Circadin
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS 14
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
melatoniin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 2 mg melatoniini.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati
Lisainfot vt pakendi infolehest
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
20 tabletti
21 tabletti
30 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25ºC. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
One Forbury Square
The Forbury
Reading
Berkshire RG1 3EB
Ühendkuningriik
e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/07/392/001 21 tabletti
EU/1/07/392/002 20 tabletti
EU/1/07/392/003 30 tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Circadin 2 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTERLEHT
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
melatoniin
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU