Betamox la - süstesuspensioon (150mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Betamox LA, 150 mg/ml süstesuspensioon.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja: Norbrook Laboratories Limited Station Works,

Newry,

Ühendkuningriik, BT35 6JP

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Betamox LA, 150 mg/ml süstesuspensioon.

TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:

Amoksitsilliin 150 mg

(172,2 mg amoksitsilliintrihüdraati).

Abiained: Butüülhüdroksüanisool, butüülhüdroksütolueen, alumiiniumdistearaat, propüleenglükooldikaprüülokapraat.

NÄIDUSTUS(ED)

Amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

Kasutusalad: seedetraktiinfektsioonid hingamisteede infektsioonid

naha ja pehmete kudede infektsioonid urogenitaaltraktiinfektsioonid post-operatiivsete infektsioonide profülaktika.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ravim ei ole sobiv intravenoosseks ja intratekaalseks (kõvakestaaluseks) kasutamiseks. Mitte manustada küülikutele, hamstritele, liivahiirtele, merisigadele.

Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

Mitte manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliinidele või tsefalosporiinidele. Mitte kasutada kui esineb resistentsus beetalaktaamantibiootikumidele.

KÕRVALTOIMED

Süstekohal võib esineda lokaalseid koereaktsioone.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, lammas, siga, koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Veised, lambad ja sead: ainult intramuskulaarseks manustamiseks.

Koerad ja kassid: subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.

Õige annuse kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Soovituslik annus on 15 mg kg/kehamassi kohta, vajadusel korrata 48 tunni pärast.

Enne kasutamist viaali korralikult loksutada. Enne iga tarvitamist puhastada kork. Kasutada kuiva steriilset nõela ja süstalt. Igaks manustamiseks valida uus süstekoht. Süstekohta masseerida. Veised, kehamassiga 450 kg 45,0 ml

Lambad, kehamassiga 65 kg 6,5 ml Sead, kehamassiga 150 kg 15,0 ml Koerad, kehamassiga 20 kg 2,0 ml Kassid, kehamassiga 5 kg 0,5 ml

Annuse maht on 1 ml 10 kg kehamassi kohta. Kui annuse maht ületab 20 ml, tuleb preparaati manustada kahte erinevasse kohta. Manustamisel järgida aseptika nõudeid. Vajaliku annuse korrektseks manustamiseks kasutada sobiva gradueeringuga süstalt. Eriti oluline on see väikeste annuste süstimisel.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

V.t. punkt 8. Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod.

KEELUAJAD

Veis: Lihale ja söödavatele kudedele: 21 päeva

Piimale 72 tundi

Siga: Lihale ja söödavatele kudedele: 16 päeva

Lammas: Lihale ja söödavatele kudedele: 16 päeva.

Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhalatsiooni, allaneelamise või nahakontakti järgselt põhjustada ülitundlikkust (allergiat).

Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib anda ristuva reaktsiooni tsefalosporiinidega ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid antud ainetele võivad mõnikord osutuda tõsisteks.

Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik või teil on keelatud töötada selliste preparaatidega.

Selle preparaadiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ja kasutada kõiki ettevaatusabinõusid. Kui teil ilmnevad preparaadi kasutamisel nahalööve või muud allergianähud, pöörduge arsti poole ja näidake preparaadi infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude paistetus ning hingamishäired on tõsised sümptomid, mille korral on vajalik kiire meditsiiniline abi.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed:

Üldiselt ei ole soovitav manustada samaaegselt bakteritsiidseid ja bakteriostaatilisi antibiootikume.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel:

Amoksitsilliin on madala toksilisusega. Eriabinõusid ei rakendata.

Sobimatus: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2018

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Magnum Veterinaaria AS

Vae 16

Laagri

Harjumaa 76401

Tel. 6501920