Clopidogrel Acino Pharma GmbH

 Clopidogrel Acino Pharma GmbH

klopidogreel

Kokkuvõte üldsusele

 Mis on Clopidogrel Acino Pharma GmbH?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (75 mg).

Milleks Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:

                        patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt. Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;

                        patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult). Clopidogrel Acino Pharma GmbH manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;

                        perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d kasutatakse?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH toimib?

Clopidogrel Acino Pharma GmbH toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist. Veri hüübib teatud vererakkude – vereliistakute – agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu. Klopidogreel peatab vereliistakute agregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal. Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.

Kuidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH-d uuriti?

Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Acino Pharma GmbH heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma GmbH võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Acino Pharma GmbH kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel Acino Pharma GmbH-le müügiloa.

Muu teave Clopidogrel Acino Pharma GmbH kohta

Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino Pharma GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH 21. septembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.