Cresophene - hambalahus (1,11mg +50mg 1g) - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CRESOPHENE, 1,11 mg/g + 50 mg/g, hambalahus
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g lahust sisaldab 1,11 mg deksametasoonatsetaati ja 50 mg tümooli. INN. Dexamethasonum, Thymolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
RAVIMVORM
Hambalahus.
Läbipaistev vedelik, kergelt kollaka värvuse ja tugeva kampri lõhnaga, mis on 13 ml kollases klaaspudelis. Pudelil on polüetüleenist tilgutiga kork.
KLIINILISED ANDMED
Näidustused
Hambajuurekanalite desinfektsioon.
Annustamine ja manustamisviis
Preparaat on ainult lokaalseks kasutamiseks hambaravis.
Preparaati aplitseeritakse 1(…2) korda igasse juurekanalisse umbes 50 mg annusena.
Pärast gangrenoosse pulbi eemaldamist ja juurekanali mehhaanilist töötlemist asetada lahusega immutatud pabertihvt või vatikuulike juurekanalisse, seda enne veidi väänates, et vältida liigset lahuse sattumist kanalisse. Kanal sulgeda ajutise täidisega. Mähis jätta kanalisse 3…5 päevaks.
Vajadusel, pärast kanali mehhaanilist puhastamist kudede jäänustest, võib protseduuri korrata.
4.3 | Vastunäidustused |
- | CRESOPHENE on vastunäidustatud lastel vanuses alla 30 elukuu. |
- | Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine, eriti kortikosteroidide ja |
fenoolide suhtes. | |
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel | |
- | Kokkupuutel limaskestaga tuleb ravim kohe rohke veega maha loputada. |
- | Ravimit ei tohi alla neelata. |
- | Pabertihvti või vatikuulikest ei tohi üleliigselt lahuses immutada. |
- | Mitte aplitseerida ravimit avatud pulbile. |
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed puuduvad.
Rasedus ja imetamine
Ravimit tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid elulisel näidustusel.
Toime reaktsioonikiirusele
Pole asjakohane.
Kõrvaltoimed
Esineb võimalus ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.
Üleannustamine
Üleannustamise või ebaõige kasutamise korral võib tekkida periapikaalne põletik, tsüst ja periodontiit.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: Teised stomatoloogias kasutatavad preparaadid
ATC-kood: A01AC81
CRESOPHENE on kortikosteroidi (deksametasoon) ja antiseptilise aine (tümool) kombinatsioon.
Farmakokineetilised omadused
Pole asjakohane.
Prekliinilised ohutusandmed
CRESOPHENE sisaldab parakloorfenooli, fenooli derivaati. Parakloorfenool imendub läbi kudede (nahk, limaskestad). Fenoolid on toksilised rakkudele ja kudedele. Kombineerituna kampriga väheneb fenoolide toksilisus tunduvalt. Järgides manustamisviisi ja annuseid on CRESOPHENE kahjutu ja mittetoksiline.
FARMATSEUTILISED ANDMED
Abiainete loetelu
Parakloorfenool, ratseemiline kamper.
Sobimatus
Ei ole kohaldatav.
Kõlblikkusaeg
3 aastat. Pärast pudeli avamist tuleb ravim ära kasutada 1 aasta vältel.
Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ˚C. Pudel hoida tihedalt suletuna, et kaitsta niiskuse eest.
Pakendi iseloomustus ja sisu
13 ml kollane klaaspudel, suletud polüetüleenkorgi (tüüp Triseal®), ärarebitava alumiiniumkattega. CRESOPHENE on läbipaistev vedelik, kergelt kollaka värvuse ja tugeva kampri lõhnaga.
Erihoiatused ravimi käsitlemiseks
Pärast pudeli avamist asendada alumiiniumkattega kork pakendis kaasasoleva doseerimiskorgiga.
Ainult professionaalseks kasutamiseks hambaravis.
MÜÜGILOA HOIDJA
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES – FRANCE Tel +33 1 49 76 70 00 fax +33 1 48 85 54 01
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
08.2003/28.06.2013
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud juulis 2013