Curacef duo - süstesuspensioon (50mg +150mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Curacef Duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC

1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Curacef Duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Valkjas kuni roosakas suspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Tseftiofuuri suhtes tundlike Mannheimia haemolytica ja Pasteurella multocida põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) raviks ning sellega seotud põletiku ja palaviku kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

VASTUNÄIDUSTUSED

beetalaktaamantibiootikumide suhtes.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ketoprofeeni suhtes.

Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu.

Mitte manustada teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA) samal ajal või 24 tunni jooksul.

Kasutamine on vastunäidustatud loomadel, kellel esineb südame-, maksa- või neeruhaigus, gastrointestinaalse haavandumise või verejooksu võimalus või kui on tõendeid vere düskraasia kohta.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (nt nahareaktsioonid, anafülaksia), mis ei ole annusega seotud.

Ravimit on kliinilistes uuringutes katsetatud alates 1 kuu kuni 12 aasta vanustel veistel ohutusprobleeme tuvastamata.

Süstekohal võib täheldada kergeid põletikureaktsioone, näiteks koeturset, enamasti ilma valuta.

Täheldada võib nahaaluse koe ja/või lihase värvuse muutumist.

Nagu kõikide MSPVA-de puhul, on nende prostaglandiinide sünteesi inhibeeriva toime tõttu üksikutel loomadel võimalik mao- või neerutalumatus.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramuskulaarne.

1 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta päevas ja 3 mg ketoprofeeni kg kehamassi kohta päevas intramuskulaarselt, s.o 1 ml 50 kg kohta igal süstekorral. Ravimit peab kasutama ainult siis, kui haigusega kaasnevad põletiku või palaviku kliinilised tunnused. Ravimit võib manustada 1–5 järjestikusel päeval olenevalt iga erineva juhu kliinilisest vastusest. Kuna antibiootikumravi kestus ei tohi olla alla 3–5 päeva, peab loomaarst pärast põletiku ja palaviku taandumist üle minema ainult tseftiofuuri sisaldavale ravimile, et katta 3- kuni 5-päevane pidev antibiootikumravi. Neljandat või viiendat süsti kombineeritud ravimiga peaksid vajama ainult vähesed loomad.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Loksutage viaali enne kasutamist energiliselt 20 sekundit, et tagada homogeenne suspensioon. Pärast säilitamist madalal temperatuuril võib taassuspendeerumine olla aeglasem.

Õige annustamise tagamiseks tuleb kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida liiga väikseid annuseid.

Kasutaja peab kasutama kõige sobivama suurusega viaali ravitavate loomade arvu järgi. 50 ml ja 100 ml viaalide korki ei tohi läbistada üle 10 korra ja 250 ml viaalide korki üle 18 korra. Korgi liigse läbistamise vältimiseks on soovitatav kasutada aspiratsiooninõela.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 8 päeva.

Piimale: 0 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte lasta külmuda.

Hoida klaasviaal välispakendis valguse eest kaitstult.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vältige kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel võimaliku neerutoksilisuse suurenenud ohu tõttu.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Allergilise reaktsiooni esinemisel tuleb ravi lõpetada.

Ravimi kasutamisel võivad tekkida resistentsed bakteritüved, mis toodavad laiendatud spektriga beetalaktamaase (extended spectrum betalactamases, ESBL) ning võivad olla ohtlikud inimese tervisele, kui bakteritüved levivad inimesele näiteks toidu kaudu. Seetõttu on selle ravimi kasutamine näidustatud ainult nende kliiniliste seisundite korral, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti (ägedad juhtumid, kui ravi tuleb alustada ilma bakterioloogilise diagnoosita) esimese valiku ravimile.

Kui põletik või palavik on taandunud, peab loomaarst selle ravimi vahetama ainult tseftiofuuri sisaldava ravimi vastu, et katta 3–5-päevane pidev antibiootikumravi. Ravi õige kestus on tähtis resistentsuse arengu piiramiseks.

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid. Suuremas koguses kasutamine, sealhulgas ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhendist, võib suurendada sellise resistentse levikut. Võimaluse korral tuleb seda ravimit kasutada ainult mikroobide antibiootikumitundlikkuse testide tulemuste põhjal.

See ravim on mõeldud loomade individuaalraviks. Mitte kasutada haiguse ennetamiseks või osana karjatervise programmidest.

Loomarühmade ravi peab olema rangelt piiratud hetkel esinevate haiguspuhangutega ning vastama heakskiidetud kasutustingimustele.

Samaaegne kasutamine diureetikumide või koagulandiga peab põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule.

Vältida intraarteriaalset ja intravenoosset süstimist.

Kasutage eelistatavalt 14 G nõela.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kokkupuutel nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristreaktsioonide tekkimiseni tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nende ainete suhtes võivad mõnikord olla tõsised.

Ärge käsitsege seda ravimit, kui teate, et olete ülitundlik või kui teil on soovitatud selliste preparaatidega mitte töötada.

Pärast kasutamist pesta käed.

Vältida kokkupuudet naha ja silmadega. Kokkupuute korral peske nahka ja silmi kohe veega.

Kui teil pärast ravimiga kokkupuutumist tekib näiteks nahalööve, pöörduge arsti poole ja näidake arstile seda hoiatust.

Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest arstiabi.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus ja laktatsioon

Kuigi katsed laboriloomadel tseftiofuuri või ketoprofeeniga ei ole andnud tunnistust teratogeensusest, aborti esile kutsuvast toimest või mõjust sigivusele, ei ole ravimi ohutust sigivusele tiinetel lehmadel spetsiaalselt uuritud.

Kasutada ainult loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangu kohaselt.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mõned MSPVA-d seonduvad tugevalt plasmavalkudega ja konkureerivad teiste tugevalt plasmavalkudega seonduvate ravimitega, mis võib põhjustada toksilisi toimeid.

Samaaegset manustamist potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega tuleb vältida.

Bakteriostaatiliste antibiootikumide (makroliidid, sulfoonamiidid ja tetratsükliinid) samaaegne kasutamine neutraliseerib beetalaktaamide bakteritsiidsed omadused.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Soovitatavast päevasest annusest kuni 5 korda suurema annuse manustamisel 15 päeva järjest ei ole süsteemse toksilisuse nähte täheldatud.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2014

LISAINFO

Pakendi suurused

1 × 50 ml, 1 × 100 ml ja 1 × 250 ml (klaasviaalid või polüproplüleenviaalid). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.