Cardiopyrin - gastroresistentne tablett (75mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Cardiopyrin, 75 mg gastroresistentsed tabletid atsetüülsalitsüülhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma Cardiopyrin’i täpselt juhistele vastavalt.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arstiga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Cardiopyrin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Cardiopyrin’i võtmist
3. Kuidas Cardiopyrin’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Cardiopyrin’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Cardiopyrin ja milleks seda kasutatakse

Cardiopyrin’i toimeaine atsetüülsalitsüülhape omab vereliistakute agregatsiooni vastaseid omadusi ning seetõttu vähendab verehüüvete (veresoonte tromboosi) tekkimise ohtu. Gastroresistentsetel tablettidel on spetsiaalne õhuke polümeerkate, mis erinevalt tavalistest tablettidest, ei lahustu maos, vaid hoopis peensooles. Seega ärritavad need tabletid vähem seedetrakti kui tavalised tabletid.

Cardiopyrin’i kasutatakse järgmistel juhtudel:

Koronaartromboosi (pärgarteri umbumus) profülaktika

• müokardiinfarkti kahtluse korral ja järgselt;
• stenokardia (valud rindkeres) korral;
• pärast südame pärgarterite revaskularisatsiooni (veresoonte ja seejärel vereringe taastamine) protseduuri;
• esmase müokardiinfarkti riski vähendamine kardiovaskulaarsete (südameveresoonkonna) riskitegurite kaasnemisel.

Ajuarterite tromboosi (trombi teke) profülaktika

Mida on vaja teada enne Cardiopyrin’i võtmist

• mööduva ajuisheemia (aju väheveresus) järgselt;

Ärge võtke Cardiopyrin’i

• kui te olete allergiline (ülitundlik) atsetüülsalitsüülhappe, Cardiopyrin’i mõne koostisosa või salitsülaatide või teiste nendesarnaste ainete suhtes;
• kui teil esinevad mao või soolehaavandid;
• kui teil esineb eelsoodumus verejooksudele (hemorraagiline diatees), vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) või hemofiilia (vere hüübimatus);
• kui teil esineb neerupuudulikkus või neerukivid (oksalaatide sisaldus uriinis);
• kui te olete raseduse viimases kolmandikus ning arst on teile määranud rohkem kui 100 mg Cardiopyrin’i ööpäevas.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• kui teil seisab ees plaaniline kirurgiline protseduur, tuleb arvesse võtta selle ravimi tromboosivastast toimet.
• kui osutub vajalikuks teiste salitsülaatide või nn mittesteroidsete põletikuvastaste/reumavastaste ravimite (valu ja põletikuliste protsesside vastaste ravimite) samaaegne kasutamine. Seda otsustab arst.
• kui te kasutate Cardiopyrin’i suuremates annustes paljude aastate jooksul, sest see võib põhjustada neerukahjustust.
• kui teil esineb teadaolev ülitundlikkus teiste valuvaigistite ja reumaatiliste haiguste vastaste ravimite suhtes, bronhiaalastma, hemolüütiline aneemia, seedetrakti haigused nt gastriit või maksa ja/või neerufunktsiooni häire. Kui teil esineb mõni neist seisunditest, siis rääkige sellest arstile. Kui teil esineb pikema perioodi vältel lakkamatu oksendamine, vedelikuvaegus, teadvusehäire ja krambid, siis pöörduge otsekohe arsti poole.

Lapsed

Cardiopyrin on vastunäidustatud lastele ja noorukitele, kuna atsetüülsalitsüülhappe (Cardiopyrin’i toimeaine) kasutamise ajal on üksikjuhtudel esinenud Reye’ sündroomi (eluohtlik tüsistus, mida iseloomustab kauakestev oksendamine, dehüdratsioon e vedelikuvaegus, teadvuse häire ja krambid).

Muud ravimid ja Cardiopyrin

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ravi toime võib olla mõjutatud kui Cardiopyrin’i kasutatakse samaaegselt teiste ravimitega nagu:

• veretrombide teket vähendavad ravimid (nt varfariin ja teised kumariini derivaadid, hepariin, dipüridamool, sulfiinpürasoon)
• transplantatsiooni järgselt organi äratõukereaktsiooni vähendavad ravimid (tsüklosporiin, takroliimus)
• kõrge vererõhu raviks (nt duireetikumid ja AKE inhibiitorid)
• valu ja põletiku raviks (nt kortikosteroidid või põletikuvastased ravimid)
• podagra raviks (probenetsiid, sulfiinpürasoon)
• vähktõve või reumatoidartriidi raviks (metotreksaat)
• veresuhkrutaseme langetamiseks ravimid (sulfonüüluurea)

Digoksiini, barbituraatide ja liitiumi kontsentratsioon veres võib tõusta.

Pikaajalisel antatsiidide ja -retseptoriH blokaatorite (liigse maohappe hulga raviks) kasutamisel võib olla vajalik Cardiopyrin’i annuse suurendamine.

Samaaegse tetratsükliinide rühma ravimi (kasutatakse infektsioonhaiguste raviks) kasutamisel peab manustamise vahele jääma vähemalt 1...3-tunnine vaheaeg.

Enne Cardiopyrin’i kasutamist pidage nõu oma arstiga. Cardiopyrin’i pideva kasutamise korral pidage eelnevalt nõu oma arstiga kui plaanite võtta teisi ravimeid (sh ilma retseptita müüdavad ravimid).

Cardiopyrin koos toidu ja joogiga

Cardiopyrin’i kasutamine koos alkoholiga võib suurendada seedetrakti verejooksu ohtu.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Cardiopyrin võib häirida rasestumist. Kui te kavatsete rasestuda või teil on probleeme seoses rasestumisega, siis rääkige sellest arstile.

Raseduse viimase kolme kuu jooksul ei tohi Cardiopyrin’i kasutada, kuna see võib põhjustada nii emal kui vastsündinul sünnituse käigus pikaajalist verejooksu. Raseduse esimesel kuuel kuul ja imetamise perioodil tohib Cardiopyrin’i kasutada ainult tungival vajadusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutavaid toimeid ei ole oodata.

Cardiopyrin sisaldab laktoosi

Üks Cardiopyrin’i tablett sisaldab 45 mg laktoosmonohüdraati. Kui te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Cardiopyrini võtta

Gastroresistentsed tabletid tuleb koos vedelikuga tervelt alla neelata. Cardiopyrin’i tablette ei tohi osadeks murda, kuna see kahjustab ravimi toimet.

Võtke Cardiopyrin’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Atsetüülsalitsüülhappe (ASH) annuseid 75...300 mg (üks kord ööpäevas sisse võtta soovitatakse järgmistel juhtudel:

• stenokardiaga patsientidel südamelihaseinfarkti ohu vähendamiseks;
• südamelihaseinfarkti kordumise profülaktikaks;
• mööduva ajuvereringehäire ja insuldi sekundaarseks profülaktikaks.

ASH annuseid 75...300 mg üks kord ööpäevas sisse võtta soovitatakse tromboosi profülaktikaks pärast südameveresoonte kirurgilist operatsiooni, nt pärgarterite kõrvalühenduse paigaldamist.

Esmase müokardiinfarkti riski vähendamine kardiovaskulaarsete riskitegurite kaasnemisel (nt stenokardia või müokardiinfarkt diabeediga patsientidel):

100...300 mg atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas. Vajadusel võib arst annust vähendada (75 mg atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas).

Ravi kestuse otsustab arst.

Kui te võtate Cardiopyrin’i rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise ja mürgistuse sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, peapööritus, helin kõrvus, peavalu, segasus ja hüperventilatsioon (hingeldus). Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, palun võtke otsekohe ühendust arstiga.

Kui te unustate Cardiopyrin’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, vaid manustage järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Cardiopyrin’i kasutamise

Enne kui lõpetate Cardiopyrin’i kasutamise, rääkige sellest arstile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Cardiopyrin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt nende raskusastmele ja esinemissagedusele: Väga sage: esinenud rohkem kui 1-l patsiendil 10-st

Sage: esinenud rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st Aeg-ajalt: esinenud rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 100-st

Harv: esinenud rohkem kui 1-l patsiendil 10000-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 1000-st.

Väga harv: esinenud vähem kui 1-l patsiendil 10000-st, sh üksikjuhud.

Vere ja lümfisüsteemi häired

Harv: veritsusaja pikenemine, trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine veres).

Immuunsüsteemi häired:

Harv: ülitundlikkusreaktsioonid, nt õhupuudus ja nahareaktsioonid.

Kõrva ja labürindi kahjustused:

Harv: suuremate annuste sissevõtmine võib põhjustada peapööritust ja helinat kõrvus.

Hingamise, rindkere ja keskseinandi häired

Harv: astmahoo vallandumine.

Seedetrakti häired

Harv: iiveldus, oksendamine, varjatud seedetrakti veritsus, mis harvadel juhtudel võib põhjustada rauavaegust. Suuremate annuste manustamine võib põhjustada seedetrakti haavandeid, millega kaasnevad rasked verejooksud (helepunane või kohvipaksu meenutav okse, musta värvi iste).

Maksa ja sapiteede häired

Harv: suuremate annuste manustamine pikemate perioodide vältel võib põhjustada maksakahjustust.

Neerude ja kuseteede häired

Harv: suuremate annuste manustamine pikemate perioodide vältel võib põhjustada neerukahjustust.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Cardiopyrini säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 C. Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage Cardiopyrin’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cardiopyrin sisaldab

• Toimeaine on atsetüülsalitsüülhape. 1 gastroresistentne tablett sisaldab 75 mg atsetüülsalitsüülhapet.
• Abiained on laktoosmonohüdraat (45 mg), mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, veevaba, kartulitärklis, talk, glütserooltriatsetaat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeeri (1:1) 30 % dispersioon.

Kuidas Cardiopyrin välja näeb ja pakendi sisu

Cardiopyrin 75 mg gastroresistentsed tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad tabletid.

PVC/alumiiniumblister.

Pakendis 30 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Tootja:

Lannacher Heilmittel GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c Tallinn 11312 Eesti

Tel: +3726600945, fax: +3726600946

Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoobris 2015.