Cevac meta l - suspensiooni lüofilisaat (1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cevac Meta L, suspensiooni lüofilisaat kanadele

*TCID50 = 50% koekultuure nakatav annus; viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud koekultuuridel nakkuse tekitamiseks.

Abiained

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Suspensiooni lüofilisaat.

Kollakasvalge lüofilisaat.

KLIINILISED ANDMED

Loomaliigid

Kana.

Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Tulevaste munakanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude metapneumoviiruse (peamine teadaolev „pea turse sündroomi“ tekitaja) infektsiooniga seotud respiratoorsete nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks.

Immuunsuse teke: 3 nädalat.

Immuunsuse kestus: 9 nädalat.

Vastunäidustused

Ei ole.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsineerida ainult terveid linde.

Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.

Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineerimata kanadele.

Vaktsiinitüve ringlemise vältimiseks on soovitatav vaktsineerida kõik lindlas olevad, haiguse suhtes vastuvõtlikud, linnud eelistatavalt samal ajal.

Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlikele liikidele peab rakendama asjakohaseid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid, nagu puhastamine ja desinfitseerimine.

Vaktsineerimata linnud tuleb vaktsineeritud kanadest eraldada.

Kokku puutumisel vaktsineeritud kanadega võib kalkunitel tekkida vaktsiinitüvele reaktsioon, mis väljendub sellistes kliinilistes tunnustes nagu kerge aevastamine või konjunktiviit ja võib kesta 2–3 päeva.

Teisi vastuvõtlikke liike (pärlkanad, faasanid ja muskuspardid) soovitatakse mitte vaktsineerida, võttes arvesse vaktsiinitüve levimist ja ohutusandmete puudumist nendele liikidele.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid: vett mitteläbilaskvad kindad ja kaitseprillid.

Vaktsiinis sisalduv viiruse tüvi võib püsida keskkonnas kuni 4 nädalat. Vaktsineeritud kanu hooldav personal peab järgima üldiseid hügieeninõudeid (rõivaste vahetamine, jalatsid külastajatele) ja olema eriti hoolikas hiljuti vaktsineeritud kanade allapanu käsitsemisel.

Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Munevad kanad:

Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.

Selle vaktsiini samaaegne kasutamine ükskõik millise teise vaktsiiniga võib nõrgestada ja/või aeglustada mõlema vaktsiini immuunvastuse kujunemist. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Annustamine ja manustamisviis

Tulevased munakanad

Üks annus vaktsiini tuleb manustada silmatilkadena alates 1. elupäevast või jämeda pihusena alates 5 nädala vanusest.

Okulaarne manustamine

Vaktsiin tuleb lahustada destilleeritud või jahedas, puhtas ja kloorivabas vees. Vajaminev kogus viaale tuleb avada ja manustamiskõlblikuks muuta. Iga 1000 vaktsiiniannuse kohta arvestatakse umbes 30 ml vett.

Vaktsineeritavat kana tuleb hoida nii, et tema pea oleks kallutatud ühele küljele. Manustada üks tilk (umbes 0,03 ml) lahustatud vaktsiini linnule silma.

Nebulisatsioonimeetod

Vaktsiin tuleb lahustada destilleeritud või jahedas, puhtas ja kloorivabas vees. Vajaminev kogus viaale tuleb avada ja manustamiskõlblikuks muuta. Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatava vee kogus peab olema piisav, et tagada pihustamisel selle võrdne jaotumine kõikidele kanadele. See kogus sõltub vaktsineeritavate kanade vanusest ja pidamissüsteemist, 1000 annuse kohta arvestatakse umbes 400–500 ml vett. Vaktsiini suspensioon tuleb pihustada 30–40 cm kauguselt ühtlaselt üle vastava arvu lindude. Soovitatav on kasutada jämedatilgalist pihustit, mis tagab tilga suuruse 100–150 µm.

Pihustamisseade peab olema vaba setetest, korrosioonist ja desinfitseerimisvahenditest.

Vaktsiini efektiivseks jaotumiseks veenduda, et linnud on pihustamise ajal eelistatavalt hämaras ja tihedalt lähestikku.

Sõltuvalt pidamisruumide tingimustest tuleb turbulentsi vältimiseks ventilatsioon vaktsineerimise ajaks ja pärast vaktsineerimist välja lülitada.

Mitte kasutada, kui täheldate vaktsiini juures nähtavaid riknemistunnuseid.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kümnekordne üleannus on osutunud tulevastele munakanadele ohutuks.

Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI01AD01

Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks lindude metapneumoviiruse vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Sahharoos

Laktoos

Sorbitool Kaaliumdivesinikfosfaat Dikaaliumvesinikfosfaat Želatiin

Süstevesi

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Hüdrolüütilisest I tüüpi klaasist läbipaistvad klaasviaalid.

1 viaal sisaldab 500, 1000, 2000, 2500, 3000, 4000 või 5000 annust. Klaasviaal on suletud bromobutüülist punnkorgiga ja kinnitatud plastist äratõmmatava keskosaga alumiiniumsulguriga.

1, 10 või 20 viaali pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

1. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Ceva-Phylaxia Co.Ltd.

Szállás u 5

1107 Budapest

Ungari

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.09.2016

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.