Canizol vet - tablett (200mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Canizol vet, 200 mg tabletid koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V.

Zuiveringsweg 42

8243 PZ Lelystad Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Canizol vet, 200 mg tabletid koertele

Ketokonasool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Pruunikirjud ümmargused maitsestatud tabletid, kaheks või neljaks võrdseks osaks jagatavad.

NÄIDUSTUS(ED)

Seeninfektsioonide raviks, mille on põhjustanud:

VASTUNÄIDUSTUSED

• Microsporum canis
• Microsporum gypseum
• Trichophyton mentagrophytes.

Mitte kasutada maksapuudulikkusega loomadel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Tavaannuste kasutamisel võib harva täheldada neuroloogilisi nähte – apaatiat, ataksiat, treemorit (s.t koer võib näida passiivne, ebastabiilne ja/või tal võivad tekkida lihasspasmid), oksendamist, anoreksiat (raskekujulist isutust) ja/või kõhulahtisust ning toksilisust maksale (maksakahjustust). Ketokonasoolil on antiandrogeenne ja glükokortikoidide vastane toime; see pärsib annusest ja ajast sõltuvalt kolesterooli muundamist steroidhormoonideks testosterooniks ja kortisooliks. Vt ka lõik 12 toimet isastele aretuskoertele.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

10 mg ketokonasooli 1 kg kehamassi kohta ööpäevas suukaudselt. See vastab 1 tabletile 20 kg kehamassi kohta ööpäevas.

Soovitatav on võtta loomalt ravi ajal üks kord kuus proovid ja pärast kaht negatiivset analüüsitulemust seenevastase ravimi manustamine lõpetada. Kui mükoloogiline järelkontroll ei ole võimalik, tuleb ravi jätkata piisava aja jooksul paranemise tagamiseks. Kui kahjustused püsivad pärast 8 nädalat kestnud ravi, peab vastutav loomaarst ravimi kasutamist uuesti hindama.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Maksimaalse imendumise saavutamiseks manustada eelistatavalt koos toiduga.

Täpse annuse tagamiseks võib tablette jagada kaheks või neljaks võrdseks annuseks. Asetage tablett tasasele pinnale, poolitusjoon ülespidi ja kumer pool allpool.

Pooleks jagamine: vajutage pöidlaotstega kergelt ülalt alla tableti mõlemale poolele, et seda pooleks murda.

Neljaks jagamine: vajutage pöidlaotsaga kergelt ülalt alla tableti keskele, et seda neljaks murda.

KEELUAEG

Ei rakendata

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Osadeks (neljaks/kaheks) jagatud tablettide säilivusaeg kasutamisel: 3 päeva.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.

ERIHOIATUSED

Ketokonasooli korduv kasutamine võib harva põhjustada ristresistentsust teiste asoolide suhtes.

Erihoiatused kasutamisel loomadel:

Ravi ketokonasooliga vähendab testosterooni ja tõstab progesterooni taset ning võib kahjustada isastel koertel paarituse tulemuslikkust ravi ajal ja mõne nädala jooksul pärast ravi.

Dermatofütoosi ravi ei tohi piirduda ainult nakatunud looma(de) raviga. See peab hõlmama ka keskkonna desinfitseerimist, sest spoorid võivad keskkonnas kaua püsida. Taasnakatumise või nakkuse levimise riski võib minimeerida muude meetmetega, näiteks sageda tolmuimeja kasutamise, harjamisvahendite desinfitseerimise ja kogu potentsiaalselt saastunud materjali kasutuselt kõrvaldamisega, mida ei saa desinfitseerida.

Soovitatav on kombineerida süsteemset ravi paikse raviga.

Ravimi pikaajalisel manustamisel tuleb hoolikalt jälgida maksafunktsiooni. Maksa funktsioonihäirete kliiniliste tunnuste tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Inimesed, kes on toimeainete suhtes ülitundlikud, peaksid naha ja limaskestade kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist peske käed.

Tableti osi (pool/veerand) tuleb hoida originaalblistris ja kasutada järgmisel manustamiskorral. Hoida blister karbis lastele kättesaamatus kohas.

Tiinus ja laktatsioon:

Uuringud laboriloomadega on näidanud teratogeenset ja embrüotoksilist toimet. Veterinaarravimi ohutus koertel tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutamine tiinuse ajal ei ole soovitatav.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Mitte kasutada koos antatsiidide ja/või H2-retseptori antagonistide (tsimetidiin/ranitidiin) või prootonipumba inhibiitoritega (nt omeprasool), sest need võivad muuta ketokonasooli imendumist (imendumiseks on vajalik happeline keskkond).

Ketokonasoole on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraat ja tugevatoimeline inhibiitor. See võib vähendada CYP3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite eritumist, muutes sellega nende kontsentratsioone plasmas. Tsütokroom P450 indutseerijad võivad ketokonasooli metabolismi kiirendada. Asjakohaseid koostoimeid esineb muu hulgas järgmiste veterinaarravimitega: tsüklosporiinid, makrotsüklilised laktoonid (ivermektiin, selamektiin, milbemütsiin), midasolaam, tsisapriid, amlodipiin, fentanüül, makroliidid (klaritromütsiin, erütromütsiin), digoksiin, antikoagulandid ja fenobarbitaal.

Ketokonasool inhibeerib kolesterooli muundumist kortisooliks ja võib seetõttu mõjutada trilostaani/mitotaani annust koertel, kes saavad samaaegset hüperadrenokortitsismi ravi. Ärge manustage oma koerale muid ravimeid oma veterinaararstiga eelnevalt konsulteerimata.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Üleannustamise korral võib esineda järgmisi toimeid: anoreksia (raskekujuline isutus), oksendamine, pruritus (kihelus), alopeetsia (karvade väljalangemine) ja teatavate maksaensüümide (ALAT ja ALP) taseme tõus.

Sobimatus:

Ei kohaldata.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2014

LISAINFO

Karbis on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 alumiinium/PVC/PE/PVDC blistrit, igas 10 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.