Candesartan actavis - tablett (32mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Candesartan Actavis, 16 mg tabletid

Candesartan Actavis, 32 mg tabletid

Kandesartaantsileksetiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis’e võtmist
3. Kuidas Candesartan Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Candesartan Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Candesartan Actavis ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Candesartan Actavis. Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. See kuulub angiotensiin II retseptorite antagonistideks nimetatavate ravimite klassi. Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni. See aitab langetada teie vererõhku. Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.

Seda ravimit kasutatakse:

Mida on vaja teada enne Candesartan Actavis`e võtmist

• kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanud patsientidel ning lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
• südamepuudulikkuse raviks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid ei saa kasutada või lisaks AKE inhibiitoritele, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile ja mineralokortikoidi retseptorite antagoniste (MRA) ei saa kasutada (AKEinhibiitorid ja MRAd on ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks).

Ärge võtke Candesartan Actavis’t:

• kui olete kandesartaantsileksetiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui olete enam kui kolm kuud rase (samuti on parem vältida Candesartan Actavis’e kasutamist raseduse varasemas perioodis – vt raseduse lõik).
• kui teil esineb raske maksahaigus või sapijuha sulgus (probleemid sapi väljajuhtimisel sapipõiest).
• kui patsient on alla 1aastane laps.
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige enne Candesartan Actavis’e kasutamist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Candesartan Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
• kui teile on hiljuti teostatud neerusiirdamine;
• kui te oksendate või olete hiljuti palju oksendanud või teil on kõhulahtisus;
• kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (seda nimetatakse ka primaarseks hüperaldosteronismiks);
• kui teil on madal vererõhk;
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
• AKEinhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
• aliskireen;
• kui teil on kunagi olnud insult;
• kui te võtate AKEinhibiitorit koos ravimiga, mis kuulub mineralokortikoidi retseptorite antagonistide ravimrühma. Need on südamepuudulikkuse ravimid (vt „Muud ravimid ja Candesartan Actavis“);
• te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Candesartan Actavis’t ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna selles staadiumis kasutatuna võib ravim tekitada teie lapsele tõsist kahju (vt lõik raseduse kohta).

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Candesartan Actavis`t“.

Kui te lähete operatsioonile, rääkige oma arstile või hambaarstile, et te kasutate Candesartan Actavis’t. See on vajalik seetõttu, et Candesartan Actavis koos mõnede anesteetikumidega võib põhjustada vererõhu langust.

Lapsed ja noorukid

Kandsartaani on lastel uuritud. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga. Candesartan Actavis`t ei tohi anda alla 1-aastastele lastele neerude arengut mõjutada võiva ohu tõttu.

Muud ravimid ja Candesartan Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Koosmanustamisel võib Candesartan Actavist mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Candesartan Actavis’e toimet. Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg- ajalt teie vereproovi kontrollima.

Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:

• teised ravimid, mis aitavad teie vererõhku langetada, sh beetablokaatorid, diasoksiid ja angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil;
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak, tselekoksiib või etorikoksiib (kasutatakse valu ja põletiku vastu);
• atsetüülsalitsüülhape (kui te võtate seda enam kui 3 g ööpäevas) (kasutatakse valu ja põletiku korral);
• kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ained, mis suurendavad kaaliumi sisaldust teie veres);
• hepariin (ravim vere vedeldamiseks);
• vett väljutavad tabletid (diureetikumid);
• liitiumi preparaadid (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

• kui te võtate AKEinhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Candesartan Actavis`t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
• kui te saate südamepuudulikkuse ravi AKEinhibiitori ja teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidi retseptorite antagonist (nt spironolaktoon, eplerenoon).

Candesartan Actavis koos toidu ja joogiga

Te võite võtta Candesartan Actavis’t koos toiduga või ilma.

Kui te kasutate Candesartan Actavis’t, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist. Alkoholi tarvitamine võib teil tekitada nõrkust või pearinglust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab teie arst enne rasestumist või niipea, kui saate teada, et olete rasestunud, Candesartan Actavis’e kasutamise katkestada ning alustada mõne muu ravimi kasutamist. Candesartan Actavis’t ei soovitata kasutada raseduse varajases perioodis ning seda ei tohi kasutada juhul, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna kasutatuna pärast kolmandat raseduskuud võib ravim teie last tõsiselt kahjustada.

Imetamine

Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada imetamist. Candesartan Actavis’t ei soovitata imetavatele emadele ning teie arst võib teile määrata ravi teise ravimiga, kui te soovite last imetada, eriti sel juhul, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Candesartan Actavis’e kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada väsimust või pearinglust. Kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.

Candesartan Actavis sisaldab laktoosi

Candesartan Actavis tabletid sisaldavad laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Kuidas Candesartan Actavis`t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Oluline on võtta Candesartan Actavis’t iga päev.

Te võite võtta Candesartan Actavis’t koos toiduga või ilma. Neelake tablett alla koos joogiveega.

Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal. See aitab teil selle võtmist meeles pidada.

Kõrge vererõhk:

• Candesartan Actavis’e soovitatav annus on 8 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib seda annust suurendada kuni 16 mgni üks kord ööpäevas ja selle järel 32 mgni üks kord ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas teie vererõhk reageerib.
• Mõnedele patsientidele, näiteks kellel on maksaprobleemid, neeruprobleemid või kes on hiljuti palju vedelikku kaotanud, näiteks oksendamise, kõhulahtisuse või veeväljaajamise tablettide võtmise tõttu, võib arst määrata väiksema algannuse.
• Mõnedel mustanahalistel patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimite kasutamisel, kui ravimit kasutatakse ainsa vererõhuravimina. Need patsiendid võivad vajada suuremat annust.

Südamepuudulikkus:

• Candesartan Actavis’e soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib teie annust suurendada, kahekordistades teie annust vähemalt kahenädalaste vahedega kuni

annuseni 32 mg üks kord ööpäevas. Candesartan Actavis’t võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.

Kasutamine kõrge vererõhuga lastel ja noorukitel

6...18-aastased lapsed:

Soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.

Patsiendid kehakaaluga < 50 kg: Mõningatel halvasti kontrollitava vererõhuga patsientidel võib arst otsustada annust suurendada maksimaalselt 8 mg-ni üks kord ööpäevas.

Patsiendid kehakaaluga ≥ 50 kg: Mõningatel halvasti kontrollitava vererõhuga patsientidel võib arst otsustada annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas või kuni 16 mg-ni üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Candesartan Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui manustate korraga rohkem Candesartan Actavis’e tablette, kui teile oli määratud, võtke nii kiiresti kui võimalik ühendust arsti või apteekriga.

Kui te unustate Candesartan Actavis’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Candesartan Actavis’e võtmise

Kui te lõpetate Candesartan Actavis’e kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta. Seetõttu ärge katkestage ravi Candesartan Actavis’ega ilma oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Candesartan Actavis’e võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui teil ilmnevad mistahes järgmised allergilised reaktsioonid:

• hingamisraskused, koos või ilma näo, huulte, keele ja/või kõritursega;
• näo, huulte, keele ja /või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskusi;
• tugev nahasügelus (koos kublalise nahalööbega).

Candesartan Actavis võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist. Teie vastupanu nakkustele võib olla nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik. Kui see juhtub, kontakteeruge oma arstiga. Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereanalüüsi, et hinnata, kas Candesartan Actavis on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).

Teised võimalikud kõrvaltoimed võivad olla:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l kasutajal 10-st)

• pearinglus/pöörlemise tunne;
• peavalu;
• hingamisteede infektsioon;
• madal vererõhk. Seetõttu võite tunda nõrkust või pearinglust;
• muutused vereproovis:
• kaaliumitaseme tõus veres, eriti juhul, kui teil esinevad neeruprobleemid või südamepuudulikkus. Kui see on oluline, võite te tunda väsimust, nõrkust, ebakorrapäraseid südamelööke või torkivat tunnet nahal.
• neerufunktsiooni halvenemine, eriti juhul kui teil esinevad juba neeruprobleemid või südamepuudulikkus. Väga harvadel juhtudel võib tekkida neerupuudulikkus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st)

• näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
• punaste või valgete vereliblede arvu langus veres. Teil võib tekkida väsimus, nakkushaigus või palavik;
• nahalööve, sõlmeline lööve (nõgestõbi);
• sügelus;
• seljavalu, valu liigestes ja lihastes;
• maksafunktsiooni häired, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit). Teil võivad tekkida väsimus, naha ja silmavalgete muutumine kollaseks ning gripilaadsed haigusnähud;
• iiveldus;
• muutused vereproovis:
• naatriumitaseme vähenemine veres. Kui see on oluline, võite te tunda nõrkust, energia vähenemist või lihaskrampe;
• köha.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):

• Kõhulahtisus.

Lastel, kellel ravitakse kõrget vererõhku, esinevad samasugused kõrvaltoimed kui täiskasvanutel, kuid neid esineb sagedamini. Lastel on väga sage kõrvaltoime kurguvalu, kuid täiskasvanutel seda teatatud ei ole, samuti on “vesine nina”, palavik ja südame löögisageduse tõus sagedasem lastel, kuid täiskasvanutel seda teatatud ei ole.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Candesartan Actavis`t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Candesartan Actavis sisaldab

• Toimeaine on kandesartaantsileksetiil. Üks tablett sisaldab 16 mg või 32 mg kandesartaantsileksetiil.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, trietüültsitraat.

Kuidas Candesartan Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Candesartan Actavis 16 mg (mõõtudega 8 x 3 mm) ja 32 mg (mõõtudega 10,5 x3,6 mm) tabletid on valged kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja märgistus „C16“ või „C32“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVC-PVDC/Alumiinium blister.

Pakendi suurused: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

Tootjad

Siegfried Malta Ltd.,

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000,

Malta

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2018.