 patsiendil 10 000-st.
Desorientatsioon, depressioon, unetus, hirmuunenäod, ärrituvus, psühhootilised häired, jäsemete
surisemine, mäluhäired, ärevus, värisemine, maitsetundlikkuse muutused, nägemis- ja kuulmishäired,
kõhukinnisus, suu- ja söögitoru haavandid, südamekloppimine, juuste väljalangemine, nahapunetus,
nahaturse ja villiline nahalööve (naha valgustundlikkus päikesevalgusele).

Informeerige oma arsti kui täheldate endal nimetatud kõrvaltoimeid.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te võtate Diclac"i kauem kui mõned nädalad, peate kindlasti regulaarselt käima arsti juures
kontrollidel, et teha kindlaks, et teil ei ole tekkinud kõrvaltoimeid, mida te ei ole märganud.


5.
KUIDAS DICLAC"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Diclac 50 mg : hoida temperatuuril kuni 25 C.

Ärge kasutage Diclac"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Diclac sisaldab:

- Toimeaine on diklofenaknaatrium.
- Abiained:
kaltsiumvesinikfosfaati, tselluloosi, laktoosi, magneesiumstearaati, maisitärklist, ränidioksiidi, talki,
trietüültsitraati, metakrüülhappe etüülakrülaatpolümeeri (1:1), naatriumglükollaattärklist, värvaineid
E171, E172

Kuidas Diclac välja näeb ja pakendi sisu:

Diclac 50 mg gastroresistentsed tabletid: 20 tk, 50 tk või 100 tk pakendis.
Tablett on pruunikaskollane, kaksikkumer sileda pinnaga, ühtlase värviga.

Müügiloa hoidja:

Sandoz d.d.
Verovskova 57
1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootja:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Saksamaa

Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50C
02-672 Varssav
Poola


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
Tel: +372 66 52 400

Infoleht on viimati kooskõlastatud: juulis 2009.