Clavaseptin 500 mg - tablett (400mg +100mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Clavaseptin 500 mg, tabletid koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vétoquinol SA

Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Clavaseptin 500 mg, tabletid koertele

Amoxicillinum

Acidum clavulanicum

TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

Beež poolitusjoonega tablett, mida saab jagada võrdseteks poolteks.

NÄIDUSTUSED

Koertel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike mikroorganismide (Pasteurella spp, Streptococcus spp ja Escherichia coli) põhjustatud periodontaalinfektsioonide ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust penitsilliinide või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte manustada liivahiirtele, merisigadele, hamstritele, küülikutele ja tšintšiljadele. Mitte manustada hobustele ja mäletsejalistele.

Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerutalitlushäire, millega kaasneb anuuria või oliguuria. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.

KÕRVALTOIMED

Võib täheldada oksendamist ja kõhulahtisust. Vastavalt kõrvaltoime raskusastmele ja loomaarsti kasu- riski hinnangule, võib ravi katkestada.

Võib täheldada ülitundlikkusreaktsioone (allergilised nahareaktsioonid, anafülaksia). Sellistel juhtudel tuleb manustamine lõpetada ja alustada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Soovitatav annus on 12,5 mg kg kehamassi kohta, mis vastab 10 mg amoksitsilliinile ja 2,5 mg klavulaanhappele kehamassi kohta kaks korda päevas suukaudselt.

Koertel võib raskete infektsioonide korral annust kahekordistada kuni 20 mg amoksitsilliini/5 mg klavulaanhapet kg kehamassi kohta kaks korda päevas.

Ravikuuri kestvus:

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

• periodontaalinfektsioonide ravi koertel 7 päeva.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 16 tundi.

Poolitatud tablett tuleb asetada tagasi blistrisse ja kasutada 16 tunni jooksul.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Maksa- ja neerufunktsioonihäirega loomadel tuleb ravimit kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte ja annustamise hoolikale hinnangule.

Lisaks vastunäidustuste lõigus toodud loomaliikidele tuleb ravimit kasutada ettevaatusega ka teistel väikestel taimtoidulistel loomadel.

Preparaadi kasutamine peab põhinema mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust amoksitsilliinile ja klavulaanhappele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste beetalaktaamantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Arvestada tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Mitte kasutada juhul, kui bakterid on tundlikud kitsa toimespektriga penitsilliinide suhtes või amoksitsilliini ainsa ainena kasutamise suhtes.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

1. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste preparaatidega.
2. Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.
3. Kui teil tekib pärast preparaadiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.

Näo, huulte, silmalaugude turse ja hingamisraskused on tõsised tunnused ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast tablettide käsitsemist pesta käed.

Tiinus, laktatsioon

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist või maternotoksilist toimet. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Amoksitsilliini bakteritsiidne toime võib väheneda samaaegsel kasutamisel koos bakteriostaatiliste ravimitega, nagu makroliidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid ja klooramfenikool.

Arvestama peab võimaliku allergilise ristreaktiivsusega teiste penitsilliinidega. Penitsilliinid võivad tugevdada aminoglükosiidide toimet.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kolmekordsete soovituslike annuste manustamisel 28-päevase perioodi jooksul täheldati kolesterooli väärtuste langust ja oksendamishoogusid kassidel ja kõhulahtisust koertel. Üleannustamise korral soovitatakse sümptomaatilist ravi.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2016

LISAINFO

Alumiinium/alumiinium blisterpakendid, 10 tabletti blistris.

Kartongkarbid: 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 750 ja 1000 tabletiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Eesti

Tel: 800 9000