Cefaseptin - tablett (300mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Cefaseptin, 300 mg tabletid koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vétoquinol SA

Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Cefaseptin, 300 mg tabletid koertele

Tsefaleksiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks tablett sisaldab:

Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)………………………………… 300 mg

Beež piklik tablett.

Tableti saab jagada võrdseteks poolteks ja veeranditeks.

NÄIDUSTUS(ED)

Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide, sealhulgas Staphylococcus spp põhjustatud Bakteriaalsete nahainfektsioonide (sealhulgas süva- ja pindmine püoderma) ravi.

Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide, sealhulgas Escherichia coli põhjustatud kuseteede infektsioonide (sealhulgas nefriit ja tsüstiit) ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes. Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel on mõnedel koertel pärast ravimi manustamist täheldatud iiveldust, oksendamist ja/või kõhulahtisust.

Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon.

Ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l loomal 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st, kaasaarvatud üksikjuhud)

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

15 mg tsefaleksiini kg kehamassi kohta kaks korda päevas (mis vastab 30 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas) kestusega:

• 14 päeva kuseteede infektsiooni korral;
• vähemalt 15 päeva pindmise bakteriaalse nahainfektsiooni korral;
• vähemalt 28 päeva naha bakteriaalse süvainfektsiooni korral.

Vajaduse korral võib ravimi purustada või toidule lisada.

Raskete või ägedate seisundite korral võib annust kahekordistada, välja arvatud teadaoleva neerupuudulikkusega loomadel (vt „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel”).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annustamise tagamiseks ja alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 48 tundi.

Kasutatud tableti allesjäänud osad tuleb tagasi panna avatud blisterpakendisse.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vastutav veterinaararst peab hoolikalt kaaluma süsteemsete antibiootikumide vajadust võrreldes ilma antibiootikumideta alternatiividega pindmise püoderma raviks.

Sarnaselt teistele antibiootikumidele, mis erituvad peamiselt neerude kaudu, võib neerufunktsiooni häirete korral esineda ravimi süsteemne kuhjumine organismis. Teadaoleva neerupuudulikkuse korral tuleb annust vähendada ja nefrotoksilise toimega antibiootikume ei tohi samaaegselt manustada.

Ravimit ei tohi kasutada alla 1 kg kehamassiga kutsikate raviks.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel epidemioloogilistel andmetel.

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ravimit tuleb kasutada selle pakendi infolehe ja ravimi väljastanud veterinaararsti juhiste kohaselt, et vältida tsefaleksiini suhtes resistentsete bakterite levikut ning sellega kaasneda võivat ravi efektiivsuse langust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiiniga ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

1. Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
2. Käsitseda seda ravimit suure ettevaatusega, et vältida kokkupuudet, järgides kõiki soovituslikke ettevaatusabinõusid. Pärast kasutamist pesta käed.
3. Kui teil tekib pärast ravimiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte või silmalaugude turse ja hingamisraskused on tõsised tunnused ja nõuavad viivitamatut arstiabi.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus koertel tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Efektiivsuse tagamiseks ei tohi seda veterinaarravimit kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega. Esimese põlvkonna tsefalosporiinide samaaegne kasutamine aminoglükosiidantibiootikumidega või teatud diureetikumidega (nt furosemiid) võib suurendada nefrotoksilisuse ohtu.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Loomadel läbiviidud uuringud, kus kasutati soovituslikust 15 mg tsefaleksiini kg kehamassi kohta kaks korda päevas manustatavast annusest kuni 5 korda suuremaid annuseid näitasid, et ravim on hästi talutav.

Üleannustamise korral saab eeldada soovitatavate annuste juures tekkida võivate sarnaste kõrvaltoimete teket. Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2015

LISAINFO

PVC/alumiinium/OPA – PVC blisterpakend

Pappkarp, milles on 1 blisterpakend 10 tabletiga.

Pappkarp, milles on 10 blisterpakendit, igas 10 tabletti.

Pappkarp, milles on 25 blisterpakendit, igas 10 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.