Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Arst annab teile patsiendi meelespea, mis sisaldab olulist ohutusteavet, mida peate teadma enne ravi alustamist ja ravi ajal Bildyosiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Bildyos ja milleks seda kasutatakse

Mis on Bildyos ja kuidas see toimib

Bildyos sisaldab denosumabi, valku (monoklonaalset antikeha), mis mõjutab teise valgu toimet, et ravida luukadu ja osteoporoosi. Ravi Bildyosiga muudab luud tugevamaks ja vähendab murdude tõenäosust.

Luu on elav kude, mis uueneb kogu aeg. Östrogeenid aitavad luudel püsida tervena. Pärast menopausi östrogeenisisaldus väheneb, mis võib muuta luud õhukeseks ja hapraks. See võib lõpuks viia seisundini, mida nimetatakse osteoporoosiks. Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmel erineval põhjusel, k.a vananemine ja/või meessuguhormoon testosterooni väike sisaldus. See võib tekkida ka glükokortikoide saaval patsiendil. Paljudel osteoporoosiga patsientidel puuduvad sümptomid, kuid neil on oht luumurdude tekkeks, eriti selgroos, puusas ja randmepiirkonnas.

Rinnanäärme- või eesnäärmevähiga patsientide raviks kasutatakse kirurgiat või ravimeid, mis peatavad östrogeeni või testosterooni tootmise ja võivad viia ka luukao tekkele. Luud muutuvad nõrgemaks ja murduvad kergemini.

Milleks Bildyosi kasutatakse

Bildyosiga ravitakse:

• osteoporoosi naistel pärast menopausi ja meestel, kellel on suurem risk luumurdude tekkeks, et vähendada selgroo-, mitte-selgroo- ja puusapiirkonna luumurdude riski;
• luukadu tulenevalt hormoonisisalduse (testosterooni) vähenemisest, mille põhjuseks on eesnäärmevähi kirurgiline või medikamentoosne ravi.
• luukadu tulenevalt pikaajalisest glükokortikoidravist patsientidel, kellel on suurenenud luumurdude risk.

2. Mida on vaja teada enne Bildyosi kasutamist

Bildyosi ei tohi kasutada

• kui kaltsiumisisaldus teie veres on väike (hüpokaltseemia);
• kui olete denosumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Bildyosi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi ajal Bildyosiga võib teil tekkida nahainfektsioon, mille sümptomiteks on paistes, punetav nahapiirkond, kõige tavalisemalt jala allosas, mis tundub kuum ja valulik (tselluliit) ja millega võivad kaasneda palavikusümptomid. Öelge viivitamatult oma arstile, kui teil tekib mis tahes eelnimetatud sümptom.

Ravi ajal Bildyosiga peate te samuti võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini. Teie arst arutab seda teiega.

Ravi ajal Bildyosiga võib teie vere kaltsiumisisaldus olla väike. Palun teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil tekivad järgnevad sümptomid: lihasspasmid, tõmblused või krambid ja/või tuimus või torkimistunne sõrmedes, varvastes või suu ümbruses ja/või epileptilised hood, segasusseisund või teadvusekaotus.

Harva on teatatud vere väga väikese kaltsiumisisalduse juhtudest, mis vajasid hospitaliseerimist või põhjustasid eluohtlikke kõrvaltoimeid. Seetõttu kontrollitakse teie vere kaltsiumisisaldust (vereanalüüsiga) enne igat annust ja hüpokaltseemia soodumusega patsientidel kahe nädala jooksul pärast esimest annust.

Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud tõsiseid probleeme neerudega, neerupuudulikkus või olete vajanud dialüüsravi või tarvitate glükokortikoide (nt prednisolooni või deksametasooni), mis võib suurendada ohtu, et teie vere kaltsiumisisaldus väheneb liiga palju, kui te ei võta kaltsiumilisandeid.

Probleemid suu, hammaste ja lõualuuga

Patsientidel, kellele manustati denosumabi osteoporoosi raviks, on harva (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) teatatud kõrvaltoimest, mida nimetatakse lõualuu osteonekroosiks (lõualuu kahjustus). Lõualuu osteonekroosi oht suureneb pikaajalist ravi saavatel patsientidel (võib tekkida kuni 1 inimesel 200-st, keda ravitakse 10 aastat). Lõualuu osteonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõpetamist. On oluline püüda ennetada lõualuu osteonekroosi teket, mis võib olla valulik haigusseisund ja raskesti ravitav. Lõualuu osteonekroosi tekkeohu vähendamiseks rakendage järgmisi ettevaatusabinõusid. Enne ravi alustamist teavitage oma arsti või meditsiiniõde (tervishoiutöötajat), kui:

• teil on mis tahes probleemid suu või hammastega, nt hammaste halb tervislik seisund, igemehaigus või on plaanis hamba eemaldamine;
• te ei käi regulaarselt hambaarstil või te ei ole pikka aega käinud hammaste arstlikus kontrollis;
• te suitsetate (see võib suurendada hambaprobleemide tekkeohtu);
• te olete varasemalt saanud ravi bisfosfonaatidega (kasutatakse luukahjustuste ennetamiseks või

raviks);

• te võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoloon või deksametasoon);
• teil on kasvaja.

Enne ravi alustamist Bildyosiga võib arst soovitada hammaste arstlikku kontrolli.

Ravi ajal peate pidevalt hoolitsema hea suuhügieeni eest ja käima regulaarselt hammaste arstlikus kontrollis. Kui te kasutate hambaproteese, veenduge, et need oleksid teile sobivad. Kui te saate hambaravi või teile plaanitakse kirurgilist hambaravi (nt hamba väljatõmbamine), teavitage oma arsti ja rääkige oma hambaarstile, et teid ravitakse Bildyosiga. Teavitage viivitamatult oma arsti ja hambaarsti, kui ravi ajal Bildyosiga tekivad teil mis tahes probleemid suu või hammastega, nt hamba väljalangemine, valu või turse, või mitteparanevad haavandid või eritis, sest need võivad olla lõualuu osteonekroosi kõrvaltoime ilmingud.

Ebaharilikud reieluumurrud

Mõnel denosumabiga ravitaval patsiendil on tekkinud ebaharilik reieluumurd. Kui teil tekib esmakordne või ebaharilik valu puusa, kubeme või reie piirkonnas, võtke ühendust oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

Bildyosi ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.

Muud ravimid ja Bildyos

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on teatada oma arstile, kui saate ravi mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.

Te ei tohi kasutada Bildyosi koos mõne teise denosumabi sisaldava ravimiga.

Rasedus ja imetamine

Denosumabi ei ole rasedatel uuritud. On tähtis öelda oma arstile, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda. Bildyosi ei ole soovitatav kasutada, kui te olete rase. Viljakas eas naised peavad ravi ajal Bildyosiga ja vähemalt 5 kuud pärast ravi lõppu Bildyosiga kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.

Palun teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal Bildyosiga või kuni 5 kuu jooksul pärast ravi lõppu Bildyosiga.

Ei ole teada, kas denosumab eritub rinnapiima. On tähtis rääkida oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha. Teie arst aitab sel juhul otsustada, kas peaksite loobuma rinnaga toitmisest või Bildyosi kasutamisest, arvestades imetamise kasu lapsele ja Bildyosi kasu emale. Palun teavitage oma arsti, kui te imetate ravi ajal Bildyosiga.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Bildyos ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Bildyos sisaldab sorbitooli ja polüsorbaat 20

Ravim sisaldab 47 mg sorbitooli ja 0,1 mg polüsorbaat 20 ühes ml-s lahuses. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil on teadaolevaid allergiaid.

Bildyos sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 60 mg kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Bildyosi kasutada

Soovitatav annus on üks süstlitäis, 60 mg, manustatuna üks kord iga 6 kuu järel nahaaluse süstina (subkutaanselt). Parimad süstekohad on reite ja kõhu ülaosa. Teie hooldaja võib süstida ka õlavarre välisküljele. Küsige arstilt oma järgmise võimaliku süsti kuupäeva. Iga Bildyosi pakend sisaldab meelespeakaarti, mille saab karbist eemaldada ja mida saab kasutada järgmise süsti kuupäeva dokumenteerimiseks.

Ravi ajal Bildyosiga peate te samuti võtma täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini. Teie arst arutab seda teiega.

Teie arst võib otsustada, et parim on, kui te ise süstite Bildyosi või seda teeb teie hooldaja. Teie arst või tervishoiuteenuse osutaja näitab teile või teie hooldajale, kuidas Bildyosi kasutada. Juhiseid Bildyosi kasutamise kohta lugege käesoleva infolehe lõpust.

Mitte loksutada.

Kui te unustate Bildyosi kasutada

Kui Bildyosi annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea kui võimalik. Järgnevad süstid tuleb teha iga 6 kuu järel alates viimase süsti kuupäevast.

Kui te lõpetate Bildyosi kasutamise

Suurima kasu saamiseks ravist luumurruohu vähendamiseks on tähtis kasutada Bildyosi niikaua, kui arst on määranud. Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Bildyosiga ravitavatel patsientidel võib harva tekkida nahainfektsioon (valdavalt tselluliit). Öelge oma arstile otsekohe, kui teil ravi ajal Bildyosiga tekib mistahes järgnevalt loetletud sümptomitest: paistes, punetav nahapiirkond tavaliselt jala allosas, mis tundub kuum ja valulik, millega võivad kaasneda palavikusümptomid. Bildyosiga ravitavatel patsientidel võib harva tekkida valu suus ja/või lõualuus, turse või mitteparanevad haavandid suus või lõualuus, eritis, tuimus või raskustunne lõualuus või hamba väljalangemine. Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud. Teavitage viivitamatult oma arsti ja hambaarsti, kui teil tekivad sellised sümptomid ravi ajal Bildyosiga või pärast ravi lõpetamist.

Bildyosiga ravitavatel patsientidel võib vere kaltsiumisisaldus harva olla väike (hüpokaltseemia); vere väga väike kaltsiumisisaldus võib vajada hospitaliseerimist ja olla isegi eluohtlik. Sümptomiteks on spasmid, tõmblused või krambid lihastes ja/või tundetus või torkimistunne sõrmedes, varvastes või suu ümbruses ja/või krambihood, segasusseisund või teadvusekaotus. Kui eelnev kehtib teie kohta, teavitage viivitamatult oma arsti. Väike kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada muutusi südametöös, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ja see on nähtav elektrokardiogrammil (EKG).

Bildyosiga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida ebaharilikud reieluumurrud. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib esmakordne või ebaharilik valu puusa, kubeme või reie piirkonnas, sest see võib olla reieluumurru varajane ilming. Bildyosiga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida allergilised reaktsioonid. Sümptomid on muuhulgas näo, huulte, keele, kõri või teiste kehapiirkondade turse; lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; hingeldus või vilistav hingamine. Palun teavitage oma arsti, kui teil tekib mõni nendest sümptomitest ravi ajal Bildyosiga.

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• luu-, liigese- ja/või lihasevalu, mis on mõnikord tugev;
• käe- või jalavalu (valu jäsemetes).

Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• valulik urineerimine, sagedane urineerimine, veri uriinis, võimetus urineerimist tagasi hoida;
• ülemiste hingamisteede infektsioon;
• valu, surina- või tuimustunne, mis kandub mööda jalga allapoole (ishias);
• kõhukinnisus;
• ebamugavustunne kõhus;
• lööve;
• nahasügelus, punetus ja/või kuivus (ekseem);
• juuste väljalangemine (alopeetsia).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• palavik, oksendamine, valu või ebamugavustunne kõhus (divertikuliit);
• kõrvainfektsioon;

• lööve, mis võib esineda nahal, või villid suus (lihhenoidne ravimlööve).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• allergiline reaktsioon, mis võib kahjustada peamiselt naha veresooni (nt lillad või punakaspruunid laigud, nõgestõbi või nahahaavandid) (allergiline vaskuliit).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• öelge oma arstile, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvainfektsioon. Need võivad olla luukahjustuse sümptomid kõrvas.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Bildyosi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda. Hoida mahuti välispakendis valguse eest kaitstult. Teie süstli võib jätta külmkapist välja soojenemiseks toatemperatuurini (25 °C) enne süstimist. See teeb süstimise mugavamaks. Kui süstal on väljavõetuna soojenenud toatemperatuurini (25 °C), tuleb see 30 päeva jooksul ära kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Bildyos sisaldab

• Toimeaine on denosumab. Iga 1-milliliitrine süstel sisaldab 60 milligrammi denosumabi (60 mg/ml).
• Abiained on jää-äädikhape, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 (E432) ja süstevesi.

Kuidas Bildyos välja näeb ja pakendi sisu

Bildyos on selge kuni kergelt pärlendav, värvitu kuni kollakas süstelahus kasutusvalmis süstlis. See võib sisaldada jälgedena läbipaistvaid kuni valgeid osakesi.

Iga pakend sisaldab ühte süstlit nõela turvakaitsmega.

Müügiloa hoidja ja tootja SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34 00-725 Varssavi Poola

Tootja Cilatus Manufacturing Services Limited Pembroke House, 28-32 Pembroke Street Upper Dublin 2 D02 EK84 Iirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Danmark Malta SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Organon Healthcare GmbH SciencePharma Sp. z o.o. Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Poland

Eesti Norge SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Organon Salud, S.L. SciencePharma Sp. z o.o. Tel: +34 91 591 12 79 Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Poland

France Portugal Organon France SciencePharma Sp. z o.o. Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00 Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Hrvatska România SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Italia Suomi/Finland Organon Italia S.r.l. SciencePharma Sp. z o.o. Tel: +39 06 90259059 Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Poland

Κύπρος Sverige SciencePharma Sp. z o.o. SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija SciencePharma Sp. z o.o. Chełmska 30/34, 00-725 Warsaw Poland See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel https://www.ema.europa.eu.

Sõrmetoed Süstli etikett

Enne kasutamist Pärast kasutamist

Süstli silinder Süstli turvakaitse

Nõelakaitsme vedru

Enne Bildyosi automaatse nõelakaitsmega süstli kasutamist lugege läbi järgnev tähtis teave:  Ärge püüdke end ise süstida, kui te ei ole saanud väljaõpet oma arstilt või tervishoiutöötajalt.  Bildyosi süstitakse vahetult nahalusesse koesse (subkutaanne süst).  Ärge eemaldage süstli musta nõelakorki enne, kui olete valmis süsti tegemiseks.  Ärge kasutage süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale. Kasutage uut süstlit ja võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.  Ärge püüdke süstlit enne süsti aktiveerida.  Ärge püüdke läbipaistvat süstli turvakaitset süstlilt eemaldada. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga. Võtke süstli alus pakendist välja ja koguge kokku süstimiseks vajalikud tarvikud: A alkoholiga immutatud lapid, vatitups või marlipadjake, plaaster ja teravate jäätmete kogumisnõu (ei kuulu komplekti). Et süstimine oleks mugavam, jätke süstel enne süstimist ligikaudu 30 minutiks toatemperatuurile. Peske käed põhjalikult seebi ja veega.

Asetage uus süstel ja tarvikud puhtale hästi valgustatud tööpinnale.  Ärge püüdke süstlit soojendada soojusallikat, näiteks kuuma vett või mikrolaineahju kasutades.  Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.  Ärge loksutage süstlit.  Hoidke süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Avage alus, tõmmates katte maha. Süstli aluselt eemaldamiseks võtke kinni süstli B turvakaitsmest.

Ohutuse huvides:  Ärge võtke kinni kolvist.  Ärge võtke kinni mustast nõelakorgist.

C Kontrollige ravimit ja süstlit.

 Ärge kasutage süstlit, kui:  Ravim on hägune või värvi muutnud. Ravim peab olema läbipaistev kuni kergelt pärlendav, värvitu kuni kollakas lahus.  Mõni osa on mõranenud või katki.  Must nõelakork on puudu või ei ole kindlalt peal.  Etiketile märgitud kõlblikkusaja kuu viimane päev on möödunud. Igal kirjeldatud juhul võtke ühendust oma arsti või tervishoiutöötajaga.

A Peske põhjalikult käed. Valmistage ette ja puhastage süstekoht.

Võite kasutada:  Oma reie ülaosa.  Kõhupiirkonda, v.a 5 cm vahetult naba ümbruses.  Õlavarre väliskülge (kui teid süstib keegi teine). Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud lapiga. Laske nahal kuivada.  Ärge puudutage enam süstekohta enne süstimist.

Ärge süstige kohtadesse, kus nahk on valulik, verevalumiga, punetusega või kõvastunud. Vältige haava- või venitusarmidega kohti.

B Tõmmake must nõelakork otse ära, oma kehast eemale.

C Pigistage süstekohta, et tekitada tugev pind.

Nahavolti on tähtis hoida kogu süstimise ajal.

A Hoidke nahavolti. SISESTAGE nõel naha sisse ligikaudu 45...90-kraadise nurga all.

 Ärge puudutage puhastatud nahapiirkonda.

VAJUTAGE kolbi aeglaselt ja ühtlase survega, kuni tunnete või kuulete naksatust. B Vajutage pärast naksatust kuni alla välja.

Tähts on jätkata vajutamist ka naksatuse kõlamise järel, et manustada kogu annus.

C VABASTAGE pöial. Seejärel TÕSTKE süstel nahast eemale.

Pärast kolvi vabastamist katab süstli turvakaitse ohutult süstenõela.  Ärge pange musta nõelakorki kasutatud süstlile peale tagasi.

A Visake kasutatud süstel ja muud tarvikud teravate jäätmete kogumisnõusse.

Ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Hoidke süstel ja teravate jäätmete kogumisnõu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.  Ärge taaskasutage süstlit.  Ärge suunake süstleid taaskasutusse ega visake neid olmejäätmete hulka.

B Vaadake süstekoht üle. Kui näete sellel verd, vajutage süstekohale vatitups või marlipadjake. Ärge hõõruge süstekohta. Vajaduse korral paigaldage plaaster.