Pakendi infoleht: teave kasutajale

Bosutinib MSN 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bosutinib MSN 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bosutinib MSN 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bosutinib MSN ja milleks seda kasutatakse

Bosutinib MSN sisaldab toimeainena bosutiniibi. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud leukeemia tüüp, mida nimetatakse Philadelphia kromosoom- positiivseks (Ph-positiivseks) krooniliseks müeloidseks leukeemiaks (KML) või patsientidel, kellele varasemad KML-i ravimid ei ole toiminud või ei ole sobivad. Ph-positiivne KML on verevähk, mis paneb organismi tootma liiga palju teatud tüüpi valgeid vererakke, mida nimetatakse granulotsüütideks.

Kui teil on küsimusi, kuidas Bosutinib MSN toimib või miks see ravim on teile välja kirjutatud, küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Bosutinib MSNi võtmist

Bosutinib MSNi ei tohi võtta

• kui olete toimeaine (bosutiniibi) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teie arst on teile öelnud, et teie maks on kahjustatud ega tööta normaalselt.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Bosutinib MSNi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on praegu või on varem esinenud maksaprobleeme. Teatage oma arstile, kui teil on varem esinenud maksaprobleeme, sealhulgas ükskõik millist hepatiiti (maksanakkus või - põletik) või on esinenud mis tahes järgnevatest maksaprobleemide nähtudest ja sümptomitest: sügelus, naha või silmade kollasus, tume uriin ning valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus. Arst peab enne Bosutinib MSNiga ravi alustamist, esimese kolme kuu jooksul Bosutinib MSN-ravi ajal ja kliinilise näidustuse alusel tegema vereanalüüse teie maksafunktsiooni kontrollimiseks.

• kui teil on kõhulahtisus ja oksendamine. Teatage oma arstile, kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest ja sümptomitest: iste (roojamise) sageduse suurenemine päevas üle normaalse, oksendamisjuhtude sagenemine, veri okses, roojas või uriinis, must (tõrvasarnane) väljaheide.

Küsige oma arstilt, kas oksendamisvastane ravi võib põhjustada suuremat südame rütmihäirete riski. Te peate küsima eelkõige oma arstilt, kui te soovite kasutada iivelduse ja/või oksendamiseraviks ravimit, mis sisaldab domperidooni. Iiveldus- või oksendamisvastaste ravimite kasutamine koos Bosutinib MSNiga võib suurendada ohtlike südame rütmihäirete riski.

• kui teil on probleemid veritsemisega. Teatage oma arstile, kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest või sümptomitest, nagu ebatavaline verejooks või verevalumite tekkimine ilma vigastuseta.

• kui teil on infektsioon. Teatage oma arstile, kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest ja sümptomitest, nagu palavik, urineerimisprobleemid nagu põletustunne urineerimisel, uus köha või uus kurguvalu.

• kui teil on vedelikupeetus. Teatage oma arstile, kui teil tekib ravi ajal Bosutinib MSNiga mõni järgnevatest vedelikupeetuse nähtudest ja sümptomitest nagu pahkluude, labajalgade või jalgade paistetus, hingamisraskused, valu rinnus või köha (need võivad olla vedelikupeetuse nähuks kopsudes või rindkeres).

• kui teil on südameprobleemid. Teatage oma arstile, kui teil esineb mõni südamehaigus, näiteks südamepuudulikkus ja verevoolu vähenemine südamesse, mis võib põhjustada südameinfarkti. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib õhupuudus/hingeldus, kehakaalu suurenemine, valu rinnus või käte, pahkluude või labajalgade paistetus.

• kui teile on öeldud, et teie südamerütm ei ole normaalne. Teatage oma arstile, kui teil esinevad rütmihäired või normist kõrvalekalduv elektriline signaal, mida nimetatakse QT- intervalli pikenemiseks. See on alati oluline, kuid eriti siis, kui teil on tekkinud sage või pikaajaline kõhulahtisus nagu eespool kirjeldatud. Teatage kohe oma arstile, kui te minestate (kaotate teadvuse) või teil esineb ebaregulaarne südametöö Bosutinib MSNi võtmise ajal, sest see võib olla raske südamehaiguse tunnuseks.

• kui teile on öeldud, et teil on probleeme neerudega. Teatage oma arstile, kui te urineerite sagedamini ja teil tekib suurem kogus heledat uriini või kui te urineerite harvemini ja teil tekib väiksem kogus tumedat värvi uriini. Teatage samuti oma arstile, kui te kaotate kehakaalu või teil on esinenud labajalgade, hüppeliigeste, säärte, käte või näo turseid.

• kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon. Bosutinib MSN võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma. Enne ravi algust kontrollib arst patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes.
• kui teil on praegu või varem esinenud probleeme kõhunäärmega. Teatage oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus.

• kui teil esineb mõni järgnevatest sümptomitest: rasked nahareaktsioonid. Teatage oma arstile, kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest ja sümptomitest: valulik punane või lillakaspunane lööve, mis levib ning muutub villiliseks ja/või limaskestal (nt suus ja huultel) ilmnevad muud kahjustused.

• kui te märkate mõnda järgnevatest sümptomitest: küljepiirkonna valulikkus, veri uriinis või uriini koguse vähenemine. Väga raske haigusseisundi korral ei suuda organism eritada kõiki jääkprodukte hävivatest vähirakkudest. Seda nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks ning see võib 48 tunni jooksul peale esimese Bosutinib MSNi annuse võtmist põhjustada neerupuudulikkust ja südameprobleeme. Teie arst on sellest teadlik ja püüab tagada, et oleksite piisavalt hüdreeritud, ning võib anda teile teisi ravimeid selle ärahoidmiseks.

Päikese- / UV-kaitse Ravi ajal bosutiniibiga võib teil tekkida suurem valgustundlikkus päikesevalgusele või ultraviolettkiirgusele. Tähtis on päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni katta ja kasutada

päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF).

Lapsed ja noorukid Bosutinib MSNi ei soovitata alla 18-aastastele. Seda ravimit ei ole lastel ja noorukitel uuritud.

Muud ravimid ja Bosutinib MSN Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimid, vitamiinid ja taimsed preparaadid. Mõned ravimid võivad mõjutada Bosutinib MSNi sisaldust teie organismis. Teavitage oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad allpool nimetatud toimeaineid:

Bosutinib MSNi kõrvaltoimete riski võivad suurendada järgmised toimeained:

• ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool ja flukonasool, mida kasutatakse seennakkuste raviks;
• klaritromütsiin, telitromütsiin, erütromütsiin ja tsiprofloksatsiin, mida kasutatakse nakkuste raviks;
• nefasodoon, mida kasutatakse depressiooni ravis;
• mibefradiil, diltiaseem ja verapamiil, mida kasutatakse vererõhu langetamiseks kõrge vererõhuga inimestel;
• ritonaviir, lopinaviir/ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir, atasanaviir, amprenaviir, fosaprenaviir ja darunaviir, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse

viiruse (HIV)/AIDS-i ravis;

• botsepreviir ja telapreviir, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks;
• aprepitant, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks ning kontrolli all hoidmiseks;
• imatiniib, mida kasutatakse teatud tüüpi leukeemia raviks;
• krisotiniib, mida kasutatakse mitte-väikerakuliseks kopsuvähiks nimetatud kopsuvähi vormi raviks.

Bosutinib MSNi tõhusust võivad vähendada järgmised toimeained:

• rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks;
• fenütoiin ja karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;
• bosentaan, mida kasutatakse kõrge vererõhu langetamiseks kopsudes (kopsuarteri hüpertensioon);
• naftsilliin, antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks;
• naistepuna (taimne vahend ilma retseptita), mida kasutatakse depressiooni raviks;
• efavirens ja etraviriin, mida kasutatakse HIV/AIDS-i raviks;
• modafiniil, mida kasutatakse teatud tüüpi unehäirete raviks.

Bosutinib MSNiga ravi ajal tuleb neid ravimeid vältida. Kui te võtate mõnda neist, teatage sellest oma arstile. Teie arst võib muuta nende ravimite või Bosutinib MSNi annust või määrata teile teise ravimi.

Järgmised toimeained võivad mõjutada südamerütmi:

• amiodaroon, disopüramiid, prokaiinamiid, kinidiin ja sotalool, mida kasutatakse südamehaiguste raviks;
• klorokviin, halofantriin, mida kasutatakse malaaria raviks;
• klaritromütsiin ja moksifloksatsiin, antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks;
• haloperidool, mida kasutatakse psühhootililise haiguse, nagu skisofreenia raviks;
• domperidoon, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks või rinnapiima tootmise stimuleerimiseks;
• metadoon, mida kasutatakse valu raviks.

Bosutinib MSNiga ravi ajal tuleb neid ravimeid võtta ettevaatusega. Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda neist. Ülal loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad põhjustada koostoimeid Bosutinib MSNiga.

Bosutinib MSN koos toidu ja joogiga

Ärge võtke Bosutinib MSNi koos greipfruudi või greibimahlaga, sest see võib suurendada võimalike kõrvaltoimete tekkeriski.

Rasedus, imetamine ja viljakus Bosutinib MSNi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole tingimata vajalik, sest Bosutinib MSN võib kahjustada sündimata last. Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Bosutinib MSNi kasutamist nõu oma arstiga.

Bosutinib MSNi võtvatele naistele soovitatakse ravi ajal ja vähemalt üks kuu pärast viimast annust kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit. Oksendamine või kõhulahtisus võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust.

On oht, et ravi Bosutinib MSNiga vähendab viljakust ning te võite enne ravi alustamist küsida nõu sperma säilitamise kohta.

Teatage oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Ravi ajal Bosutinib MSNiga ei tohi te last rinnaga toita, sest see võib kahjustada teie last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil esineb pearinglus, nägemise ähmastumine või tunnete end ebatavaliselt väsinuna, ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kuni need kõrvaltoimed ei ole kadunud.

3. Kuidas Bosutinib MSNi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ainult arst, kellel on kogemusi kasvajavastase ravi kasutamises määrab teile Bosutinib MSNi.

Annustamine ja manustamisviis Esmakordselt diagnoositud KML-iga patsientidele soovitatav annus on 400 mg üks kord ööpäevas. Patsientidele, kellel varem kasutatud KML-i ravimid ei toiminud või ei sobinud, on soovitatav annus 500 mg üks kord ööpäevas. Kui teil on mõõdukad või rasked neeruhäired, vähendab teie arst teie annust mõõdukate neeruhäirete korral 100 mg võrra (annus manustatakse üks kord ööpäevas) ja raskete neeruhäirete korral veel 100 mg võrra (annus manustatakse üks kord ööpäevas). Teie arst võib annust kohandada, kasutades 100 mg tablette sõltuvalt teie tervislikust seisundist, teie ravivastusest ja/või kõrvaltoimetest, mis teil võivad esineda. Võtke tablett (tabletid) üks kord ööpäevas koos toiduga. Neelake tablett (tabletid) alla tervelt koos veega. Kui te võtate Bosutinib MSNi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette või suurema annuse kui vaja, võtke ühendust oma arstiga. Võimaluse korral näidake arstile pakendit või seda infolehte. Te võite vajada meditsiinilist jälgimist.

Kui te unustate Bosutinib MSNi võtta Kui vahelejäänud annusest on möödunud vähem kui 12 tundi, võtke oma tavapärane soovitatav annus. Kui vahelejäänud annusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Bosutinib MSNi võtmise Ärge lõpetage Bosutinib MSNi võtmist, kuni arst ei ole seda soovitanud. Kui te ei saa seda ravimit võtta, nagu arst teile määras, või kui te arvate, et te ei vaja seda enam, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni neist tõsistest kõrvaltoimetest (vt lisaks lõik 2 “Mida on vaja teada enne Bosutinib MSNi võtmist”):

Verehäired. Teatage kohe oma arstile, kui teil esineb mõni neist sümptomitest: verejooks, palavik või kerge verevalumite tekkimine (teil võib olla vere või lümfisüsteemi häire).

Maksahäired. Teatage kohe oma arstile, kui teil esineb mõni neist sümptomitest: sügelus, naha või silmade kollasus, tume uriin ja valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus või palavik.

Mao/soolestiku häired. Teatage oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu, kõrvetised, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine.

Südameprobleemid. Teatage oma arstile, kui teil esineb südamehaigus, näiteks südamepuudulikkus, verevoolu vähenemine südamesse, normist kõrvalekalduv elektriline signaal, mida nimetatakse QT- intervalli pikenemiseks, või kui te minestate (kaotate teadvuse) või teil esineb Bosutinib MSNi võtmise ajal ebaregulaarset südametööd.

B-hepatiidi reaktiveerumine. B-hepatiidi infektsiooni taasteke (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).

Rasked nahareaktsioonid. Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgnevatest sümptomitest: valulik punane või lillakaspunane lööve, mis levib ning muutub villiliseks ja/või limaskestal (nt suus ja huultel) ilmnevad muud kahjustused.

Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida ravi ajal Bosutinib MSNiga:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• vereliistakute, punaste vereliblede ja/või neutrofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) arvu vähenemine;
• kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus;
• palavik, käte, näo või jalgade turse, väsimus, nõrkus;
• hingamisteede nakkus;
• nina-neelupõletik;
• muutused veretestides, mis määravad, kas Bosutinib MSN mõjutab teie maksa ja/või kõhunääret, neere;
• söögiisu vähenemine;
• liigesevalu, seljavalu;
• peavalu;
• nahalööve, mis võib olla sügelev ja/või ulatuslik;
• köha;
• õhupuudus;
• tasakaalukaotuse tunne (pearinglus);
• vedelik kopsudes (pleuraefusioon);
• sügelus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• vähe vere valgeliblesid (leukopeenia);
• maoärritus (gastriit), mao või soolte verejooks;
• valu rinnus, valu;
• maksa toksiline kahjustus, maksafunktsiooni kõrvalekalded, sealhulgas maksahäire;
• kopsupõletik (pneumoonia), gripp, bronhiit;
• kui süda ei pumpa verd nii hästi kui peaks (südamepuudulikkus);
• südamerütmi defekt, mis soodustab minestuse, pearingluse ja südamepekslemise teket;

• vererõhu tõus;
• suur kaaliumisisaldus veres, väike fosforisisaldus veres, ulatuslik kehavedeliku kaotus (dehüdratsioon);
• lihasevalu;
• maitsemeele muutused (düsgeusia);
• äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukahjustus;
• vedelik südame ümbruses (perikardi efusioon);
• helin kõrvades (tinnitus);
• urtikaaria (nõgestõbi), akne;
• valgustundlikkusreaktsioon (tundlikkus päikese ultraviolettkiirte või teiste valgusallikate suhtes)
• allergiline reaktsioon;
• ebatavaliselt kõrge vererõhk kopsuveresoontes (pulmonaalne hüpertensioon);
• äge kõhunäärme põletik (äge pankreatiit);
• hingamispuudulikkus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• palavik, mis on seotud vere valgeliblede väikese arvuga (febriilne neutropeenia);
• maksakahjustus;
• eluohtlik allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk);
• ebatavaline vedeliku kogunemine kopsudes (äge kopsuturse);
• nahalööve;
• südame paunataolise ümbrise põletik (perikardiit);
• granulotsüütide (teatud tüüpi vere valgeliblede) arvu märkimisväärne vähenemine;
• raske nahakahjustus (mitmekujuline erüteem);
• iiveldus, õhupuudus, ebaregulaarne südametöö, lihasekrambid, krambid, uriini hägustumine ja väsimus koos laboratoorsete analüüside tulemuste kõrvalekalletega normist (suur kaaliumi, kusihappe ja fosfori sisaldus ja väike kaltsiumi sisaldus veres), mis võib põhjustada neerutalitluse muutust ja ägedat neerupuudulikkust – tuumori lüüsi sündroom (TLS).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• allergilisest reaktsioonist tingitud rasked nahakahjustused (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs), eksfoliatiivne (ketendav, kooruv) lööve;
• interstitsiaalne kopsuhaigus (kopsude sidekoestumist põhjustav häire): sümptomid on köha, hingamisraskused, valulik hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Bosutinib MSNi säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bosutinib MSN sisaldab Toimeaine on bosutiniib.

Bosutinib MSN 100 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 106,79 mg bosutiniibdihüdraati, mis on ekvivalentne 100 mg bosutiniibiga. Bosutinib MSN 400 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 427,16 mg bosutiniibdihüdraati, mis on ekvivalentne 400 mg bosutiniibiga. Bosutinib MSN 500 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 533,95 mg bosutiniibdihüdraati, mis on ekvivalentne 500 mg bosutiniibiga.

Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, poloksameer 188, povidoon ja magneesiumstearaat. Tableti kate: [100 mg]: hüpromelloos 2910 (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), kollane raudoksiid (E172). [400 mg]: hüpromelloos 2910 (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 6000 (E1521), kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172). [500 mg]: hüpromelloos 2910 (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400 (E1521), talk (E553b) ja punane raudoksiid (E172).

Kuidas Bosutinib MSN välja näeb ja pakendi sisu

Bosutinib MSN 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad tabletid, ligikaudu 11 mm pikkused ja 5 mm laiused, mille ühel küljel on pimetrükk “100” ja teisel küljel “B”. Bosutinib MSN 100 mg on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti ja üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1, 30 x 1 või 112 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Bosutinib MSN 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid ovaalsed kaksikkumerad tabletid, ligikaudu 16 mm pikkused ja 9 mm laiused, mille ühel küljel on pimetrükk “400” ja teisel küljel “B”. Bosutinib MSN 400 mg on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1 või 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Bosutinib MSN 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ovaalsed kaksikkumerad tabletid, ligikaudu 18 mm pikkused ja 9 mm laiused, mille ühel küljel on pimetrükk “500” ja teisel küljel “B”. Bosutinib MSN 500 mg on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1 või 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja MSN Labs Europe Limited Kw20a, Corradino Park Paola PLA 3000 Malta

Tootja Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola, PLA3000 Malta

MSN Labs Europe Limited

Kw20a Corradino Park Paola, PLA3000 Malta

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Tšehhia Bosutinib MSN Bulgaaria босутиниб MSN 100 mg филмирани таблетки босутиниб MSN 400 mg филмирани таблетки босутиниб MSN 500 mg филмирани таблетки Ungari Bosutinib MSN 100 mg filmtabletta Bosutinib MSN 400 mg filmtabletta Bosutinib MSN 500 mg filmtabletta Horvaatia Bosutinib MSN 100 mg filmom obložene tablete Bosutinib MSN 400 mg filmom obložene tablete Bosutinib MSN 500 mg filmom obložene tablete Sloveenia Bosutinib MSN 100 mg filmsko obložene tablete Bosutinib MSN 400 mg filmsko obložene tablete Bosutinib MSN 500 mg filmsko obložene tablete Poola Bosutinib MSN Leedu Bosutinib MSN 100 mg plėvele dengtos tabletės Bosutinib MSN 400 mg plėvele dengtos tabletės Bosutinib MSN 500 mg plėvele dengtos tabletės Läti Bosutinib MSN 100 mg apvalkotās tabletes Bosutinib MSN 400 mg apvalkotās tabletes Bosutinib MSN 500 mg apvalkotās tabletes Eesti Bosutinib MSN Hispaania Bosutinib Vivanta 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bosutinib Vivanta 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bosutinib Vivanta 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/