Baycox multi - suukaudne suspensioon (50mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Baycox Multi, 50 mg/ml suukaudne suspensioon veistele, sigadele ja lammastele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Baycox Multi, 50 mg/ml suukaudne suspensioon veistele, sigadele ja lammastele toltrasuriil

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Valge või kollakas suspensioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Koktsidioosi (soolestiku parasitaarhaiguse) kliiniliste tunnuste vältimiseks veistel, sigadel ja lammastel.

Veis

Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ning koktsiidide levitamise vähendamiseks vasikatel farmides, kus on kinnitatud Eimeria bovis`e või Eimeria zuernii põhjustatud koktsidioosi esinemine.

Siga

Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks vastsündinud põrsastel (vanuses 3...5 päeva) farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine.

Lammas

Koktsidioosi kliiniliste tunnuste vältimiseks ning koktsiidide levitamise vähendamiseks talledel farmides, kus on kinnitatud EIMERIA CRANDALLIS`e ja EIMERIA OVINOIDALIS`e põhjustatud koktsidioosi esinemine.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis (vasikad: piimaveiste vasikad, lihaveiste vasikad, lihaks kasvatatavad pullvasikad), siga (3...5 päeva vanused põrsad), lammas (talled).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

Kõik liigid

Kasutusvalmis suukaudset suspensiooni tuleb enne manustamist 20 sekundi jooksul loksutada. Maksimaalse toime saavutamiseks tuleks loomi ravida enne kliiniliste tunnuste eeldatavat tekkimist, st prepatentperioodil.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Koktsidioosi puhangu ajal on ravi iga üksiku looma jaoks piiratud väärtusega, sest peensool on juba kahjustunud.

Veis

Igale loomale manustada ühekordse suukaudse annusena 15 mg toltrasuriili 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 3 ml suukaudsele suspensioonile 10 kg kehamassi kohta.

Ühte tõugu ja samas või sarnases vanuses loomade rühma ravimisel tuleb annus arvutada rühma raskeima looma järgi.

Siga

Igale põrsale manustada 3.–5. elupäeval ühekordse suukaudse annusena 20 mg toltrasuriili 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,4 ml suukaudsele suspensioonile 1 kg kehamassi kohta.

Et põrsaste individuaalraviks kuluvad kogused on väga väikesed, on soovitatav kasutada 0,1 ml täpsusega annustamisseadmeid.

Lammas

Igale loomale manustada ühekordse suukaudse annusena 20 mg toltrasuriili 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,4 ml suukaudsele suspensioonile 1 kg kehamassi kohta.

Kui loomi ravitakse pigem rühmana kui individuaalselt, siis tuleks nad grupeerida kehamassi alusel ja annustada ravimit sellele vastavalt vältimaks ala- või üleannustamist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei ole.

KEELUAEG

Veis

Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva.

Piim: ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 77 päeva.

Lammas

Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva.

Piim: ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel lammastel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Nagu iga parasiitidevastase ravimi puhul, samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine võib põhjustada resistentsuse väljakujunemist.

Soovitatav on ravida kõiki loomi rühmas.

Hügieenimeetmed võivad vähendada koktsidioosi riski. Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, tagada kuivus ja puhtus.

Maksimaalse kasu saavutamiseks tuleks loomi ravida enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.

Väljakujunenud kliinilise koktsidioosi kulu muutmiseks üksikutel kõhulahtisuse nähtudega loomadel võib olla vajalik toetav lisaravi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Vältida ravimi sattumist nahale ja silma.

Pesta nahale või silma sattunud pritsmed kohe veega maha. Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Teised ettevaatusabinõud

Toltrasuriili peamine metaboliit toltrasuriilsulfoon (ponasuriil) on nii pinnases väga püsiv (poolestusaeg u 1 aasta) kui ka liikuv ja taimedele, kaasa arvatud põllukultuuriliikidele, toksiline.

Mainitud keskkonnamõjude tõttu kohaldatakse kasutamisel järgmisi piiranguid:

Veis

Lammas

Tallesid, keda on peetud kogu eluea jooksul sisetingimustes intensiivse pidamissüsteemiga, ei tohi ravida üle 6 nädala vanuses ega kehamassiga üle 20 kg. Nende loomade sõnnikut tohib laotada samale maatükile iga kolme aasta tagant.

Siga

Ei ole.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kolmekordset üleannustamist taluvad terved põrsad ja vasikad hästi ilma talumatuse nähtudeta. Üleannustamise nähte ei ole täheldatud ohutusuuringutes talledel kolmekordsete üleannuste ühekordsel manustamisel ega kahekordsete üleannuste manustamisel 2-l järjestikusel päeval.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: 100, 250 ja 1000 ml pudelid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Magnum Veterinaaria

Vae 16

76401 Laagri

Harjumaa

Tel. +372 6 501 920