Bovitubal - süstelahus (25000rü 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 8, 10/2012]

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Bovitubal, süstelahus veistele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus.

Osakestevaba ja ilma sademeta, läbipaistev vedelik.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Veiste tuberkuliinimine.

.Vastunäidustused

Mitte tuberkuliinida haigeid loomi.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Tuberkuliinimist ei või korrata varem kui 42 päeva pärast.

5000 RÜ-d ja suurem annus suurendab mittespetsiifiliste nahareaktsioonide esinemissagedust tuberkuliinimise kohas.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole teada.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Preparaat ei mõjuta tiinust ega laktatsiooni.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus 0,1 ml, manustatuna intradermaalselt. Tuberkuliinimist võib korrata 42 päeva pärast.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Preparaadi kahekordse üleannustamise korral veistel kõrvaltoimeid ei täheldatud.

. Keeluaeg

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: Tuberculinum Mycobacterii bovis

ATCvet kood: QV04CF01

.Farmakodünaamilised omadused

Preparaat on valmistatud termiliselt töödeldud ja lõhustatud Mycobacterium bovis`e kultuurist. Preparaat võimaldab tuvastada ülitundlikkust, mis on tekkinud loomade varasemast nakatumisest sama liigi mükobakteritega.

.Farmakokineetilised andmed

Preparaat sisaldab bakterite lüsaati, mis süstekohast järk-järgult imendub. Tegemist on välise antigeeniga, mis organismi sattununa käivitab indiviidi immuunsüsteemi vastureaktsiooni.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Fenool

Glütserool

Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat

Kaaliumdivesinikfosfaat

Süstevesi

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril 2…8°C.

Hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.

Hoida kuivas kohas.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Klaasviaal, suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga. 5 ml preparaati 7 ml klaasviaalis.

Pakis 1 või 10 viaali.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Bioveta, Plc. Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

Tel: 00420 517 318 502 Faks: 00420 517 318 653 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

04.2003 / 29.02.2008 / 25.02.2013

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2013

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: Retseptiravim