Cortizeme - nahasuspensioon (1mg +5000rü 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cortizeme, nahasuspensioon koertele ja kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiained:

Lavendli lõhnaaine (VMF 7364R) 1 µl

Bensüülalkohol 0,005 ml

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 1 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Nahasuspensioon.

Läbipaistmatu valge suspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer, kass.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Dermatiidi sümptomaatiline ravi koertel ja kassidel.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada loomadel, kellel teadaolevalt esineb maohaavand, DIABETES MELLITUS, immunoloogiliste häiretega mitteseonduv neerupuudulikkus, nakkushaigus või immunosupressiooniga kaasnev haigus.

.Erihoiatused

Vältida ravitava piirkonna lakkumist looma poolt võimalikult kaua, et tagada pikim kontakt preparaadi ja kahjustatud piirkonna vahel.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi efektiivsemaks toimimiseks pügada looma kahjustatud naha piirkonnast karvad. Ravimi ebaõige kasutamine võib suurendada neomütsiinile resistentsete bakterite esinemissagedust.

Kahjustuste püsimise korral pidage nõu loomaarstiga.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Soovitatav on preparaati manustada kinnastatud käega. Pärast kasutamist pesta käed.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Võib esineda ülitundlikkust. Pikaajalise kasutamise korral võivad kortikosteroidid nagu prednisoloon põhjustada iatrogeenset hüperadrenokortitsismi, polüuropolüdipsiat (PUPD), immunosupressiooni, buliimiat ja keha rasvavaru ümberjaotumist.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Nahale manustamiseks.

Manustada haigestunud piirkonnale 1 kuni 2 korda ööpäevas kuni 2 nädalat.

Kui manustatakse kauem kui 8 päeva, on vajalik ravimi manustamise järk-järguline lõpetamine. Täpse raviskeemi üle otsustab loomaarst.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Pikaajalise ravi korral või kui ravitav nahapind on väga suur, võivad ilmneda kortikosteroidide kasutamise kõrvalnähud.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid kombinatsioonis antibiootikumiga ATCvet kood: QD07CA81

Neomütsiin on aminoglükosiidide gruppi kuuluv antibiootikum. Neomütsiin pärsib tundlike mikroorganismide valgusünteesi, seondudes ribosoomiga ning kutsudes esile mRNA valesti lugemise. Neomütsiin toimib gram-negatiivsetesse ja mõnedesse gram-positiivsetesse mikroorganismidesse. Prednisoloon on sünteetiline hüdrokortisooni derivaat, mis kuulub kortikosteroidide rühma.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Bensüülalkohol

Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat

Lavendli lõhnaaine VMF 7364R

Glütserool

Polüeterifitseeritud rasvalkoholid

Vedel parafiin

Simetikooni emulsioon

Vesinikkloriidhape

Puhastatud vesi

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

.Säilitamise eritingimused

Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Plastpudel 125 ml, mis on suletud keeratava korgiga, millel on reguleerimiskang manustamise kontrollimiseks.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

VIRBAC S.A.

1 ère Avenue – L.I.D. – 2065 m

06516 – CARROS Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.06.2000

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.06.2012

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.