Calciveyxol 38 - infusioonilahus (380mg +50mg +60mg 1ml) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Calciveyxol 38

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja:

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

D-34639 Schwarzenborn

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Calciveyxol 38

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

1 ml infusioonilahust sisaldab: kaltsiumglükonaatmonohüdraati 380 mg (vastab Ca2+: 34,0 mg või 0,85 mmol) magneesiumkloriidheksahüdraati 60 mg (vastab Mg2+: 7,2 mg või 0,30 mmol) boorhapet 50 mg

Abiaine(d):

Süstevesi

NÄIDUSTUS(ED)

Veis, vasikas, siga ja lammas: Ägedad hüpokaltseemilised seisundid.

Toetava ravina allergiate, urtikaaria, hemorraagilise diateesi, nõrkade emakakontraktsioonide korral.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada kui esineb üks järgmistest juhtudest:

KÕRVALTOIMED

• hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia
• kaltsinoos veistel ja lammastel
• pärast suurtes doosides D3vitamiini manustamist
• krooniline neerupuudulikkus
• kaasnev või koheselt järgnev anorgaanilise fosforilahuse manustamine.

Isegi ravidoosis manustatuna võib kaltsiumi sisaldus põhjustada mööduvat hüperkaltseemiat koos järgnevate tunnustega:

esmane bradükardia

rahutus, lihastvärinad, salivatsioon hingamissageduse suurenemine.

Südametöö kiirenemine esmase bradükardia järgselt viitab üledoosile. Sellisel juhul peatada koheselt preparaadi manustamine. Hilisemad kõrvaltoimed, mis võivad esineda üldise seisundi häiretena ning hüperkaltseemia tunnused 6…10 tundi pärast manustamist ei ole käsitletavad kui hüpokaltseemia taasteke.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, lammas, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Aeglaseks intravenoosseks manustamiseks, soovitavalt 20...30 minuti jooksul: Veis: Äge hüpokaltseemiline seisund:

20...30 ml Calciveyxol 38 manustada 50 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,34...0,51 mmol Ca2+ ja 0,12...0,18 mmol Mg2+ kg kehamassi kohta.

Toetav ravi allergia, urtikaaria, hemmorraagilise diateesi, emaka atoonia korral:

15...20 ml Calciveyxol 38 manustada 50 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,26...0,34 mmol Ca2+ ja 0,09...0,12 mmol Mg2+ kg kehamassi kohta.

Lammas, vasikas, siga

3...4 ml Calciveyxol 38 manustada 10 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,26...0,34 mmol Ca2+ ja 0,09...0,12 mmol Mg2+ kg kehamassi kohta.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Aeglaseks intravenoosseks manustamiseks, soovitavalt 20...30 minuti jooksul.

Antud doosid on standardsed. Need tuleb alati kohandada vastavalt ainete puudusele ja vereringe seisundile.

Teist korda võib ravimit manustada kõige varem 6 tundi pärast esmast manustamist. Lisainfusioonid teostada 24-tunniste intervallidega, kui on kindel, et jätkuvad tunnused on põhjustatud hüpokaltseemilisest seisundist.

Infusiooni ajal tuleb kontrollida südame rütmi ja vere tsirkulatsiooni. Kui esineb mõni üledoseerimise tunnus (südame rütmimuutus, vererõhu langus, rahutus), tuleb infusioon koheselt peatada.

Üleannustamine: Kui intravenoosset manustamist teostatakse liiga kiiresti, võib preparaadis sisalduva kaltsiumi tõttu tekkida hüperkaltseemia ja/või hüpermagneseemia koos kardiotoksiliste tunnustega nagu esmane bradükardia koos järgneva tahhükardiaga, südame rütmihäired ning raskematel juhtudel ventrikulaarne fibrillatsioon koos südame seiskumisega.

Teised hüperkaltseemia tunnused on: motoorne nõrkus, lihasvärinad, suurenenud erutuvus, rahutus, higistamine, polüuuria, vererõhu langus, depressioon ja kooma. Maksimaalse manustatava koguse ületamine võib tekitada allergilisi reaktsioone histamiini vabanemise tõttu.

Sellisel juhul tuleb manustamine koheselt lõpetada. Hüperkaltseemia tunnused võivad püsida 6...10 tundi pärast infusiooni ning neid ei tohi segi ajada hüpokaltseemiale sarnaste tunnustega.

KEELUAJAD

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ainult aeglaseks intravenoosseks manustamiseks.

Infusiooni ajal tuleb kontrollida südame rütmi ja vere tsirkulatsiooni. Kui esineb mõni üledoseerimise tunnus (südame rütmimuutus, vererõhu langus, rahutus), tuleb infusioon koheselt peatada.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kaltsium suurendab südameglükosiidide toimet. Kaltsium suurendab südames β-adrenergiliste ravimite ja metüülksantiinide toimet. Glükokortikoidid suurendavad neerude kaltsiumi ekskretsiooni D-vitamiini antagonismiga.

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2011

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Magnum Veterinaaria AS Vae 16, Laagri Harjumaa

tel. 6501 920

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Karp, milles 1 x 500 ml, 6 x 500 ml, 12 x 500 ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Calciveyxol 38

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml infusioonilahust sisaldab:

Toimeained: kaltsiumglükonaatmonohüdraati 380 mg (vastab Ca2+: 34,0 mg või 0,85 mmol) magneesiumkloriidheksahüdraati 60 mg (vastab Mg2+: 7,2 mg või 0,30 mmol) boorhapet 50 mg

RAVIMVORM

Infusioonilahus.

PAKENDI SUURUS(ED)

ml

LOOMALIIGID

Veis, siga, lammas.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis, vasikas, siga ja lammas: Ägedad hüpokaltseemilised seisundid.

Toetava ravina allergiate, urtikaaria, hemorraagilise diateesi, nõrkade emakakontraktsioonide korral.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Aeglaseks intravenoosseks manustamiseks.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KEELUAJAD

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

D-34639 Schwarzenborn

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

<Partii> <Saadetis> <BN> {number}

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

500 ml Poüetüleenkonteiner

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Calciveyxol 38

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml infusioonilahust sisaldab: kaltsiumglükonaatmonohüdraati 380 mg (vastab Ca2+: 34,0 mg või 0,85 mmol) magneesiumkloriidheksahüdraati 60 mg (vastab Mg2+: 7,2 mg või 0,30 mmol) boorhapet 50 mg

RAVIMVORM

Infusioonilahus

PAKENDI SUURUS(ED)

ml

LOOMALIIGID

Veis, siga ja lammas.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis, vasikas, siga ja lammas: Ägedad hüpokaltseemilised seisundid.

Toetava ravina allergiate, urtikaaria, hemorraagilise diateesi, nõrkade emakakontraktsioonide korral.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Aeglaseks intravenoosseks manustamiseks.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KEELUAJAD

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

D-34639 Schwarzenborn

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

<Partii> <Saadetis> <BN> {number}