Canishield - ravimkaelarihm (1,04g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Canishield, 1,04 g ravimkaelarihm suurtele koertele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks 65 cm pikkune ravimkaelarihm (26 g) sisaldab:

Toimeaine:

Deltametriin1,04 g

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

RAVIMVORM

Ravimkaelarihm.

Must ravimkaelarihm, millest eraldub valget pulbrit.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Koer

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Veterinaarravimi toime:

•surmav toime kirpude (Ctenocephalides felis) vastu kestab 16 nädalat;

•surmav toime võsapuukide (Ixodes ricinus) vastu kestab 6 kuud;

•peletav ja surmav toime liivakärbeste (Phlebotomus perniciosus) vastu kestab 5,5 kuud.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada alla 7 nädala vanustel kutsikatel. Mitte kasutada nahakahjustustega koertel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada kassidel. Deltametriin on kassidele kahjulik.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Kuna ravimkaelarihma täielik toime avaldub ühe nädala möödumisel, tuleb see loomale kaela ümber panna soovitavalt 1 nädal enne tõenäolist kokkupuudet nakkusega.

Puugid ja liivakärbsed surevad ja kukuvad maha peremeeslooma pealt reeglina vastavalt 48 ja 24 tunni jooksul pärast kokkupuudet, ilma et oleks jõudnud verd imeda. Pärast ravi ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist või üksikuid liivakärbeste hammustusi. Seetõttu ei saa nakkushaiguste levikut puukide või liivakärbestega täielikult välistada, kui tingimused on ebasoodsad.

Kui peres on mitu looma, tuleb kirbunakkuse optimaalseks tõrjeks kõiki majapidamises elavaid koeri ravida samal ajal.

Koduloomade kirbud pesitsevad sageli looma pesakorvis, magamisasemel ja harjumuspärastes puhkekohtades, nagu vaibad ja pehme mööbel. Ulatusliku nakkuse korral ja tõrjevahendite kasutusele võtmisel tuleb neid töödelda sobiva insektitsiidiga ning puhastada korrapäraselt tolmuimejaga.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Nahakahjustuste korral eemaldage ravimkaelarihm, kuni sümptomid on kadunud. Šampoonide mõju toime kestusele ei ole uuritud.

Juhuslik kokkupuude veega ei vähenda ravimkaelarihma toimet.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravimi juhuslikul allaneelamisel võivad avalduda kõrvaltoimed, sealhulgas neurotoksiline toime. Hoida ravim originaalpakendis. Ravimkaelarihma tuleb hoida kuni kasutamiseni kotikeses. Ravimkaelarihma käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua. Lastel ei tohi lubada ravimkaelarihmaga mängida ega panna seda suhu. Ravimkaelarihma jäägid või äralõigatud tükid tuleb kohe minema visata. Pärast ravimkaelarihma paigaldamist pesta käed külma veega.

Vältida pikaajalist kokkupuudet ravimkaelarihma või seda kandva koeraga. See puudutab ka voodi jagamist ravimkaelarihma kandvate koertega; eriti oluline on see laste puhul.

Juhuslikul suhu sattumisel või allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendis olevat infolehte või etiketti.

Deltametriin võib tundlikel inimestel põhjustada ülitundlikkusega seotud (allergilisi) reaktsioone. Inimesed, kes on deltametriini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga ja ravitud koeraga vältima. Ülitundlikkusreaktsioonide korral pöörduda arsti poole.

Muud ettevaatusabinõud

Deltametriin on mürgine veeorganismidele. Ravimkaelarihma kandvaid koeri ei tohi lasta veekogudesse.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Harvadel juhtudel on täheldatud paikseid nahareaktsioone (kihelus, punetus, karvade väljalangemine) kaelal või muudel kehaosadel. Väga harvadel juhtudel on teatatud ka käitumisega seotud muutustest (nt letargia või hüperaktiivsus), mis sageli on seotud nahaärrituse tekkega.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti sümptomeid, nagu oksendamine, kõhulahtisus ja liigne süljeeritus.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud neuromuskulaarseid häireid, nagu ataksia ja lihasvärinad. Sümptomid taanduvad üldjuhul 48 tunni jooksul pärast ravimkaelarihma eemaldamist.

Kui ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest, tuleb ravimkaelarihm eemaldada ja on soovitatav konsulteerida veterinaararstiga.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)

Laboratoorsed uuringud ei ole näidanud embrüotoksilist ega arengut mõjutavat toksilist toimet. Veterinaarravimi ohutus koerte tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Seetõttu tuleb ravimit tiinuse ja imetamise ajal kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaararsti kasu-riski suhte hinnangule.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos teiste ektoparasititsiididega (püretroidid, organofosfaadid).

.Annustamine ja manustamisviis

Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Koerale tuleb kaela ümber kinnitada üks ravimkaelarihm. Eemaldage ravimkaelarihm kaitseümbrisest vahetult enne kasutamist. Paigaldage ravimkaelarihm looma kaela ümber mitte liiga lõdvalt ega ka liiga tihedalt: kaelarihma ja koera kaela vahele peaks mahtuma kaks sõrme. Lõigake ära üleliigne osa, mille pikkus ületab 5 cm. Kontrollige regulaarselt, kas rihm on paras, ja reguleerige seda, surudes pannalt ja libistades ravimkaelarihma kergesti õigesse asendisse.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kui koer ravimkaelarihma ära sööb (mis on siiski ebatõenäoline), võivad esineda järgmised sümptomid: koordineerimata liigutused, treemor, süljevool, oksendamine, tagakeha kangus. Need sümptomid taanduvad tavaliselt 48 tunni jooksul.

Sümptomaatilise ravi kohta lisateabe saamiseks soovitame pöörduda kohaliku veterinaararsti poole.

.Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline grupp: ektoparasiitsiidid, insektitsiidid ja repellendid, püretriinid ja püretroidid ATCvet kood: QP53AC11

.Farmakodünaamilised omadused

Toime putukatele ja lestalistele (akariinidele) avaldub kokkupuutel deltametriiniga. Toimemehhanism põhineb putukate närvimembraanide naatriumi läbilaskvuse pideval suurenemisel. Selle tagajärjeks on hüperaktiivsus, millele järgneb halvatus (šoki mõju), värisemine ja parasiidi surm.

.Farmakokineetilised andmed

Deltametriin vabaneb aeglaselt ja pidevalt ravimkaelarihmast koera karvkattesse. Toimeaine kandub kokkupuutekohast lipiididega kogu nahapinnale ja karvadele.

Deltametriin ei imendu peremeesorganismis süsteemselt.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Süsinikmust

Epoksiiditud sojaõli

Diisononüüladipaat

Trifenüülfosfaat

Polüvinüülkloriid

Kaltsiumstearaat

Tsinkstearaat

Steariinhape

.Sobimatus

Ei rakendata.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast kotikese esmakordset avamist: kohe kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida kotikest välispakendis.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Esmase pakendi materjal:

PET-/PE-/alumiinium-/Surlyn (ionomeer)-kotike, milles on üks kaelarihm.

Pakendi suurused:

Pappkarp, milles on 1 või 2 lastekindlat kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt riiklikule seadusandlusele. Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3

8101 BX Raalte

Holland

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.09.2018

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei kohaldata.