Carprieve 50 mg - tablett (50mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Carprieve 50 mg, maitsestatud tabletid koertele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab:

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Tablett.

Helepruun, ümmargune, lame, kaldservadega tablett.

Tablette saab jagada võrdseteks osadeks.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Valu ja kroonilise põletiku vähendamiseks, näiteks degeneratiivse liigesehaiguse puhul koertel. Tablette saab kasutada operatsioonijärgse valu leevendamiseks.

.Vastunäidustused

Mitte ületada ettenähtud annuseid. Mitte kasutada kassidel.

Mitte kasutada koertel, kes põevad südame-, maksa- või neeruhaigusi, kui esineb oht maosooletrakti haavandumiseks või verejooksu tekkeks, või kui esineb vere düskraasia tunnuseid.

Mitte kasutada alla 4 kuu vanustel koertel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Vaata lõike 4.7 ja 4.8

.Erihoiatused

Vaata lõike 4.3 ja 4.5.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisega eakatel koertel võib kaasneda lisarisk. Kui selline ravimi kasutamine on siiski vajalik, tuleb vähendada annust ja rakendada kliinilist järelevalvet.

Mitte manustada dehüdreerunud, hüpovoleemilistele või madala vererõhuga koertele, sest on suurem risk neerukahjustuste tekkimiseks.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) võivad inhibeerida fagotsütoosi, seetõttu tuleb bakteriaalse infektsiooniga seotud põletikuliste protsesside korral rakendada sobivat antibakteriaalset ravi.

Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi alla neelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

MSPVRidega seostuvad tüüpilised kõrvaltoimed on oksendamine, pehme roe/kõhulahtisus, veriroe, isu vähenemine ja letargia. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ja üldjuhul mööduvad ning kaovad ravi katkestamisel, kuid võivad väga harvadel juhtudel osutuda tõsisteks või lõppeda surmaga.

Nagu teiste MSPVRide puhul, on olemas risk harvaesinevate kõrvaltoimete tekkeks neerudele või idiosünkraatiliste kõrvaltoimete tekkeks maksale.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Uuringud laborloomadel (rottidel ja küülikutel) on näidanud karprofeeni raviannustele lähedastes annustes fetotoksilisi toimeid. Veterinaarravimi ohutust tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud. Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel. Aretusloomadel mitte kasutada paaritusperioodil.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Karprofeen seondub tugevalt plasmavalkudega ja konkureerib teiste tugevalt seonduvate ravimitega, mis võib suurendada nende toksilist toimet. Mitte manustada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste MSPVRidega või glükokortikoididega või 24 tunni jooksul nende manustamisest.

Vältida koosmanustamist potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega. Vaata lõiku 4.5.

Mitte manustada koos antikoagulantidega.

.Annustamine ja manustamisviis

Suukaudseks manustamiseks. Tabletid on maitsestatud ning enamik koeri võtab neid pakkumisel vabatahtlikult.

2 kuni 4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta päevas.

Algannus 4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta päevas manustatuna ühekordse annusena või jagatuna kaheks võrdseks annuseks, mida võib vastavalt ravivastusele 7 päeva pärast vähendada annuseni 2 mg kg kehamassi kohta ning manustada ühe annusena päevas.

Ravi kestus sõltub ravivastuse tekkimisest. Pikaajaline ravi peab toimuma veterinaarse järelevalve all. Pikendamaks postoperatiivset analgeetilist ja põletikuvastast toimet võib preoperatiivset parenteraalset ravi jätkata karprofeeni tablettidega annuses 4 mg kg kehamassi kohta päevas kuni viis päeva.

Mitte ületada soovitatud annust.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Toksilisuse nähte ei ilmnenud, kui koertele manustati ravimit annustes kuni 6 mg/kg kaks korda päevas 8 päeva jooksul (kolmekordses maksimaalselt soovitatud annuses 4 mg/kg/päevas) ja 6 mg/kg kord päevas 7 päeva jooksul (1,5 kordses maksimaalses soovitatud annuses 4 mg/kg/päevas). Karprofeeni üleannustamise puhul puudub spetsiifiline antidoot, rakendada tuleb üldist toetavat ravi nagu teiste MSPVRide üleannustamise korral.

Suurte koguste allaneelamisel võivad ilmneda tõsised kõrvaltoimed. Kui kahtlustate, et koer on söönud tablette rohkem kui määratud annuse, pöörduda loomaarsti poole.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, propioonhappe derivaadid

ATCvet kood: QM01AE91

.Farmakodünaamilised omadused

Karprofeen on 2-arüülpropioonhapete rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime.

Sarnaselt paljudele teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele inhibeerib karprofeen arahhidoonhappe kaskaadis ensüüm tsüklooksügenaasi. Võrreldes karprofeeni põletikuvastase ja valuvaigistava toimega inhibeerib see prostaglandiinide sünteesi vaid vähesel määral. Raviannustes manustatuna inhibeerib karprofeen tsüklooksügenaasi (prostaglandiinide ja tromboksaanide) või lipooksügenaasi (leukotrieenide) sünteesi koeral vähesel määral või üldse mitte. Karprofeeni täpne toimemehhanism ei ole selge.

.Farmakokineetilised andmed

Suukaudse manustamise järgselt, annuses 4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta koerale, saabub plasmakontsentratsiooni maksimum 31 µg/ml 2,5 tunni jooksul. Suukaudne biosaadavus on 90% koguannusest. 98% karprofeenist seondub plasmavalkudega ning selle jaotumine on aeglane. 70% karprofeenist eritub pärast intravenoosset manustamist sapiga rooja, seda peamiselt glükuroniidi konjugaadina, 8-15% eritub uriiniga . Koertel läbib karprofeen enentioselektiivse enterohepaatilise tsükli, kus töödeldakse peamiselt ainult S(+) enantiomeeri. Plasmakliirens S(+) karprofeenil on kaks korda kiirem kui R(-) karprofeenil. Sapikliirens S(+) karprofeenil on tõenäoliselt stereoselektiivne kuna see on kolm korda kõrgem kui R(-) karprofeenil.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat

Naatriumlaurüülsulfaat

Pihustuskuivatatud sea maksapulber EHT

Sahharoos

Pärmiekstrakt (kuivatatud)

Jahvatatud nisuidud

Eelželatiniseeritud tärklis

Povidoon K30

Mikrokristalliline tselluloos

Guarkummi

Magneesiumstearaat

.Sobimatus

Ei kohaldata.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.

Kõik poolitatud tabletid tuleb 24 tunni möödumisel hävitada.

.Säilitamise eritingimused

Hoida kuivas kohas.

Hoida valguse eest kaitstult.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Poolitatud tabletid tuleb hoida blisterpakendis.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Alumiinium-alumiiniumpakend 10 tabletti lehel karpides, milles on 20, 100, 200 või 500 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry

Co Down BT35 6JP

Ühendkuningriik

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.04.2011

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2016

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.