Bovilis bvd - süstesuspensioon (2ml 1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Bovilis BVD, süstesuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Bovilis BVD, süstesuspensioon veistele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 2 ml annus sisaldab:

Toimeaine:

1. Inaktiveeritud tsütopatogeenne veiste viirusdiarröa (BVD) viirus, tüüp 1, tüvi C86, mis sisaldab 50 ELISA ühikut (EU) ja indutseerib vähemalt 4,6 log2 VN ühikut*

*Potentsustestiga saadud keskmine viirust neutraliseeriv tiiter.

Adjuvant:

Alumiinium 3+ (alumiiniumfosfaadina ja alumiiniumhüdroksiidina): 6-9 mg

Abiained:

Metüülparahüdroksübensoaat: 3 mg (säilitusaine).

Punane kuni roosa hägune lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest, et kaitsta loodet transplatsentaarse nakatumise vastu veiste viirusdiarröa viirusega.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib 14 päeva jooksul täheldada kerget turset süstekohal. Samuti võib väga harva esineda kerget mööduvat palavikku. Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilist šokki. Anafülaktilist tüüpi reaktsioonide korral on soovitatav sobiv ravi näiteks antihistamiini, kortikosteroidi või adrenaliiniga.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (lehmad, mullikad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarne manustamine ühe 2 ml annusega looma kohta.

Kõiki veiseid võib vaktsineerida alates kaheksa kuu vanusest.

Loode on kaitstud, kui esmane immuniseerimine on lõpetatud 4 nädalat enne tiinuse algust. Loomadel, kelle vaktsineerimine lõppes hiljem kui 4 nädalat enne tiinust või varajases tiinuse staadiumis, ei ole loode nakatumise eest kaitstud.

Individuaalne vaktsineerimine:

Esmane immuniseerimine

Kaks vaktsineerimist 4-nädalase intervalliga. Teist korda vaktsineerida mitte hiljem kui 4 nädalat enne tiinuse algust.

Revaktsineerimine

Üks vaktsineerimine 4 nädalat enne järgmise tiinuse algust.

Karja vaktsineerimine

Esmane immuniseerimine

Kaks vaktsineerimist 4-nädalase intervalliga. Alates 8 kuu vanustel veistel kasutamiseks tuleb vaktsineerida kõik loomad.

Revaktsineerimine

Üks vaktsineerimine 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist, järgmised revaktsineerimised mitte rohkem kui 12-kuulise intervalliga.

Veiste revaktsineerimisel alates 15 kuu vanusest (st loomad, keda eelnevalt on vaktsineeritud eraldi Bovilis BVD ja Bovilis IBR marker live’iga) võib vaktsiini kasutada Bovilis IBR marker live’i manustamiskõlblikuks muutmiseks, järgides järgmisi juhiseid:

Ühekordne annus (2 ml), Bovilis BVD segatuna Bovilis IBR marker live’ga, manustatakse intramuskulaarselt. Enne kokkusegatud vaktsiinide manustamist peab tutvuma Bovilis IBR marker live’i ravimiinfoga.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C…25 °C). Enne kasutamist loksutada hoolikalt.

Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.

Visuaalne välimus pärast Bovilis IBR marker live’i manustamiskõlblikuks muutmist Bovilis BVD-ga. nagu on kirjeldatud Bovilis BVD-l.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C). Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.

Kõlblikkusaeg pärast segamist Bovilis IBR marker live’iga: 3 tundi (toatemperatuuril).

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus ja laktatsioon

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta näitavad, et veiste revaktsineerimisel alates 15 kuu vanusest (st loomad, keda eelnevalt on vaktsineeritud eraldi Bovilis BVD ja Bovilis IBR marker live’iga) võib seda vaktsiini manustada segatuna Bovilis IBR marker live’iga (liikmesriikides, kus selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud). Enne kokkusegatud vaktsiinide manustamist tutvuda Bovilis IBR marker live’i pakendi infolehega.

Kõrvaltoimed kokkusegatud vaktsiini ühe annuse või üleannuse manustamisel ei erine nende vaktsiinide ravimiinfodes kirjeldatud kõrvaltoimetest eraldi manustamisel.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pärast kahekordse annuse manustamist ei erine reaktsioonid ühekordse annuse manustamise järel tekkinud reaktsioonidest.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Bovilis IBR marker live (ainult revaktsineerimiseks).

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

LISAINFO

1. Bovilis BVD on inaktiveeritud vaktsiin, mis sisaldab 50 ELISA ühikut ja indutseerib annuse kohta vähemalt 4,6 log2 VN ühikut tsütopatogeense BVD tüüp 1 viirusetüve C-86. Viirus kasvatatakse koekultuuridel ja inaktiveeritakse beetapropiolaktooniga. Antigeen absorbeeritakse alumiiniumsooladest adjuvandile. Vaktsiin sisaldab säilitusainena metüülparahüdroksübensoaati ning antigeeni tootmisjääkidena antibiootikumide ja vasikaseerumi jälgi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Retseptiravim.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.