Clopidogrel HCS

Kokkuvõte üldsusele

Clopidogrel HCS

klopidogreel

Mis on Clopidogrel HCS?

Clopidogrel HCS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel HCS on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel HCS on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis.

Milleks ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse?

Ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Ravimit Clopidogrel HCS tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks:

                patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Ravimi Clopidogrel HCS manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;

                patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Ravimi Clopidogrel HCS manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;

                perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;

                patsiendid, kellel on ägedaks koronaarsündroomiks nimetatav haigusseisund. Sel juhul tuleb ravimit Clopidogrel HCS manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas

patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru). Ravimit Clopidogrel HCS tohib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu. Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.

Clopidogreel on retseptiravim.

Kuidas ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse?

Ravimi Clopidogrel HCS tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse ravimit Clopidogrel HCS koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli tabletti. Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).

Clopidogrel HCS muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks. Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism ravimit Clopidogrel HCS edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada. Nendel patsientidel kasutatav parim annus ei ole veel kindlaks määratud.

Kuidas Clopidogrel HCS toimib?

Ravimi Clopidogrel HCS toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude – vereliistakute – agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal. Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.

Kuidas ravimit Clopidogrel HCS uuriti?

Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel HCS bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel HCS heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel HCS võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel HCS müügiloa.

Muu teave ravimi Clopidogrel HCS kohta

Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel HCS müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele HCS bvba 28. oktoobril 2010. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Ravimi Clopidogrel HCS Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst on Euroopa Ravimiameti veebilehel kohas. Kui vajate ravimiga Clopidogrel HCS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.