Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bronchipret Comp ja milleks seda kasutatakse

Taimne ravimpreparaat, mida kasutatakse rögalahtistina rögaeritusega köha korral. Bronchipret Comp on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest. Kui te pärast 7 päeva möödumist ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Bronchipret Comp’i võtmist

Bronchipret Comp’i ei tohi võtta

• kui olete aed-liivatee või luuderohulehe või teiste huulõieliste (Lamiaceae, Labiatae) või araalialiste (Araliaceae) sugukonda kuuluvate taimede või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Bronchipret Comp’i ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bronchipret Comp’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja samuti kui

• sümptomid püsivad kauem kui 7 päeva;
• sümptomid halvenevad ravimi kasutamise ajal;
• teil on hingeldus, palavik või mädane või verine röga;
• teil on gastriit (maopõletik) või maohaavand.

Lapsed Ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel vanuses 2 kuni 12 aastat, kuna sellele vanuserühmale manustamiseks võivad olla sobivamad teised ravimvormid/tugevused. Ravimit ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Bronchipret Comp Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teiste ravimite samaaegse kasutamise mõju ei ole uuritud. Siiani ei ole teada koostoimeid teiste ravimpreparaatidega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole Bronchipret Comp’i soovitatav kasutada raseduse ajal. Ei ole teada, kas Bronchipret Comp’i toimeained või ainevahetussaadused erituvad rinnapiima. Riski rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei saa välistada. Seetõttu ei tohi Bronchipret Comp’i kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.

Bronchipret Comp sisaldab maksimaalselt 15 massi% (vastab maksimaalselt 21 mahu%-le) etanooli (alkoholi) Ravim sisaldab ligikaudu 310 mg alkoholi (etanooli) 1,85 ml-s, mis vastab 168 mg/ml (15 massi%). Alkoholi sisaldus selle ravimi 1,85 ml-s on väiksem kui 8 ml-s õlles või 4 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

Bronchipret Comp sisaldab vedelat maltitooli (sisaldab sorbitooli). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab 34,20 mg sorbitooli 1,85 milliliitris, mis vastab 18,5 mg/ml.

3. Kuidas Bronchipret Comp’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: 1,85 ml 3 korda ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 5,55 ml. Bronchipret Comp’i võetakse 3 korda ööpäevas, kasutades kaasasolevat mõõtetopsi. Neelake Bronchipret Comp alla ilma lahjendamata. Pärast ravimi võtmist jooge mingit vedelikku (eelistatult vett). Enne igat kasutamist loksutage hoolikalt.

Kui sümptomid püsivad ravimi võtmise ajal kauem kui 7 päeva, tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele eriannuste soovitamiseks ei ole piisavalt andmeid.

Kasutamine lastel Ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel vanuses 2 kuni 12 aastat, kuna sellele vanuserühmale manustamiseks võivad olla sobivamad teised ravimvormid/tugevused. Ravimit ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel.

Kui te võtate Bronchipret Comp’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise korral võib esineda seedehäireid, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Kui olete võtnud Bronchipret Comp’i rohkem, kui ette nähtud, teatage sellest oma arstile. Arst otsustab, millised on vajalikud meetmed.

Kui te unustate Bronchipret Comp’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake Bronchipret Comp’i võtmist nii, nagu arst on teile määranud või nagu on kirjas selles pakendi infolehes.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Ülitundlikkus/allergilised reaktsioonid, nagu hingeldus, nõgeslööve, näo, suu ja/või kurgu turse, anafülaktiline reaktsioon. Ülitundlikkuse/allergilise reaktsiooni esmaste nähtude tekkimisel lõpetage kohe ravimi võtmine ja otsige kiiresti arstiabi.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): Seedetrakti häired, nagu kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Ülitundlikkus/allergilised reaktsioonid koos nahalööbega.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Bronchipret Comp’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Enne esmast avamist ei vaja ravim säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud. Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bronchipret Comp sisaldab

• Toimeained 1 ml Bronchipret Comp’is (vastab 1,09 grammile) on: 490 mg Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. ürdist või mõlema liigi segust (aed-liivatee ürt) saadud vedelekstrakti (1:2...2,5); ekstrahent: 10% m/m ammoniaagilahus/ 85% m/m glütserool/ 90% v/v etanool/ vesi (1/20/70/109) 49 mg Hedera helix L. lehtedest (luuderohuleht) saadud vedelekstrakti (1:1); ekstrahent: 70% v/v etanool.

• Teised koostisosad on 96% etanool, hüdroksüpropüülbetadeks, levomentool, vedel maltitool (sisaldab sorbitooli (E420)), puhastatud vesi.

Ravim sisaldab maksimaalselt 15 massiprotsenti etanooli, mis vastab maksimaalselt 21% v/v etanoolile.

Kuidas Bronchipret Comp välja näeb ja pakendi sisu Bronchipret Comp on pruunikas selge vedelik. Säilitamise ajal võib esineda kerget hägusust ja/või taassegunevaid setteid.

Bronchipret Comp on saadaval pruunis klaaspudelis, millel on valamisotsik (LDPE), võltsimiskindla sulguriga (HDPE) keeratav kork (PP) ja mõõtetops (PP), millel on annusele vastav mõõtekriips: 1,85 ml. Saadaval on järgmised pakendi suurused: 50 ml suukaudset lahust; 100 ml suukaudset lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Bionorica SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen Bulgaaria Bronchipret oral solution Horvaatia Bronchipret forte oralna otopina Tšehhi Bronchipret tymián a břečťan Eesti Bronchipret Comp Prantsusmaa Brolion Saksamaa Bronchipret Tropfen TE Kreeka Bronchipret forte Ungari Bronchipret belsőleges oldat Itaalia Bronchiclear Läti Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai Leedu Bronchipret intens geriamasis tirpalas Luksemburg Bronchipret Tropfen TE Poola Bronchipret forte Rumeenia Bronchipret forte solutie orala Slovakkia Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok Hispaania Bronchiclear solucion oral Rootsi Mucofyl forte Infoleht on viimati uuendatud septembris 2024.