Biosuis parvo l (6) - süsteemulsioon (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Biosuis Parvo L (6),süsteemulsioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Biosuis Parvo L (6), süsteemulsioon sigadele

Inaktiveeritud vaktsiin sigade parvoviroosi ja leptospiroosi vastu.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

* HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast ¼ vaktsineerimisannuse manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest.

** Spetsiifiliste antikehade tiitrite geomeetriline keskmine, mis on määratud aglutinatsiooni-lüüsi reaktsiooni (ALR) abil pärast küülikute vaktsineerimist selle partiiga, vastab tugevuskatsel sihtloomaliikide proovikatsete tulemusele.

Adjuvant: lipoidne adjuvant (Emulsigen).

NÄIDUSTUS(ED)

Emiste ja kultide aktiivseks immuniseerimiseks sigade parvoviiruse põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel ja viljakuse vähenemise ärahoidmiseks kultidel ning vaktsiinis sisalduvate leptospiira serovariantide (L. pomona; L. Bratislava; L. grippotyphosa; L. icterohaemorrhagiae) põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel. Leptospira Hardjo ja L. canicola indutseerivad sigadel antikehade tekke, mille kaitsev toime ei ole eksperimentaalselt tõendatud.

Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab maksimumi 14. – 28. päeval pärast revaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole teada.

KÕRVALTOIMED

Manustamiskohast, kõrva tagant, sinna moodustunud depoost resorbeerub manustatud antigeen aeglaselt ja järk-järgult, see toimub tavaliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Anafülaktilise reaktsiooni esinemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarne manustamine. 2 ml = 1 annus

Emised:

Esmane vaktsineerimine – kaks vaktsiiniannust – vaktsineerimine ja revaktsineerimine. Vaktsineerimine teostatakse 4…5 nädalat enne paaritamist või seemendamist ja revaktsineerimine 2…3 nädala pärast, nii et kogu tsükkel oleks lõpetatud 2…3 nädalat enne paaritamist või seemendamist.

Edasine regulaarne vaktsineerimine toimub alati ühe annusega 2…4 nädalat enne paaritamist.

Kuldid:

Esmane vaktsineerimine – kaks vaktsiiniannust – vaktsineerimine ja revaktsineerimine. Vaktsineerimine teostatakse 4…5 nädalat enne paaritamist või sperma kogumist ja revaktsineerimine 2…3 nädalal pärast, nii et kogu tsükkel oleks lõpetatud 2…3 nädalat enne esimest paaritamist või kuldi sperma kasutamist seemendamiseks. Immuunsuse säilitamiseks, tehakse alati 6 kuu jooksul revaktsineerimine ühe annusega.

Edasine regulaarne vaktsineerimine toimub emistel alati ühe Biosuis Parvo L (6) annusega 2…4 nädalat enne paaritamist või seemendamist ja kultidel 6 kuu jooksul pärast viimast vaktsineerimist. Selline immuniseerimine tagab emistel embrüote ja loodete kaitse parvoviroosi ja leptospiroosi vastu ja vähendab kultidelt ülekanduda võiva parvoviroosi ja leptospiroosi riski.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Soojendada vaktsiin enne kasutamist temperatuurini 15…25°C ja loksutage viaali hoolikalt. Manustamiskoha lihasesse tekib väike immuundepoo.

Selle koha võib lihakehal rümba kontrollimise käigus välja lõigata juhul kui siga on tapetud 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C - 8°C).

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Hoida kuivas kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Soojendada vaktsiin enne kasutamist temperatuurini 15°C…25°C ja loksutada viaali hoolikalt. Manustamiskoha lihasesse tekib väike immuundepoo. Selle koha võib lihakehal rümba kontrollimise käigus välja lõigata, juhul kui siga on tapetud 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui oled juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Tiinus:

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Vaktsiini kahekordne annus ei ole sihtloomaliikidel kõrvaltoimeid tekitanud.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2014

LISAINFO

Ainult veteriaarskes kasutamiseks.

Retseptiravim.

Pakendi suurused: 10 ml N1, 10 ml N10 20 ml N1, 20 ml N10

50 ml N1, 50 ml N12, 50 ml N24

100 ml N1, 100 ml N12, 100 ml N20

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000

Eesti