Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cefzil ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Cefzil'i kasutamist

3. Kuidas Cefzil'i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Cefzil'i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Cefzil ja milleks seda kasutatakse

Cefzil on tsefalosporiinide rühma kuuluv antibiootikum. Uuringud on näidanud, et tsefalosporiinid kahjustavad bakteri raku seina ja omavad seetõttu baktereid hävitavat toimet. Enne ravi alustamist ja ravi ajal teeb arst vajadusel uuringud määramaks haigustekitajate tundlikkust ravimile. Cefzil kasutatakse järgmiste ravimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks:  hingamisteede infektsioonid (põskkoopapõletik, keskkõrvapõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine ja kopsupõletik);  naha- ja pehmete kudede infektsioon;  kuseteede infektsioon.

2. Mida on vaja teada enne Cefzil'i kasutamist

Ärge kasutage Cefzil'i  kui te olete tsefprosiili või selle ravimi mistahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;  kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne teise tsefalosporiini suhtes. Ülitundlikkuse ilmnedes tuleb selle ravimi kasutamine koheselt lõpetada. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cefzil  kui te olete allergiline (ülitundlik) penitsilliinide suhtes;  kui teie neerutalitlus on nõrgenenud (raske neerupuudulikkuse korral määrab arst väiksema annuse);  kui olete põdenud jämesoolepõletikku või teil tekib ravi ajal kõhulahtisus.

Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Cefzil koos toidu ja joogiga Seda ravimit võite võtta kas koos söögiga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vähene kogus tsefprosiili eritub rinnapiima. Pidage arstiga eelnevalt nõu, kui soovite ravi ajal imetamist jätkata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hoiduge sellest, kui autojuhtimise või masinate käsitsemise võime on häiritud.

Oluline teave mõningate Cefzil'i koostisainete suhtes Cefzil 250 mg tabletid sisaldavad asovärvainet FCF E110, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Cefzil'i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Cefzil'i manustatakse 1-2 korda päevas olenevalt nakkusest ja selle raskusest.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Infektsioon Annus (mg) Annustamissagedus Kopsupõletik, bronhiit või keskkõrvapõletik 500 2 korda päevas Põskkoopapõletik 250-500 2 korda päevas Naha- ja pehmete kudede infektsioon 500 1 kord päevas või Kuseteede tüsistumata infektsioon 500 1 kord päevas

Lapsed alates 6-elukuust kuni 12-aastani Alla 12-aastastele lastele määrab arst annuse vastavalt kehakaalule sõltuvalt haigusest. Infektsioon Annus (mg/kg) Annustamissagedus Keskkõrvapõletik 15 2 korda päevas Põskkoopapõletik 7,5-15 2 korda päevas Naha- ja pehmete kudede infektsioon 20 1 kord päevas Laste suurim ööpäevane annus ei tohi ületada täiskasvanu suurimat annust. Neerupuudulikkusega patsiendid Nõrgenenud neerutalitlusega haigetele (kreatiniinikliirens ≤ 30 ml/min), määrab arst väiksema annuse. Pärast esimest tavapärast annust tuleb järgnevaid vähendada poole võrra.

Kui te kasutate Cefzil'i rohkem kui ette nähtud Üleannustamise korral võivad ilmneda seedetrakti vaevused ja nahalööbed. Kahtluse korral või kui arvate, et laps on võtnud sisse teie ravimit pöörduge koheselt arsti poole. Kui te unustate Cefzil'i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke teile määratud annus kohe kui see tuli meelde, kuid mitte hiljem kui järgneva annuskorrani on jäänud 4 tundi. Sel juhul võtke annus tavalisel ajal.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seedetrakt: kõige sagedamini on kirjeldatud iiveldust, oksendamist ja kõhuvaevusi. Sellisel juhul on soovitatav võtta ravimit söögi ajal. Võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga kui teil tekib raske kõhulahtisus, mis kestab pikka aega või sisaldab verd, koos kõhuvalu või palavikuga. Need sümptomid võivad viidata raskele soolepõletikule. Seda võib antibiootikumide kasutamisel harva esineda.

Ülitundlikkus: aeg-ajalt on esinenud nahalööbeid või nõgestõbe, lastel ka lööbeid mähkmete piirkonnas. Esinenud on ka raskeid allergilisi reaktioone, nagu anafülaksia või angioödeem. Kui teil tekivad raske allergilise reaktsiooni sümptomid, lõpetage ravimi võtmine ja konsulteerige koheselt oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:  äkilised hingamis-, rääkimis- ja neelamisraskused;  huulte, keele, näo ja kaela turse;  raske uimasus või minestamine;  raske või sügelev nahalööve, eriti kui tekivad villid ja esineb silmade, suu või suguorganite valulikkust. Teised kõrvaltoimed: palavik, pearinglus, peavalu, unisus, unetus, sügelus suguelundite piirkonnas ja kandidoos, mööduvad muutused laboruuringutes (seerumi transaminaaside aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine, eosinofiilia ja trombotsütopeenia). Turuletulekujärgselt on teatatud maksakahjustusest. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Cefzil'i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistritel pärast kõlblik kuni (EXP) kuupäeva. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cefzil sisaldab Toimeaine on tsefprosiil. Teised koostisosad on:  mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, magneesiumstearaat, metüültselluloos, simetikoon, naatriumtärklisglükolaat, polüetüleenglükool, polüsorbaat-80 ja sorbiinhape. Cefzil 250 mg tabletid sisaldavad ka päikeseloojangukollast FCF E110, Cefzil 500 mg tabletid aga titaandioksiidi.

Kuidas Cefzil välja näeb ja pakendi sisu Cefzil 250 mg 10 tabletti blisterpakendis. Cefzil 500 mg 10 tabletti blisterpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Iirimaa

Tootja PenCef Pharma GmbH Schützenanger 9 37081 Göttingen Lower Saxony Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2022.