Biobos respi 3 - süstesuspensioon (1annus +1annus +1annus 2ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

BioBos Respi 3, süstesuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

BioBos Respi 3, süstesuspensioon veistele

* RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast merisigade vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud nakkuskatse sihtloomaliikidel.

Roosakas sademega vedelik.

NÄIDUSTUS(ED)

Veiste aktiivseks immuniseerimiseks:

• veiste paragripp 3 viiruse vastu, nakatumise vähendamiseks;
• veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse vastu, nakatumise ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks;
• Mannheimia haemolytica serotüüp A1 bakterite vastu, kliiniliste tunnuste ja kopsukahjustuste vähendamiseks.

Immuunsuse teke: 3 nädalat.

Immuunsuse kestus: 6 kuud.

Ohutus- ja efektiivsusuuringud viidi läbi seronegatiivsetel vasikatel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Pärast vaktsineerimist on süstekohal väga sageli täheldatud paikset turset, mis on seotud vaktsiinis sisalduvate adjuvantidega. Paikse turse läbimõõt süstekohal võib olla kuni 6 cm ja turse kaob tavaliselt 2...3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Sageli võib esineda mööduvat kerget kehatemperatuuri tõusu, mis kestab kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.

Väga harva võib pärast vaktsineerimist esineda anafülaktilisi (allergilisi) reaktsioone. Sellisel juhul tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimid, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Vaktsiini annus on 2 ml.

Subkutaanseks manustamiseks.

Baasimmuniseerimine

Mitteimmuunsete lehmade vasikad: manustada kaks annust 3-nädalase vahega alates 2. elunädalast. Immuunsete lehmade vasikad: manustada kaks annust 3-nädalase vahega alates 3. elukuust.

Kordusvaktsineerimine

Probleemsetes karjades on soovitatav läbi viia veel üks kordusvaktsineerimine 6 kuu möödudes baasimmuniseerimisest, võimaluse korral enne suure haigestumisriskiga perioodi vastavas karjas (nt loomade üleviimine, pidamissüsteemi muutmine jne).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist tuleb viaali sisu soojendada temperatuurini 15 °C kuni 25 °C ja põhjalikult loksutada. Vaktsineerida ainult terveid loomi.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Esmast vaktsineerimist tuleb alustada õigel ajal, et riskiperioodi alguseks oleks kaitse loomadel täielikult välja kujunenud. Vasikate esmane vaktsineerimine tuleb läbi viia enne nende ühissulgu paigutamist või karantiinis hoidmise ajal.

Nakkuskoormuse minimeerimiseks on soovitatav kõiki karja loomi vaktsineerida, v.a neid, kellel on see vastunäidustatud. Osa loomade vaktsineerimata jätmine aitab kaasa patogeenide säilimisele ja levikule ning haiguse esinemisele karjas.

Kuni 3 kuu vanustel vasikatel võib immuunvastuse väljakujunemine olla pärsitud maternaalsete antikehade olemasolu tõttu.

Vasikate respiratoorinfektsioone seostatakse sageli halbade pidamistingimustega. Seepärast on tähtis ka üldine pidamistingimuste parandamine, et tõhus immuniseerimine oleks tagatud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Muid kõrvaltoimeid, kui on lõigus 6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud, ei ole täheldatud.

Paiksed reaktsioonid pärast üleannuse subkutaanset manustamist olid ulatuslikumad (turse läbimõõt kuni 9 cm) kui tavaannuse korral.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2018

LISAINFO

Ravimit tarnitakse Euroopa farmakopöa nõuetele vastavas I või II tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaalides või plastviaalides, mis on suletud punkteeritava klorobutüülist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:

1 x 10 ml, 10 x 10 ml

1 x 50 ml, 1 x 100 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.