Clopidogrel TAD

 Clopidogrel TAD

klopidogreel

Kokkuvõte üldsusele

 Mis on Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel TAD on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel TAD on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. 

Milleks Clopidogrel TADi kasutatakse?

Clopidogrel TADi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel TADi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:

                        patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Clopidogrel TADi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;

                        patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Clopidogrel TADi manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;

                        perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel TADi kasutatakse?

Clopidogrel TADi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel TAD toimib?

Clopidogrel TADi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude – vereliistakute – agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Clopidogrel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal. Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.

Kuidas Clopidogrel TADi uuriti?

Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel TADi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Clopidogrel TADi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Clopidogrel TAD on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel TAD heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel TADi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel TADi kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel TADile müügiloa.

Muu teave Clopidogrel TADi kohta

Euroopa Komisjon andis Clopidogrel TADi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Tad Pharma GmbH 23. septembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.