Doxazosin actavis - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (4mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Doxazosin Actavis, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Doksasosiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Doxazosin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Doxazosin Actavis’e võtmist
3.Kuidas Doxazosin Actavis’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Doxazosin Actavis’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Doxazosin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Doxazosin Actavis on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse
Kõrgvererõhuga (hüpertensioon) patsientidel laiendab Doxazosin Actavis veresooni, mistõttu veri saab neist vabamalt läbi voolata. See aitab langetada vererõhku.
Eesnäärme suurenemisega patsientidel kasutatakse Doxazosin Actavis’t puuduliku ja/või sagedase põietühjendamise raviks. Seda esineb suurenenud eesnäärmega patsientidel sageli. Doxazosin Actavis lõdvestab põit ja eesnääret ümbritsevaid lihaseid, tänu millele uriin väljub kergemini.
2. Mida on vaja teada enne Doxazosin Actavis’e võtmist
Ärge võtke Doxazosin Actavis’t:
-kui olete doksasosiini, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib kätkeda löövet, sügelust, hingamisraskusi või näo, huulte, kõri või keele turset.
-kui teil on healoomuline hüperplaasia (eesnäärme suurenemine) koos põiekivide või kuseteede sulguse või infektsioonidega.
-kui teil on healoomuline hüperplaasia (eesnäärme suurenemine) ja esineb põieleket, uriini tekkimise häireid või progresseeruvaid neeruprobleeme.
-kui teil esineb mingit liiki seedetrakti ummistust.
-kui teil on diagnoositud ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk, mis tekib kui te tõusete püsti või istuma liiga kiiresti).
-kui teil on väga madal vererõhk (kasutatakse ainult eesnäärme suurenemise ravimiseks).
-kui te toidate rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Doxazosin Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Kui te lähete kirurgilisele operatsioonile.
-Ravi alguses võib tekkida nõrkus või pearinglus, mis on tingitud madalast vererõhust, eriti siis kui te tõusete istudes või pikali olles püsti. Kui te tunnete nõrkust või pearinglust, peaksite istuma või pikali heitma, kuni tunnete ennast paremini. Arst jälgib teie vererõhku ravi alustamisel.
-Kui teil on äge südamehaigus, nagu turse ja/või vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse) ja südamepuudulikkus.
-Olge ettevaatlik, kui teil on äge südamepuudulikkus tingitud trombist või vedeliku kogunemisest südame ümber.
-Kui teil on raske maksahaigus.
-Kui te olete meessoost ja kasutate impotentsuse raviks sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili, kuna nende ravimite võtmine samal ajal doksasosiiniga võib põhjustada madalat vererõhku. Teie arst annab teile nõu, missuguse intervalli järgi võib neid ravimeid võtta, kui te kasutate doksasosiini.
-Kui te lähete kae (läätse hägusus) tõttu silmaoperatsioonile, teavitage palun oma silmaarsti enne operatsiooni, kui te kasutate või olete kasutanud Doxazosin Actavis’t. See on vajalik seetõttu, et Doxazosin Actavis võib põhjustada tüsistusi operatsiooni ajal, mida saab vältida, kui teie silmaarst on selleks ette valmistatud.
-Kui te peate tegema vere- või uriinianalüüsi, öelge oma arstile või õele, et teid ravitakse Doxazosin Actavis’ega.
Doxazosin Actavis on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Toimeaine on ümbritsetud mitteimenduva kattega, mis on spetsiaalselt välja töötatud nii, et vabastavad ravimit tableti kestast aeglaselt. Tühi tableti kest eemaldub kehast väljaheitega, seega võite te märgata oma väljaheites tableti moodi välja nägevaid ravimijääke. See on oodatav ja te ei peaks muretsema.
Lapsed ja noorukid:
Doxazosin Actavis`t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Muud ravimid ja Doxazosin Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Teie ravi võib saada mõjutatud, kui Doxazosin Actavis’t võetakse koos teatud teiste ravimitega.
Väga oluline on, et teie arst teaks, kui teid juba ravitakse järgnevate ravimitega:
-Impotentsuse ravis kasutatavad ravimid meestel (sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil) võivad samal ajal doksasosiiniga võttes langetada vererõhku.
-Mõned patsiendid, kes võtavad alfablokaatorit kõrgvererõhutõve või eesnäärme suurenemise raviks, võivad kogeda pearinglust või joobnud tunnet, mis võib olla põhjustatud vererõhu langusest tõustes kiiresti istuma või püsti. Teatud patsiendid on kogenud neid sümptomeid, kui nad on võtnud erektsioonihäire (impotentsuse) ravimit koos alfablokaatoritega. Selleks, et vähendada nende sümptomite esinemise tõenäosust, peate te saama alfablokaatorit regulaarses ööpäevases annuses, enne kui alustate erektsioonihäire ravimite võtmist.
-Teised vererõhku alandavad ravimid – kuna nende ravimite vererõhku alandav toime võib suureneda.
-
-Tsimetidiin, mida kasutatakse maohaavandite raviks, võttes samal ajal doksasosiiniga, suurendab doksasosiini mõju. Rääkige sellest oma arstiga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Doxazosin Actavis’e tablette ei tohi imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olge ettevaatlik, kui juhite autot või käsitlete masinaid. Teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime võivad olla häiritud ja seda eriti ravi alguses. Kui tabletid mõjutavad teie autojuhtimist või masinatega töötamist, pöörduge koheselt oma arsti poole.
3.Kuidas Doxazosin Actavis’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Suukaudne.
Tabletid tuleb tervetena alla neelata koos klaasitäie veega. Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Neid tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Doxazosin Actavis’t võib võtta juhul, kui te põete kõrgvererõhutõbe, aga ka prostata hüperplaasia (eesnäärme suurenemine) korral. See ravib samaaegselt mõlemat seisundit.
Täiskasvanud, sh eakad patsiendid
Kõrge vererõhu ravi
Soovituslik annus on 4 mg doksasosiini (üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 8 mg doksasosiinini (2 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti) üks kord ööpäevas. Võib kuluda kuni 4 nädalat, et saavutada optimaalne raviefekt.
Prostaatilise hüperplaasia (eesnäärme suurenemine) sümptomite ravi
Soovituslik annus on 4 mg doksasosiini (üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 8 mg doksasosiinini (2 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti) üks kord ööpäevas.
Maksakahjustusega patsiendid
Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine. Järgige alati arsti soovitusi.
Kui te võtate Doxazosin Actavis’t rohkem kui ette nähtud
Kui teie (või keegi teine) võtab korraga liiga palju tablette või kui te kahtlustate, et laps on mõne tableti võtnud, pöörduge koheselt oma arsti poole või lähimasse haiglasse.
Üleannuse võtmise korral võivad esineda sümptomid nagu peavalu, pearinglus, minestamine, teadvusetus, hingamisraskused, vererõhu langus, südame pekslemine, kiire või ebakorrapärane pulss või iiveldus.
Kui te unustate Doxazosin Actavis’t võtta
Kui unustate tabletti võtta, võtke see niipea kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus õigel ajal.
Kui te lõpetate Doxazosin Actavis’e võtmise
Jätkake Doxazosin Actavis’e võtmist nii kaua, nagu teie arst soovitas ning te ei tohiks lõpetada ega muuta Doxazosin Actavis’e annust ilma arstiga rääkimata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Teavitage koheselt oma arsti ja lõpetage ravimi võtmine, kui teil tekib allergiline reaktsioon ravimile. Kui teil tekib nahalööve, näo, huulte, keele või kõri turse, raskendatud hingamine või neelamine. Lõpetage Doxazosin Actavis’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole. Te võite vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Võtke kohe ühendust oma arstiga kui teil tekib südamelihase infarkt. See on väga tõsine, kuid
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib hepatiit (maksahaigus koos iivelduse, oksendamise, söögiisu kaotuse, üldise halva enesetunde, palaviku, sügeluse, naha ja silmade
kollasuse ja uriini tumedaks muutumisega) või ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine) või hingamisteede ahenemine. See on väga tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime.
Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest
-Hingamisteede infektsioon
-Kuseteede infektsioon
-Pearinglus ning nõrkus ja harva minestamine
-Peavalu
-Uimasus
-Tasakaaluhäired kiiresti püsti tõusmisel
-Südame pekslemine (kiirem südamerütm) või kiirem pulss
-Madal vererõhk
-Pearinglus/peapööritustunne, eriti kui järsku püsti tõusta
-Bronhiit
-Köha
-Hingeldamine
-Vesine või kinnine nina, aevastamine, valu või surve näos
-Kõhuvalu (valu maos ja ebamugavustunne)
-Seedehäired ja kõrvetised
-Suukuivus
-Iiveldus
-Sügelus
-Seljavalu
-Lihasvalu
-Kusepõiepõletik (tsüstiit)
-Urineerimishäired
-Valu rinnus
-Nõrkus ja jõuetus
-Vee kogunemine jalgades
-
-Söögiisu kaotus
-Podagra
-Söögiisu suurenemine
-Üldine hirm
-Ärevus
-Vaimne seisund, mida iseloomustab äärmine kurbus (depressioon)
-Unehäired
-Ajuinsult (ühe kehapoole ühe või mitme jäseme liikumisvõimetus, suutmatus mõista või koostada kõnet või võimetus näha ühel pool vaatevälja)
-Puutetundlikkuse vähenemine
-Teadvuse kadu
-Minestamine
-Treemor (värin)
-Tahtest olenematu värisemine
-Helin või sumin kõrvus
-Valu rinnus (stenokardia)
-Kõhukinnisus
-Ninaverejooks
-Kõhugaasid
-Oksendamine
-Kõhulahtisus
-Normist erinevad maksafunktsiooni näitajad (tuvastatav vereanalüüsidega)
-Gastriit
-Nahalööve
-Liigesevalu
-Veri uriinis
-Valulik urineerimine
-Sagenenud urineerimine
-Vähenenud seksuaalne võimekus meestel (impotentsus)
-Valu
-Näo turse
-Kehakaalu tõus
Väga harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest
-Valgete vereliblede arvu vähenemine (võib põhjustada rohkem infektsioone, nagu palavik, rasked külmavärinad, kurguvalu või suu haavandid) või vereliistakute arvu vähenemine (võib põhjustada rohkem verevalumeid või verejooksu)
-Ärevus või rahutus (agiteeritus)
-Närvilisus
-Tuimus
-Asendist sõltuv pearinglus
-Ähmane nägemine
-Aeglane südame löögisagedus
-Ebaregulaarne südame löögisagedus
-Hingamisteede ahenemine nt astma (võib põhjustada hingamisraskust, vilistavat hingamist või köha)
-Sapivoolu takistus
-Äkiline nahaõhetus
-Juuste väljalangemine, kiilaspäisus (alopeetsia)
-Sügelev nahalööve
-Punased või lillakad tähnid nahal (purpur)
-Lihaskrambid
-Lihasnõrkus
-Surin või torkimistunne
-Öine sagedane urineerimine
-Suurenenud uriini tootmine
-Probleemid urineerimisel
-Püsiv valulik peenise erektsioon. Pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
-Rindade suurenemine meestel
-Väsimus
-Üldine halb enesetunne
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
-Operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom (IFIS), mis võib tekkida kaeoperatsioonil
-Maitsetundlikkuse häired
-Retrograadne ejakulatsioon - kui sperma liigub kusepõide, mitte kusitisse, nagu normaalsel ejakulatsioonil.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Doxazosin Actavis’t säilitada
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Doxazosin Actavis sisaldab
-Toimeaine on doksasosiin. Üks tablett sisaldab 4,85 mg doksasosiinmesilaati, mis vastab 4 mg doksasosiinile.
-Teised koostisosad on: polüetüleenoksiid, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K
Kuidas Doxazosin Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Doxazosin Actavis’e toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged, ümmargused kaksikkumerad tabletid, millele on sisse pressitud tähed „DL”.
Pakendid sisaldavad 10, 28, 30, 50, 90, 98 või 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi
Tootjad
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi
või
Actavis UK Ltd.,
Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon EX32 8NS, Ühendkuningriik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a, Jüri, Rae vald, 75301 Harjumaa Tel: (+372) 6100 565
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2017.