Colecalciferol radaydrug 800 rü - õhukese polümeerikattega tablett (800rü) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Colecalciferol Radaydrug 800 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid Colecalciferol Radaydrug 1000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid Colecalciferol Radaydrug 7000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid Colecalciferol Radaydrug 30 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid

Kolekaltsiferool (D-vitamiin)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Colecalciferol Radaydrug ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Colecalciferol Radaydrug’i võtmist
3. Kuidas Colecalciferol Radaydrug’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Colecalciferol Radaydrug’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Colecalciferol Radaydrug ja milleks seda kasutatakse

Colecalciferol Radaydrug õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad toimeainena -vitamiinii.D

D-vitamiin aitab kehal omastada kaltsiumi ja parandab luukoe moodustumist ning vähendab paratüreoidhormooni (PTH) sisaldust organismis.

Seda ravimit soovitatakse järgmistel juhtudel:

• Teatud luuhaiguste, nt luuhõrenemise (osteoporoosi) raviks, kui seda võetakse koos teiste ravimitega.
• Dvitamiini vaeguse ennetamiseks või raviks. Dvitamiin D vaegus võib tekkida, kui teie toitumine või elustiil ei võimalda teie organismil saada piisavalt Dvitamiini või kui teie organismi vajab rohkem Dvitamiini (nt raseduse ajal).

Colecalciferol Radaydrug’i kasutatakse täiskasvanute, eakate ja noorukite raviks.

Mida on vaja teada enne Colecalciferol Radaydrug’i võtmist Ärge võtke Colecalciferol Radaydrug’i:

• kui olete Dvitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teie veres või uriinis on suurenenud kaltsiumi sisaldus,
• kui teil on neerukivid või kaltsiumiladestised neerudes,
• kui teil on raske neerukahjustus,
• kui te juba võtate täiendavalt Dvitamiini annuseid (nt multivitamiinid või toidulisandid, mis sisaldavad Dvitamiini).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui midagi järgnevast kehtib teie kohta, rääkige sellest palun oma arstile:

• teil on kalduvus neerukivide tekkimiseks;
• teil on vähk või mõni muu haigus, mis võib mõjutada teie luustikku;
• teil on kõrvalkilpnäärme hormooni tasakaaluhäire (pseudohüpoparatüreoidism).

Arst jälgib kaltsiumi või fosfaatide sisaldust teie veres või kaltsiumi sisaldust teie uriinis, kui teil on mõni järgmistest seisunditest:

• kui te saate pikaajalist ravi selle ravimiga.
• kui teil on probleem neerudega.
• kui teil on sarkoidoos – immuunsüsteemi haigus, mis võib kahjustada teie maksa, kopse, nahka või lümfisõlmi.

Muud ravimid ja Colecalciferol Radaydrug

Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eeskätt rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• diureetikumid (veetabletid): teie vere kaltsiumisisaldust kontrollitakse regulaarselt;
• kortikosteroidid (steroidhormoonid, nt prednisoloon, deksametasoon): võimalik, et peab suurendama teie Dvitamiini annust;
• kolestüramiin (kolesteroolisisaldust vähendav ravim) või lahtistid (nt parafiiniõli): need halvendavad Dvitamiini imendumist;
• südameravimid (südameglükosiidid): te peate olema arsti järelevalve all ja võimalik, et arst jälgib teie EKGd ja veres kaltsiumisisaldust;
• krambivastased ravimid (epilepsia ravimid), und soodustavad ravimid (nt hüdantoiin, barbituraadid) või primidoon: need ravimid nõrgendavad Dvitamiini toimet;
• kaltsitoniin, etidronaat, galliumnitraat, pamidronaat või plikamütsiin: need vähendavad vere kaltsiumisisaldust;
• kaltsiumi sisaldavad preparaadid suurtes annustes: need suurendavad riski kõrge kaltsiumisisalduse tekkeks veres;
• magneesiumi sisaldavad preparaadid (nt antatsiidid): neid ei tohi kasutada samal ajal D vitamiini raviga, sest esineb risk kõrge magneesiumisisalduse tekkeks;
• fosforit sisaldavad preparaadid suurtes annustes: need suurendavad riski kõrge fosfaatide sisalduse tekkeks veres.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Kui te toidate last rinnaga, siis jälgib arst kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust teie veres või kaltsiumi sisaldust uriinis.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravim ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Colecalciferol Radaydrug sisaldab laktoosi ja sahharoosi.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Colecalciferol Radaydrug’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Annustamine

800 RÜ ja 1000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

Arst määrab teile tavaliselt 1 tableti ööpäevas. D-vitamiini vaeguse raskete juhtude korral täiskasvanutel ja eakatel sõltub annus D-vitamiini tasemest veres ja ravile allumisest.

7000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

Arst määrab teile tavaliselt 1 tableti üks kord nädalas. D-vitamiini vaeguse raskete juhtude korral täiskasvanutel ja eakatel sõltub annus D-vitamiini tasemest veres ja ravile allumisest.

30 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

Arst määrab teile tavaliselt 1 tableti üks kord kuus. D-vitamiini vaeguse raskete juhtude korral täiskasvanutel ja eakatel sõltub annus D-vitamiini tasemest veres ja ravile allumisest.

Neeruprobleemidega patsiendid

Arst võib teile korraldada regulaarsed vere- ja/või uriinianalüüsid.

Lapsed

Colecalciferol Radaydrug ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Kui te võtate Colecalciferol Radaydrug’i rohkem kui ette nähtud

Teil võivad tekkida järgmised sümptomid: isukaotus, janu, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, lihasnõrkus, väsimus, segasus, vajadus tavalisest sagedamini urineerida, luuvalu, neeruprobleemid ning rasketel juhtudel ebaregulaarne südame löögisagedus, kooma või isegi surm.

Kui olete võtnud liiga palju tablette, pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimi pakend ja kõik allesjäänud tabletid endaga kaasa.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Colecalciferol Radaydrug’i võtmine ja pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole, kui teil tekib mõni tõsise raske allergilise reaktsiooni sümptomitest nagu:

• näo, huulte, keele või kurgu paistetus
• neelamisraskus
• nõgestõbi ja hingamisraskus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st).

• liiga palju kaltsiumi teie veres (hüperkaltseemia) sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, isukaotus, kõhukinnisus, kõhuvalu, luuvalu, äärmuslik janu, vajadus tavalisest sagedamini urineerida, lihasnõrkus, uimasus ja segasus.
• liiga palju kaltsiumi teie uriinis (hüperkaltsiuuria).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):

• kihelus, lööve ja urtikaaria.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Colecalciferol Radaydrug’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Colecalciferol Radaydrug sisaldab

Toimeaine on kolekaltsiferool -vitamiin).(D

Colecalciferol Radaydrug 800 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg kolekaltsiferooli kontsentraati (pulbrina) (vastab 20 mikrogrammile kolekaltsiferoolile = 800 RÜ -vitamiini).D

Colecalciferol Radaydrug 1000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg kolekaltsiferooli kontsentraati (pulbrina) (vastab 25 mikrogrammile kolekaltsiferoolile = 1000 RÜ -vitamiini).D

Colecalciferol Radaydrug 7000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg kolekaltsiferooli kontsentraati (pulbrina) (vastab 175 mikrogrammile kolekaltsiferoolile = 7000 RÜ -vitamiini).D

Colecalciferol Radaydrug 30 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kolekaltsiferooli kontsentraati (pulbrina) (vastab 750 mikrogrammile kolekaltsiferoolile = 30 000 RÜ -vitamiini).D

Teised koostisosad on:

• Tableti sisu: tsellaktoos 80 (laktoosmonohüdraat ja tselluloosipulber (E460 (ii)), modifitseeritud tärklis, maisitärklis, naatriumkroskarmelloos (E468), sahharoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), kolloidne hüdreeritud ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E572), naatriumaskorbaat (E301), keskmise ahelaga triglütseriidid, DLalfatokoferool (E307).
• Tableti kate: Opadry II kollane 85F 32659, mis sisaldab: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool, talk (E553b), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Colecalciferol Radaydrug välja näeb ja pakendi sisu

Colecalciferol Radaydrug 800 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

kollast värvi, ümmargused, 6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemad küljed on sileda kumera pinnaga.

Pakendi suurused: 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistmatutes PVC/PVdC- alumiinium blistrites ja karbis.

Colecalciferol Radaydrug 1000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

kollast värvi, ümmargused, 7 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemad küljed on sileda kumera pinnaga ja ühel küljel on surutrükk “D”.

Pakendi suurused: 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistmatutes PVC/PVdC- alumiinium blistrites ja karbis.

Colecalciferol Radaydrug 7000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

kollast värvi, ümmargused, 7 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemad küljed on sileda kumera pinnaga ja ühel küljel on surutrükk “W”.

Pakendi suurused: 4, 8 või 12 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistmatutes PVC/PVdC- alumiinium blistrites ja karbis.

Colecalciferol Radaydrug 30 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid:

kollast värvi, ümmargused, 13 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemad küljed on sileda kumera pinnaga.

Pakendi suurused: 1, 2 või 3 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistmatutes PVC/PVdC- alumiinium blistrites ja karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Radaydrug Kft. Rózsavölgy u.151. 4225 Debrecen Ungari

Tootja

Pharma Patent Kft.

Népfürdő utca 22. Duna torony B épület, 10. emelet 1138 Budapest

Ungari

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Vitamin D3 Axonia1000 IU potahované tablety

Vitamin D3 Axonia7000 IU potahované tablety

Vitamin D3 Axonia30000 IU potahované tablety

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2018.