Cisatracurium hospira - süste-/infusioonilahus (5mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Cisatracurium Hospira 2 mg/ml, süste- või infusioonilahus
Cisatracurium Hospira 5 mg/ml, süste- või infusioonilahus
Tsisatrakuur
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.Mis ravim on Cisatracurium Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Cisatracurium Hospira kasutamist
3.Kuidas Cisatracurium Hospira’t kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Cisatracurium Hospira’t säilitada
6.Lisainfo
1.MIS RAVIM ON CISATRACURIUM HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lihaslõõgastiteks.
Cisatracurium Hospira’t kasutatakse:
-operatsioonide ja teiste protseduuride ajal ja intensiivravis;
-koos üldanesteesiaga või koos sedatsiooniga lihaste lõõgastamiseks intensiivraviosakonnas;
-hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimise) kergendamiseks, kui patsient vajab hingamisel abistamist (kunstliku hingamise seadme abil või ilma selleta).
Cisatracurium Hospira’t kasutatakse täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel.
2.MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISATRACURIUM HOSPIRA KASUTAMIST
Ärge kasutage Cisatracurium Hospira’t
-kui te olete allergiline (ülitundlik) tsisatrakuurbesilaadi, atrakuuri või ravimi mõne koostisaine suhtes (vt lõik 6).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cisatracurium Hospira
Enne kui teile manustatakse Cisatracurium Hospira’t, rääkige oma arstile:
-kui teil on neuromuskulaarne haigus, nt lihaseid kahjustav haigus, halvatus, motoneuroni haigus, tserebraalparalüüs või myasthenia gravis;
-kui teil on põletus, mis vajab arstiabi;
-kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon mistahes lihaslõõgasti suhtes;
-kui te teate, et teil on veres
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Siia kuuluvad ka taimsed ravimid. Seda seepärast, et need ravimid võivad mõjutada Cisatracurium Hospira toimet või põhjustada kõrvaltoimeid.
Eeskätt rääkige oma arstile, õele või apteekrile, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud midagi järgnevast:
-anesteetikumid (kasutatakse valu ja tundlikkuse vähendamiseks kirurgiliste protseduuride ajal);
-antibiootikumid (kasutatakse infektsioonide raviks);
-südamerütmi ühtlustavad ravimid (antiarütmikumid);
-kõrgvererõhutõve ravimid;
-veetabletid (diureetikumid), nt furosemiid;
-liigesepõletike ravimid, nt klorokviin või
-steroidid;
-krambi- e. epilepsiavastased ravimid, nt fenütoiin või karbamasepiin;
-vaimuhaiguste ravimid, nt liitium, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid või kloorpromasiin;
-magneesiumi sisaldavad ravimid;
-Alzheimeri tõve ravimid (antikoliinesteraasid, nt donepesiil).
-teised lihaslõõgastid.
Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei tohi teile manustada, kui te olete rase. Kui te toidate last rinnaga ja teile manustatakse seda ravimit erakorralisel näidustusel, küsige nõu oma arstilt, enne kui hakkate uuesti last rinnaga toitma. Rinnaga toitmist võib jätkata 12 tundi pärast selle ravimi manustamist.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel patsientidel võib pärast selle ravimi kasutamist
3.KUIDAS CISATRACURIUM HOSPIRA’T KASUTADA
Seda ravimit manustatakse teile ainult otse veeni, kas süstena või aeglase intravenoosse infusioonina. Cisatracurium Hospira’t tohib teile manustada ühekordse süstena veeni (intravenoosse boolussüstena) või pideva infusioonina veeni. Sellisel juhul manustatakse teile ravimit aeglaselt pikema aja jooksul.
Teie arst otsustab, kuidas teile seda ravimit manustatakse ja milline on annus. See sõltub järgmistest teguritest:
-teie kehakaalust;
-vajamineva lihaslõõgastuse tasemest ja kestusest;
-teie oodatavast ravivastusest sellele ravimile.
Seda ravimit ei tohi manustada alla 1 kuu vanustele lastele.
Kui teile manustatakse Cisatracurium Hospira’t rohkem kui ette nähtud
Seda ravimit manustab alati teile arst või anestesist hoolikalt kontrollitud tingimustes. On ebatõenäoline, et seda manustatakse teile liiga palju, kuid rääkige oma arstile või õele, kui teil on mingeid muresid.
4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Cisatracurium Hospira põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete hindamisel on aluseks järgmised esinemissagedused:
väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal
sage: esineb 1 kuni 10 kasutajal
harv: esineb 1 kuni 10 kasutajal 10
väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10
teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Selle ravimi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Sage:
-südame löögisageduse vähenemine
-vererõhu langus
-lööve või nahapunetus
-köha või hingeldus
Väga harv:
-lihasnõrkus või
-rasked allergilised reaktsioonid.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.KUIDAS CISATRACURIUM HOSPIRA’T SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Cisatracurium Hospira’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis temperatuuril 2ºC…8ºC.
Mitte lasta külmuda.
Hoida viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Kasutage ainult lahust, mis on selge ja peaaegu värvitu kuni kahvatukollast/rohekaskollast värvi. Seda ravimit peab enne kasutamist visuaalselt kontrollima ning juhul kui visuaalne välimus erineb ülalkirjeldatust või pakend on rikutud, tuleb ravim hävitada.
Avatud viaali allesjäänud kasutamata ravimit ei tohi säilitada hilisema kasutamise eesmärgil.
Lahjendatud lahused tuleb ära kasutada otsekohe, kuid kui see ei ole võimalik, võib lahust teatud tingimustel säilitada kuni 24 tundi..
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.LISAINFO
Mida Cisatracurium Hospira sisaldab
-Toimeaine on tsisatrakuurbesilaat.
-Üks 2,5 ml viaal sisaldab 5 mg tsisatrakuuri (tsisatrakuurbesilaadina)
-Üks 5 ml viaal sisaldab 10 mg tsisatrakuuri (tsisatrakuurbesilaadina)
-Üks 10 ml viaal sisaldab 20 mg tsisatrakuuri (tsisatrakuurbesilaadina)
-Üks 30 ml viaal sisaldab 150 mg tsisatrakuuri (tsisatrakuurbesilaadina)
-Abiained on benseensulfoonhape ja süstevesi.
Kuidas Cisatracurium Hospira välja näeb ja pakendi sisu
Cisatracurium Hospira on värvitu kuni kahvatukollane või rohekaskollane süste- või infusioonilahus, mis on saadaval klaasmahutites, mida nimetatakse viaalideks.
See ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 5 viaali.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Hospira UK Limited Queensway
Royal Leamington Spa Warwickshire
CV31 3RW Ühendkuningriik
Tootja
Hospira Enterprises BV
Almere
1316 BN
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. KBM Pharma OÜ
Tähtvere 4
51007 Tartu
Tel: +372 7338080
Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2011.
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Cisatracurium Hospira 2 mg/ml, süste- või infusioonilahus
Cisatracurium Hospira 5 mg/ml, süste- või infusioonilahus
Kokkusobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus „Juhised kasutamiseks ja käsitsemiseks“.
Kuna tsisatrakuur on stabiilne ainult happelistes lahustes, ei tohi seda segada samas süstlas ega manustada samaaegselt sama nõela kaudu koos aluseliste lahustega, nt naatriumtiopentaaniga. See ravim ei sobi ketorolaki, trometamooli ja propofooli süsteemulsiooniga.
Juhised kasutamiseks ja käsitsemiseks
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Kasutage ainult lahust, mis on selge ja peaaegu värvitu kuni kahvatukollast/rohekaskollast värvi. Seda ravimit peab enne kasutamist visuaalselt kontrollima ning juhul kui visuaalne välimus erineb ülalkirjeldatust või pakend on rikutud, tuleb ravim hävitada.
Seda ravimit saab lahjendada kontsentratsioonini vahemikus 0,1…0,2 mg/ml järgmiste i/v infusioonilahustega:
naatriumkloriidilahus (0,9 massi/mahu %) glükoosilahus (5 massi/mahu %)
naatriumkloriidilahus (0,18 massi/mahu %) ja glükoosilahus (4 massi/mahu %) naatriumkloriidilahus (0,45 massi/mahu %) ja glükoosilahus (2,5 massi/mahu %)
Kuna see ravimpreparaat ei sisalda antimikroobset säilitusainet, peab lahjendamine toimuma vahetult enne manustamist või kui see ebaõnnestub, tuleb lahjendatud lahust hoida nii nagu on juhendatud allpool.
Tsisatrakuuri kokkusobivus on tõestatud perioperatiivsel perioodil sagedasti kasutatavate järgmiste ravimitega, kui kokku segada neid tingimustes, mis simuleerivad ravimi manustamist intravenoosse infusioonisüsteemi
Sarnaselt teistele intravenoosselt manustatavatele ravimitele tuleb juhul, kui süstekohaks on valitud väike veen, loputada tsisatrakuur veenist välja sobiva intravenoosse vedelikuga, nt naatriumkloriidi intravenoosse infusioonilahusega (0,9 massi/mahu %).
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist:
Kasutamisaegne füüsikaline ja keemiline stabiilsus on tõestatud 24 tunni vältel säilitamisel temperatuuril 5°C... 25°C kontsentratsioonivahemikus 0,1...0,2 mg/ml, PVC infusioonikotis.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui seda ei kasutata koheselt, vastutab säilitusaja ja säilitamistingimuste eest enne kasutamist kasutaja ning see aeg ei tohiks temperatuuril 2°C …8ºC olla pikem kui 24 tundi, välja arvatud juhul kui lahjendamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.