Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

klopidogreel

 Mis on Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel DURA on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel DURA on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.

Milleks Clopidogrel DURAt kasutatakse?

Clopidogrel DURAt kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel DURAt võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:

                patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Clopidogrel DURA manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;

                patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Clopidogrel DURA manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;

                perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel DURAt kasutatakse?

Clopidogrel DURA tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel DURA toimib?

Clopidogrel DURA toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude – vereliistakute – agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal. Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.

Kuidas Clopidogrel DURAt uuriti?

Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel DURA bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse. 2/2

Milles seisneb Clopidogrel DURA kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel DURA heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel DURA võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel DURA kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel DURAle müügiloa.

Muu teave Clopidogrel DURA kohta

Euroopa Komisjon andis Clopidogrel DURA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Mylan dura GmbH 21. septembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.