C-b-gluconat 24% plus 6% - infusioonilahus (240mg +60mg +60mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

C-B-Gluconat 24% plus 6%, infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19

49377 Vechta Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

C-B-Gluconat 24% plus 6%, infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

(ekvivalentne Ca2+: 21.5 mg või 0.54 mmol)

(ekvivalentne Mg2+: 7.2 mg or 0.30 mmol)

NÄIDUSTUS(ED)

Ägedad hüpokaltseemilised seisundid.

Toetav ravi allergia, anafülaksia, hemorraagilise diateesi korral.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte manustada varssadele idiopaatilise hüpokaltseemia korra., Mite manustada veistele ja väikemäletsejalistele kaltsinoosi korral.

Mitte manusatsda septitseemiliste protsesside (näiteks ägedad mastiidid veistel) ajal. Mitte manustada pärast suurtes doosides -vitamiiniD manustamist.

Mite manustad kroonilise neerupuudulikkuse korral.

Mitte manustada anorgaanilist fosforilahust samaaegselt või kohe pärast preparaadi manustamist.

KÕRVALTOIMED

Isegi ravidoosis manustatuna võib kaltsiumi sisaldus põhjustada mööduvat hüperkaltseemiat koos järgnevate tunnustega:

–esmane bradükardia

–rahutus, lihase värinad, salivatsioon

–hingamissageduse kiirenemine.

Südametöö kiirenemine esmase bradükardia järgselt viitab üledoosile. Sellisel juhul peatada koheselt preparaadi manustamine. Hilisemad kõrvaltoimed, mis võivad esineda üldise seisundi häiretena ning hüperkaltseemia tunnused 6…10 tundi pärast manustamist ei ole diagnoositavad kui hüpokaltseemia tagajärjed.

Vt.ka “üledoseerimist”.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Hobune, veis, lammas, kits, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Veis: äge hüpokaltseemiline seisund:

40…50 ml C-B-Gluconat 24% plus 6% 50 kg kehamassi kohta (vastab 0,43 … 0,54 mmol Ca2+ ja 0,24 … 0,30 mmol Mg2+ kg kehamassi kohta).

Toetav ravi allergia, anafülaksia, hemorraagilise diateesi korral:

25…30 ml C-B-Gluconat 24% plus 6% 50 kg kehamassi kohta (vastab 0,27 … 0,32 mmol Ca2+ ja 0,15 … 0,18 mmol Mg2+ kg kehamassi kohta).

Hobune, vasikas, lammas, kits, siga:

30 ml C-B-Gluconat 24% plus 6% 50 kg kehamassi kohta (vastab 0,32 mmol Ca2+ ja 0,18 mmol Mg2+ kg kehamassi kohta).

Doseerimisjuhised on küll manustamise juhiseks, kui manustamist tuleb kohandada vastavalt ainete puudusele ja vereringe seisundile.

Teist korda võib ravimit manustada kõige varem 6 tundi pärast esmast manustamist. Lisainfusioonid teha 24-tunniste intervalllidega, kui on kindle, et jätkuvad tunnused on põhjustatud hüpokaltseemilisest seisundist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Aeglaseks intravenoosseks manustamiseks, soovitavalt 20…30 minuti jooksul.

KEELUAJAD

Veis, lammas, kits: Lihale ja söödavatele kudedele:0 päeva

Piimale: 0 päeva.

Siga, hobune: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida temperatuuril alla 8°C.

Kasutada vaid selget lahust avamata originaalpakendist.

Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: kasutada koheselt.

Kasutamata lahus hävitada.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Ainult aeglaseks intravenoosseks manustamiseks.

Infusiooni ajal tuleb kontrollida südame rütmi ja vere tsirkultatsiooni. Kui esineb mingi üledoseerimise tunnus (südame rütmimuutus, vererõhu langus, rahutus), tuleb infusioon koheselt peatada. Üleannustamine: Kui intrevenoosset manustamist teostatakse liiga kiiresti, võib selles preparaadis sisalduav kaltsiumi tõttu tekkida hüperkaltseemia või hüpermagneseemia koos kardiotoksiliste tunnustega, nagu esmane bradükardia koos järgneva tahhükardiaga, südame rütmihäired ning raskematel juhtudel ventrikulaarne fibrillatsioon. Teised hüperkaltseemia tunnused on motoorne nõrkus, lihaste värinad, suurenenud erutuvus, rahutus, higistamine, polüuuria, vererõhu langus, depressioon ja kooma.

Maksimaalse manustatava koguse ületamine võib tekitada allergilisi reaktsioone histamiini vabanemise tõttu. Sellisel juhul tuleb manustamine koheselt lõpetada. Hüperkaltseemia tunnused võivad püsida 6…10 tundi pärast infusiooni ning neid ei tohi segi ajada hüpokaltseemia sarnaste tunnustega.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal: Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.

Koostoimed: Kaltsium suurendab südame glükoosidide toimet. Kaltsium suurendab südames β- adrenergiliste ravimite ja metüülksantiinide toimet. Glükokortikoidid suurendavad neerude kaltsiumi ekskretsiooni D-vitamiini antagonismiga.

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuli 2012

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19

49377 Vechta Saksamaa