Biocillin-150 la - süstesuspensioon (150mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Biocillin-150 LA, 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele ja sigadele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald,

Harju maakond 74013 Eesti

Tel.: +372 6 005 005

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Biocillin-150 LA, 150 mg/ml, süstesuspensioon veistele ja sigadele.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:

Amoksitsilliini (trihüdraadina) 150 mg

Abiaine(d):

Alumiiniummonostearaat

Butüülhüdroksüanisool (E320)

Butüülhüdroksütolueen (E321)

Propüleenglükooldikaprülaat (Miglüool 840)

NÄIDUSTUS(ED)

Amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste ravi veistel ja sigadel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel. Ettevaatust kasutamisega teistel taimetoidulistel väikeloomadel.

Mitte manustada ägeda neerupuudulikkusega loomadele.

KÕRVALTOIMED

Ülitundlikkusreaktsioonid. Süstekohal võib esineda lokaalseid koereaktsioone.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis ja siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA – MEETOD

Õige doosi kidlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida aladoseerimist.

Ainult lihasesiseseks manustamiseks veistele ja sigadele. ENNE TARVITAMIST TUGEVASTI LOKSUTADA!

Veis: 10mg amoksitsilliini kg kehamassi kohta, mis vastab 1ml Biocillin-150 LA

süstesuspensioonile 15 kg kehamassi kohta, üks kord päevas. Ravikuuri pikkus vähemalt

3 päeva.

Mitte manustada rohkem kui 20 ml ühte süstekohta.

Siga: 10mg amoksitsilliini kg kehamassi kohta üks kord päevas, mis vastab 1ml Biocillin-150 LA süstesuspensioonile 15 kg kehamassi kohta. Ravikuuri pikkus vähemalt 3 päeva.

Kui pärast maksimaalselt kolm päeva kestnud ravi ei ole märgata märkimisväärset paranemist, on soovitav pikendatud ravi selle ravimiga vaid juhul, kui patogeenide tundlikkus on määratletud antibiogrammiga. Vajadusel muuta ravi.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt. punkt annustamine loomaliigiti, manustamistee(d) ja –meetodid.

KEELUAJAD

Veis: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva.

Piimale: 3 päeva

Siga: Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis.

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

ERIHOIATUSED

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Amoksitsilliini ei tohi kasutada subterapeutilistes annustes.

Mitte manustada rohkem kui 20 ml ühte süstekohta.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada allergiat süstimise, sissehingamise, allaneelamise või nahakontakti kaudu. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva allergiani tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid neile toimeainetele võivad olla tõsised.

Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik toimeainete suhtes või teil on keelatud töötada selliste preparaatidega.

Selle preparaadiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ja kasutada kõiki ettevaatusabinõusid.

Kui preparaadi kasutamisel ilmnevad nahalööve või muud allergianähud, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude paistetus ning hingamishäired on tõsised sümptomid, mille korral on vajalik kiire meditsiiniline abi. Pärast kasutamist pesta käed.

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ning laktatsiooniperioodi perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.

Amoksitsilliini ei tohi kasutada koos bakteriostaatiliste antibiootikumidega, mis võivad põhjustada amoksitsilliini bakteritsiidse toime vähenemist.

Üleannustamisohtu ei ole, kui ravimit manustada vastavalt soovitatud annustele ja järgida nimetatud erihoiatusi.

Ravi ülitundlikkusreaktsioonide korral:

−anafülaksia: adrenaliin ja/või glükokortikosteroidid i.m. või i.v.

−allergilised reaktsioonid: antihistamiinsed ained ja/või kortikosteroidid.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISAINFORMATSIOON

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald,

Harju maakond 74013 Eesti