Berberis homaccord - suukaudsed tilgad, lahus - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Berberis-Homaccord, suukaudsed tilgad, lahus
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g sisaldab: Toimeained:
Berberis vulgaris | D 2 | 0,4 g |
Berberis vulgaris | D 10 | 0,4 g |
Berberis vulgaris | D 30 | 0,4 g |
Berberis vulgaris | D 200 | 0,4 g |
Citrullus colocynthis | D 2 | 0,3 g |
Citrullus colocynthis | D 10 | 0,3 g |
Citrullus colocynthis | D 30 | 0,3 g |
Citrullus colocynthis | D 200 | 0,3 g |
Veratrum album | D 3 | 0,3 g |
Veratrum album | D 10 | 0,3 g |
Veratrum album | D 30 | 0,3 g |
Veratrum album | D 200 | 0,3 g |
Abiained vaata lõik 6.1.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus
Berberis-Homaccord on selge, kergelt kollakas-roheline lahus.
KLIINILISED ANDMED
Näidustus:
Homöopaatiline preparaat.
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed alates 12 aasta vanusest: võtta 10 tilka 3 korda päevas. Ägedatel juhtudel 10 tilka iga 30 minuti järel kuni 12 korda päevas.
Berberis – Homaccordi ohutust ja efektiivsust alla 12-aastasel lastet ei ole uuritud. Andmed puuduvad. Pikemaajaline kasutamine (üle kuu aja ja rohkem) nõuab arsti järelvalvet.
Vastunäidustused
Teadaolev allergia või ülitundlikkus Berberis – Homaccordi toimeainete või mõne abiaine suhtes.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravim sisaldab 35 mahu % alkoholi, mis annab kuni 150,2 mg alkoholi ühe annuse kohta (10 tilka). See on võrdne 3 ml õlut kangusega 5%, 1,27 ml veini kangusega 12%, või 49,73 ml õunamahla. Ei ole soovitatav alkoholi sõltuvusega inimestele, samuti maksahaigustega ja epilepsia patsientidele.
Raseduse ja imetamise ajal ning lastele manustamisel peab arvestama nimetatud alkoholi sisaldusega.
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Koostoimest teiste ravimitega ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.
Rasedus ja imetamine
Berberis-Homaccordi mõju raseduse ja imetamise ajal ei ole kliiniliselt uuritud. Negatiivsetest mõjudest ei ole teavitatud.
Raseduse ajal manustamisel peab arvestama alkoholi sisaldusega (vt lõik 4.4).
Toime reaktsioonikiirusele
Kõrvaltoimed
- Berberis-Homaccordi mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.
Ei ole teada
Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: homöopaatiline ravim.
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiained |
|
|
100 g sisaldab: |
|
|
Etanool | (96 %) | 28,5 g |
Destilleeritud vesi |
| 67,5 g |
Ravim sisaldab 35 mahu % alkoholi.
Sobimatus
Ei ole teada.
Kõlblikkusaeg
5 aastat.
Säilitamise eritingimused
Berberis-Homaccord ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pakendi iseloomustus ja sisu
Klaaspudel pappkarbis. Pudelis on 30 või 100 ml lahust.
Kasutamis- ja käsitlemisjuhend
Erilisi nõudeid ei ole.
MÜÜGILOA HOIDJA
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
DE-76532 Baden-Baden
Saksamaa
Tel. +49 7221 501-00
Faks. +49 7221 501 485
E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
04.2004/4.05.2012
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud juunis 2012