Clopidogrel Krka d.d. (previously Zopya)

Kokkuvõte üldsusele

Clopidogrel Krka d.d.1

klopidogreel

Mis on Clopidogrel Krka d.d.?

Clopidogrel Krka d.d. on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel Krka d.d. on geneeriline ravim. See tähendab, et Clopidogrel Krka d.d. on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. 

Milleks kasutatakse ravimit Clopidogrel Krka d.d.?

Ravimit Clopidogrel Krka d.d. kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Ravimit Clopidogrel Krka d.d. tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:

patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Clopidogrel Krka d.d. manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;

patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Clopidogrel Krka d.d. manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;

perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.

Clopidogrel Krka d.d. on retseptiravim.

Kuidas kasutatakse ravimit Clopidogrel Krka d.d.?

Clopidogrel Krka d.d. tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel Krka d.d. toimib?

Clopidogrel Krka d.d. toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude – trombotsüütide (vereliistakute) – agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal. Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.

Kuidas uuriti ravimit Clopidogrel Krka d.d.?

Et Clopidogrel Krka d.d. on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Krka d.d. bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Clopidogrel Krka d.d. kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Clopidogrel Krka d.d. on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Krka d.d. heaks kiideti?

Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Krka d.d. võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Krka d.d. kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel Krka d.d. müügiloa.

Muu teave Clopidogrel Krka d.d. kohta

Euroopa Komisjon andis Zopya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009. Ravimi nimetus muudeti 18. mail 2011 nimetuseks Clopidogrel Krka d.d.

Kui vajate ravimiga Clopidogrel Krka d.d. toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2011.