BELUSHA - BELUSHA pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

BELUSHA 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Drospirenoon, etünüülöstradiool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on BELUSHA ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne BELUSHA võtmist

3.     Kuidas BELUSHA´t võtta

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas BELUSHA´t säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON BELUSHA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

-BELUSHA on rasestumisvastane ravim (kontratseptiivne pill), mida kasutatakse raseduse vältimiseks.
-Kõik 24 valget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni – drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
-4 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ning neid nimetatakse ka platseebotablettideks.
-Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse „kombineeritud“ pillideks.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE BELUSHA VÕTMIST

Üldised märkused:
Enne kui te hakkate BELUSHA tablette kasutama, esitab arst teile küsimusi nii teie kui ka teie
lähisugulaste tervise kohta. Samuti mõõdab arst teie vererõhku ja sõltuvalt teie terviseseisundist võib
teha ka muid uuringuid.

Käesolevas infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mille puhul peate lõpetama BELUSHA
kasutamise või mille puhul võib BELUSHA usaldusväärsus olla vähenenud. Sellistes olukordades
peate kas vältima seksuaalvahekorda või kasutama lisaks mingit muud mittehormonaalset
rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi või muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage rütmi- või
temperatuurimeetodeid. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed, sest BELUSHA muudab
menstruaaltsükliga kaasnevaid kehatemperatuuri muutusi ja tekitab emakakaelalima muutusi.

BELUSHA, nagu teised hormonaalsed kontratseptiivid, ei kaitse HIV-infektsiooni (AIDS) ega teiste
sugulisel teel edasikanduvate haiguste eest. Kui te kasutate seda ravimit, peate regulaarselt (vähemalt
kaks korda aastas) arsti juures läbivaatustel käima. Kui teil tekib mingeid ebaharilikke sümptomeid,
nagu ebaselge põhjusega valu rinnus, kõhus või jalgades, peate viivitamatult konsulteerima oma
arstiga.


Ärge võtke BELUSHA´t
•     kui te olete allergiline etünüülöstradiooli või drospirenooni või BELUSHA mõne muu koostisosa suhtes. See võib põhjustada sügelust, löövet või turset.

•     kui teil esineb (või on kunagi esinenud) verehüüve  jala veresoones (tromboos), kopsu veresoones (kopsuemboolia) või muu organi veresoones

•     kui teil on (või on kunagi olnud) südameinfarkt või insult

•     kui teil on (või on kunagi olnud) haigus, mis võib viidata südamelihaseinfarktile tulevikus (nt stenokardia, mis põhjustab tugevat valu rinnus) või ajuinsuldile (näiteks ilma jääknähtudeta mööduv kerge ajuinfarkt)

•     kui te põete mõnda haigust, mis võib suurendada trombiohtu arterites. See puudutab järgmisi haigusi: -suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega -väga kõrge vererõhk -väga kõrge rasvade (kolesterooli või triglütseriidide) sisaldus veres

•     kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C puudulikkus)

•     kui teil esineb (või on kunagi esinenud) teatud migreeni vorm (millega kaasnevad nn fokaalsed neuroloogilised sümptomid

•     kui teil on (või on kunagi olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit)

•     kui teil on (või on kunagi olnud) maksahaigus ja teie maksafunktsioon ei ole veel normaliseerunud

•     kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus)

•     kui teil on (või on kunagi olnud) maksakasvaja

•     kui teil on (või on kunagi olnud) rinnanäärme või suguelundite vähk või teil kahtlustatakse selle olemasolu

•     kui teil esineb ebaselge põhjusega verejooksu tupest


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga BELUSHA
Mõnedes olukordades peate te BELUSHA või ükskõik millise muu kombineeritud pilli kasutamise ajal olema eriti ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Kui ükskõik milline järgnevatest seisunditest kehtib teie kohta, peate oma arsti sellest teavitama enne kui alustate BELUSHA kasutamist. Samuti peate pidama nõu oma arstiga, kui ükskõik milline järgnevatest seisunditest tekib või süveneb ajal, kui te kasutate BELUSHA´t:
•     kui teie lähisugulasel on või on olnud rinnanäärmevähk

•     kui teil on maksa- või sapipõiehaigus

•     kui teil on suhkurtõbi

•     kui teil on depressioon

•     kui teil (või kellelgi teie pereliikmetest) on suurenenud rasvasisaldus veres (kolesterool või triglütseriidid)

•     kui teil on Crohni tõbi või põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit)

•     kui teil on verehaigus nimetusega HUS (hemolüütilis-ureemiline sündroom), mis põhjustab neerukahjustust

•     kui teil on verehaigus nimetusega sirprakuline aneemia

•     kui teil on epilepsia (vt lõik „Võtmine koos teiste ravimitega“);

•     kui teil on immuunsüsteemi haigus nimetusega SLE (süsteemne erütematoosne luupus)

•     kui teil esineb haigus, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva suguhormoonide kasutamise ajal [nt kuulmise kadu, verehaigus nimetusega porfüüria, rasedusaegne villiline nahalööve (rasedusherpes), närvide haigus, mis põhjustab äkilisi keha liigutusi (chorea Sydenham)]

•     kui teil on või on varem esinenud kuldpruune pigmendilaike nahal (kloasmid) ehk nn „raseduslaigud“, eriti näol. Sellisel juhul hoiduge otsesest päikese- või ultraviolettkiirgusest.

•     Kui teil esineb pärilik angioödeem, võivad östrogeene sisaldavad preparaadid sümptomeid põhjustada või neid ägedamaks muuta. Kui teil esineb angioödeemi sümptomeid, nagu näo, keele ja/või neelu turse ja/või raskendatud neelamine või nõgeslööve koos hingamisraskustega, pöörduge viivitamatult oma arsti poole.


BELUSHA ja tromboos
Venoosne tromboos Ükskõik millise kombineeritud pilli, sh BELUSHA kasutamine suurendab naistel riski trombide tekkeks veenides (venoose tromboos) võrreldes naistega, kes ei võta mingeid (rasestumisvastaseid) pille.
Veenide tromboosioht suureneb kombineeritud pillide kasutajatel:
•     koos vanusega

•     kui te olete ülekaaluline

•     kui mõnel teie lähisugulastest on noores eas esinenud jala, kopsu (kopsuemboolia) või muu organi verehüübed (tromboos)  

•     kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon, kui teil on olnud tõsine trauma või kui peate pikka aega olema voodiravil. On oluline oma arstile eelnevalt öelda, et te tarvitate BELUSHA´t, sest selle kasutamine tuleb võib-olla katkestada. Teie arst ütleb teile, millal BELUSHA´t uuesti võtma hakata. See on tavaliselt ligikaudu kaks nädalat pärast seda, kui te jälle omal jõul ringi saate liikuda.

•     kui teil kahtlustatakse veenilaiendeid (varikoos) või iseenesest tekkivat veenipõletikku (pindmine tromboflebiit). Ei ole teada, kas need seisundid suurendavad tromboosi tekkeohtu.


Arteriaalne tromboos Kombineeritud pillide kasutamist on seostatud arterite trombide (arteriaalne tromboos) tekkeriski suurenemisega, nt südame (infarkt) või aju veresoontes (insult).
Arterite tromboosi oht suureneb kombineeritud pillide kasutajatel:
•     koos vanusega

•     kui te suitsetate. Kui te kasutate BELUSHA´t, soovitatakse teil tungivalt suitsetamisest loobuda, eriti kui olete üle 35 aasta vana.

•     kui teil on kõrge kolesterooli või triglütseriidide tase veres

•     kui te olete ülekaaluline

•     kui mõnel teie lähisugulasel oli noores eas südameinfarkt või ajuinsult

•     kui teil on kõrge vererõhk

•     kui teil esineb migreen

•     kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kunagi suhteliselt noores eas olnud tromboos või kopsuemboolia

•     kui teil on südameprobleemid (klappide häired, südame rütmihäired).

Lõpetage BELUSHA võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui märkate võimalikke trombi nähte, nagu:

•     tugev valu ja/või turse ühes jalas

•     äkki tekkinud tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda vasakusse kätte

•     äkiline õhupuudus

•     äkki tekkinud ilmse põhjuseta köha

• iga ootamatu, tugev või pikaajaline peavalu või migreeni süvenemine • osaline või täielik nägemise kaotus või kahelinägemine

•     kõnehäired või kõnevõimetus

•     peapööritus või minestamine

•     nõrkus, ebaharilik tunne või tuimus ükskõik millises kehapiirkonnas

•     raskused liikumisel (tuntud ka kui motoorika häired)

•     tugev valu kõhus


BELUSHA ja vähk
Kombineeritud pille võtvate naiste seas on rinnanäärmevähki täheldatud veidi sagedamini, kuid pole teada, kas see on põhjustatud ravist. Näiteks võib olla, et rohkem kasvajaid avastatakse kombineeritud pille saavatel naistel, sest nad läbivad sagedamini tervisekontrolle. Rinnanäärmekasvajate esinemissagedus muutub järk-järgult väiksemaks pärast kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist. Tähtis on regulaarselt oma rindu kontrollida ja kui tunnete rinnas mingit tükki, peate ühendust võtma oma arstiga.
Mõnedes uuringutes on täheldatud emakakaelavähi tekkeriski suurenemist naistel, kes on pille kasutanud pikka aega. Ei ole teada, kas see suurenenud risk on seotud pillide, seksuaalse käitumise või muude teguritega.
Pillide kasutajatel on harvadel juhtudel teatatud healoomulistest maksakasvajatest ja veel harvem pahaloomulistest maksakasvajatest. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil esineb ebatavaliselt tugev kõhuvalu.

Menstruatsioonidevaheline vereeritus
BELUSHA esimestel võtmiskuudel võib teil tekkida ootamatu veritsus (verejooks päevadel, kui te ei võta platseebotablette). Kui sellist veritsust esineb kauem kui paar kuud või algab see mõne kuu möödudes, peab teie arst välja selgitama mis on valesti.

Mida teha kui platseebotablettide võtmise päevadel ei teki veritsust
Kui te olete võtnud kõik valged toimeainega tabletid õigesti, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud rasket kõhulahtisust ning te ei ole võtnud samal ajal mingeid muid ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te võite olla rase.
Kui kahel järjestikusel platseeboperioodil ei ole tekkinud veritsust, võite olla rase. Võtke koheselt ühendust oma arstiga. Alustage järgmise blisterribaga ainult siis, kui olete kindel, et te ei ole rase.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Nemad oskavad teile öelda, kas peate kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (näiteks kondoomi) ja kui jah, siis kui kaua.
•     Mõned ravimid võivad BELUSHA rasestumisvastast toimet nõrgendada või põhjustada vaheveritsust. Siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks -epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat,
felbamaat) -tuberkuloos (nt rifampitsiin) -HIV-nakkus (ritonaviir, nevirapiin) või teised infektsioonid (antibiootikumid nagu
griseofulviin, penitsilliin, tetratsükliin)
-Bosentaan
-taimne vahend naistepuna

•     BELUSHA võib mõjutada teiste ravimite toimet, nt -tsüklosporiini sisaldavad ravimid -epilepsiavastane ravim lamotrigiin (see võib põhjustada hoogude sagenemist)
Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
BELUSHA võtmine koos toidu ja joogiga
BELUSHA’t võib võtta nii koos toiduga kui ilma, vajadusel koos vähese veega.

Laboratoorsed analüüsid
Kui te peate andma vereanalüüse, siis teavitage oma arsti või laboritöötajaid, et te võtate neid pille, sest hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Kui te olete rase, ei tohi te BELUSHA´t võtta. Kui te rasestute BELUSHA võtmise ajal, peate koheselt
lõpetama tablettide võtmise ja pöörduma oma arsti poole. 
Kui te soovite rasestuda, võite BELUSHA võtmise katkestada igal ajal (vt ka “Kui te soovite
BELUSHA võtmise lõpetada”).

Imetamine
BELUSHA kasutamine ei ole imetamise ajal üldiselt soovitatav. Kui te tahate imetamise ajal võtta pille, peate nõu pidama oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub teave, mis viitaks sellele, et BELUSHA kasutamine mõjutaks autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate BELUSHA koostisainete suhtes
BELUSHA´s sisaldavad valged toimeainega tabletid 48,53 mg laktoosmonohüdraati ja rohelised
toimeaineta tabletid sisaldavad 37,26 mg veevaba laktoosi ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima oma
arstiga.
Abiaine päikeseloojangukollane võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
BELUSHA sisaldab ka sojaletsitiini. Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline soja või
maapähkli suhtes.

3.     KUIDAS BELUSHA´T VÕTTA

Võtke BELUSHA´t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Iga blister sisaldab 24 toimeainet sisaldavat valget tabletti ja 4 rohelist platseebotabletti. Kahte erinevat värvi BELUSHA tabletid asuvad reastikku. Blisterriba sisaldab 28 tabletti.
Võtke iga päev üks BELUSHA tablett, vajaduse korral koos vähese veega. Te võite tablette võtta koos toiduga või ilma, kuid te peate neid võtma iga päev enam-vähem samal ajal.
Ärge ajage tablette segi: võtke esimesel 24 päeval üks valge tablett ning viimasel 4 päeval üks roheline tablett. Seejärel peate alustama kohe uue blisterribaga (24 valget ja seejärel 4 rohelist tabletti). Kahe blisterpakendi vahele seega vaheaega ei jäeta.
Kuna tablettide koostis on erinev, tuleb nende võtmist alustada esimesest tabletist üleval vasakul ja võtta tablette iga päev. Et järjekord oleks õige, järgige nooltega näidatud suunda.

Blisterpakendi ettevalmistamine
Kontratseptiivi igapäevase võtmise kontrollimiseks kasutage pakendil olevaid nooli.  Nooled näitavad järjekorda, milles pille tuleb võtta. Nende 4 päeva jooksul, mil te võtate rohelisi platseebotablette (platseebopäevad), peaks algama veritsus (nn menstruatsioonitaoline verejooks). See algab tavaliselt 2. või 3. päeval pärast viimase valge toimeainega BELUSHA tableti võtmist. Pärast viimase rohelise tableti võtmist, peate alustama järgmise blisterribaga, olenemata sellest, kas verejooks on lõppenud või mitte. See tähendab, et peate iga blisterribaga alustama alati samal nädalapäeval ja ka verejooks peaks ilmnema iga kuu samadel päevadel.
Kui te võtate BELUSHA´t selle juhendi järgi, olete rasestumise eest kaitstud ka neil neljal päeval, kui te võtate platseebotablette.

Millal võite alustada esimese blisterribaga?
•     Kui te ei ole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Alustage BELUSHA võtmist tsükli esimesel päeval (see on menstruatsiooni esimene päev). Kui te alustate BELUSHA kasutamist menstruatsiooni esimesel päeval, siis olete te kohe rasestumise eest kaitstud. Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2. kuni 5. päeval, kuid siis peate esimesel 7 päeval kasutama lisaks täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoomi).
•     Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt preparaadilt [kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt (KSK) või tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt]
Eelistatavalt võite BELUSHA kasutamist alustada varem kasutatud KSK viimase toimeainet sisaldava tableti võtmisele järgneval päeval või hiljemalt varem kasutatud pillide tabletivabadele päevadele järgneval päeval (või pärast kasutatud pillide viimase toimeainet mittesisaldava tableti võtmist). Kui te lähete üle kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt, järgige oma arsti juhiseid.
•     Üleminek ainult progestageeni sisaldavalt meetodilt [ainult progestageeni sisaldavad pillid, süst, implantaat või progestageeni vabastav emakasisene vahend  (ESV)]
Ainult progestageeni sisaldavatelt pillidelt võite sellele preparaadile üle minna suvalisel päeval (implantaadilt või ESV-lt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil teile peaks tehtama järgmine süst), kuid kõigil nendel juhtudel peate te esimese 7 tableti võtmise päeva jooksul kasutama lisaks mõnda täiendavat rasestumisvastast vahendit (nt kondoomi).
•     Pärast raseduse katkemist esimese kolme raseduskuu jooksul
Järgige oma arsti nõuandeid.
•     Pärast sünnitust või aborti raseduse teise trimestri ajal
Võite BELUSHA kasutamist alustada 21...28 päeva pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud
aborti. Kui te alustate pärast 28-ndat päeva, peate esimese seitsme BELUSHA kasutamise päeva
jooksul kasutama ka nn barjäärimeetodit (nt kondoomi). 
Kui pärast sünnitust olite te enne BELUSHA (uuesti) kasutamise alustamist seksuaalvahekorras,
peate olema kõigepealt kindel, et te pole rase või ootama kuni järgmise menstruatsioonini.

•     Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust (uuesti) BELUSHA´t kasutama hakata
Lugege lõiku „Imetamine”.

Kui te võtate BELUSHA´t rohkem kui ette nähtud
Puuduvad teated BELUSHA tablettide üleannustamisega seotud tõsistest kõrvaltoimetest.
Kui te võtate korraga mitu tabletti, võivad teil esineda iiveldus või oksendamine. Noortel tütarlastel võib esineda tupekaudne vereeritus.
Kui olete võtnud liiga palju BELUSHA tablette või avastate, et tablette on sisse võtnud laps, pidage viivitamatult nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate BELUSHA´t võtta
Viimased 4 tabletti blisterriba neljandas reas on platseebotabletid. Kui te unustate ühe neist tablettidest võtta, ei ole sellel mõju BELUSHA rasestumisvastasele toimele.  Visake ununenud platseebotablett ära.
Kui te unustate võtta valge, toimeainega tableti (blisterribal tabletid 1...24), peate tegema järgmist:
•     Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastane toime nõrgenenud. Võtke tablett niipea, kui see teile meenub ning seejärel võtke järgnevad tabletid taas tavalisel ajal.
•     Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane toime nõrgeneda. Mida rohkem tablette on võtmata jäänud, seda suurem on risk rasestuda.


Suurim risk rasestumisvastase toime nõrgenemiseks on siis, kui te unustate valge tableti võtmata blisterriba alguses või lõpus. Seetõttu peate järgima alltoodud reegleid (vt ka joonist).
•     Ununenud on rohkem kui üks tablett samalt blisterribalt
Pöörduge oma arsti poole.
•     1 tablett jäi võtmata 1...7. päeval (esimene rida)
Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul lisaks täiendavat rasestumisvastast vahendit, näiteks kondoomi. Kui te olite tableti unustamisele eelnenud nädalal seksuaalvahekorras, peate olema teadlik, et on oht rasestuda. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole.
•     1 tablett jäi võtmata 8...14. päeval (teine rida)
Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Rasestumisvastane kaitse ei ole vähenenud ja te ei pea lisaks muud rasestumisvastast meetodit kasutama.
•     1 tablett jäi võtmata 15...24. päeval (kolmas või neljas rida)
Võite valida kahe võimaluse vahel:
1. Võtke ununenud tablett niipea, kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Ärge hakake sellest blisterribast rohelisi platseebotablette võtma, vaid visake need ära ja alustage uue ribaga (alguspäev muutub). Kõige tõenäolisemalt tekib teil menstruatsioon teise blisterriba lõpus – roheliste platseebotablettide võtmise ajal - kuid teil võib tekkida kerge või menstruatsioonitaoline verejooks teise blisterriba võtmise ajal.

2. Te võite ka lõpetada toimeainega valgete tablettide võtmise ja jätkata kohe 4 rohelise platseebotabletiga (enne platseebotablettide võtmist arvestage juurde ka päev, mil tablett jäi võtmata). Kui te soovite alustada uue blisterribaga päeval, mil olete alati uue pakendiga alustanud, võtke platseebotablette vähem kui 4 päeva.


Kui järgite üht neist kahest soovitusest, olete rasestumise eest kaitstud.
•     Kui unustasite tableti võtta ja seejärel ei teki teil platseebopäevadel vereeritust, võite olla rase. Enne uue blisterriba alustamist peate võtma ühendust oma arstiga.
Unustatud rohkem kui 1 valge tablett 1. blisterribast

Ununenud on vaid üks valge tablett (võetud rohkem kui 12 tundi hiljem)

•     Võtke ununenud tablett ja

• Kasutage valged tabletid lõpuni

•     Visake 4 rohelist tabletti ära

•     Alustage uue blisterribaga

või

•     Lõpetage kohe valgete tablettide võtmine

•     Jätkake kohe 4 rohelise tabletiga

•     Seejärel alustage uue blisterribaga

Mida teha oksendamise või ägeda kõhulahtisuse korral
Kui te oksendate 3...4 tundi pärast toimeainega valge tableti võtmist või kui teil on äge kõhulahtisus,
võivad tabletis sisalduvad toimeained jääda täielikult teie organismi imendumata. 
Olukord on peaaegu sama, mis tabletti võtmata jättes. Pärast oksendamist või kõhulahtisust peate
võtma uue valge tableti varupakendist niipea kui võimalik. Võimaluse korral võtke see mitte hiljem
kui 12 tundi pärast tavalist pilli võtmise aega. Kui see ei ole võimalik või kui möödunud on 12 tundi,
tuleb teil järgida nõuandeid, mis on antud lõigus “Kui te unustate BELUSHA´t võtta”.

Menstruatsiooni edasilükkamine: mida te peate teadma
Kuigi see ei ole soovitatav, võite menstruatsiooni edasi lükata jättes võtmata neljandas reas olevad
rohelised platseebotabletid ja jätkates kohe uue BELUSHA blisterribaga kuni lõpuni. Teise blisterriba
kasutamise ajal võib teil esineda kerget või menstruatsioonitaolist veritsust. Kasutage teine blisterriba
lõpuni võttes neli rohelist tabletti neljandast reast. Seejärel alustage uue ribaga.
Te võiksite oma arsti käest küsida nõu enne kui otsustate menstruatsiooni edasi lükata.


Menstruatsiooni alguspäeva muutmine: mida te peate teadma
Kui te võtate tablette vastavalt juhistele, algab teie menstruaalperiood platseebopäevadel. Kui te peate seda päeva muutma, siis vähendage platseebopäevade (kui te võtate rohelisi platseebotablette) arvu – (kuid ärge seda kunagi suurendage – 4 on suurim lubatud arv!). Näiteks, kui te alustate platseebotablettide võtmist reedel ja soovite seda nihutada teisipäevale (kolm päeva ettepoole), siis tuleb teil alustada järgmise blisterribaga 3 päeva varem kui tavaliselt. Teil ei pruugi sel ajal verejooksu tekkida. Edasi võib teil tekkida kerge või menstruatsioonitaoline verejooks. Kui te pole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.

Kui soovite BELUSHA võtmise lõpetada
Te võite BELUSHA võtmise lõpetada ükskõik millal soovite. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta. Kui te soovite rasestuda, lõpetage BELUSHA võtmine ning kasutage muud rasestumisvastast meetodit kuni teil on olnud tõeline menstruatsioon, enne kui püüate rasestuda. Lapse oodatavat sünniaega on nii lihtsam arvutada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka BELUSHA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgnevalt on toodud kõrvaltoimed, mida on seostatud BELUSHA kasutamisega:
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1…10 kasutajal 100-st):
-meeleolu kõikumine
-peavalu
-iiveldus
-rindade valulikkus, menstruatsioonitsükli häired nagu ebaregulaarsed menstruatsioonid,

menstruatsioonide ärajäämine
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1…10 kasutajal 1000-st): -depressioon, sugutungi langus, närvilisus, unisus -pearinglus, „torkimistunne” -migreen, veenilaiendid, vererõhu tõus -kõhuvalu, oksendamine, seedehäired, soolepuhitus, maopõletik, kõhulahtisus -akne, sügelus, lööve -erinevad valud, nt seljavalu, jäsemevalu, lihaskrambid -tupe seeninfektsioon, vaagnavalu, rindade suurenemine, healoomulised tükid rindades,
verejooks emakast/tupest (mis tavaliselt kaob, kui tablettide võtmist jätkata), eritis suguteedest, kuumahood, tupepõletik (vaginiit), menstruatsioonitsükli häired, valulikud menstruatsioonid, vähese vereeritusega menstruatsioonid, väga vererohked menstruatsioonid, tupekuivus, normist erinev emakakaela äigepreparaat
-energiapuudus, suurenenud higistamine, vedelikupeetus - kehakaalu tõus

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1…10 kasutajal 10 000-st):
-Candida (seeninfektsioon)
-aneemia (punaste vereliblede arvu langus veres)
-trombotsüteemia (vereliistakute arvu tõus veres)
-allergiline reaktsioon
-hormonaalsed (endokriinsed) häired
-söögiisu tõus, isutus, ebanormaalselt kõrge kaaliumisisaldus veres, ebanormaalselt madal

naatriumisisaldus veres -probleemid orgasmi saamisega, unetus -peapööritus, treemor -silma kahjustused, nt silmalaupõletik, silmade kuivus -ebatavaliselt kiire südametöö -veenipõletik, ninaverejooks, minestamine -kõhu suurenemine, soolehäired, kõhupuhituse tunne, mao song, suuõõne seeninfektsioon,
kõhukinnisus, suukuivus -valu sapiteedes või sapipõies, sapipõiepõletik -kollakaspruunid laigud nahal, ekseem, juuste kaotus, aknetaoline nahapõletik, naha kuivus, naha
sõlmeline põletik, liigne karvakasv, naha kahjustused, venitusarmid nahal, nahapõletik, valgustundlik nahapõletik, nahapaapulid
-raske või valulik vahekord, tupe põletik (vulvovaginiit), vahekorrajärgne veritsus, menstruatsioonide vaheline verejooks, tsüstid rinnanäärmes, rinnanäärme rakkude arvu suurenemine (hüperplaasia), pahaloomulised tükid rinnas, ebatavaline kasv emakakaela limaskestal, emaka limaskesta õhenemine või kärbumine, munasarjatsüstid, emaka suurenemine
-üldine halb enesetunne -kehakaalu langus
On teada, et toiduga saadavad sojatooted põhjustavad sojaallergiaga inimestel allergilisi reaktsioone, sh rasket anafülaksiat. Patsientidel, kellel on teadaolev allergia maapähkli valgu suhtes, on suurenenud risk raskete reaktsioonide tekkimiseks sojapreparaatide kasutamisel.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS BELUSHA´T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage BELUSHA´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida BELUSHA sisaldab
-Toimeained on 3 mg drospirenooni ja 0,02 mg etünüülöstradiooli igas valges tabletis. -Abiained on:
Valged toimeainega õhukese polümeerikattega tabletid:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, makrogooli ja
polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer, magneesiumstearaat.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk, makrogool 3350, sojaletsitiin;

Rohelised õhukese polümeerikattega platseebotabletid:
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, veevaba laktoos, eelželatiniseeritud maisitärklis,
magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, indigokarmiin
(E132), kinoliinkollane (E104), must raudoksiid (E172), päikeseloojangukollane FCF (E110).


Kuidas BELUSHA välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainega õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, mille diameeter on ligikaudu 6 mm. Ühele küljele on pressitud “G73”, teine külg on ilma märgistuseta.
Õhukese polümeerikattega platseebotablett on roheline, ümmargune. kaksikkumer, mille diameeter on ligikaudu 6 mm, ilma märgistuseta.
BELUSHA 3 mg/0,02 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakitud PVC/PE/PVDC-Al blisterpakenditesse. Blistrid on pakendatud pappkarpi koos patsiendi infolehega ja igasse karpi on lisatud „etüi“ hoiukott.
Pakendi suurused: 1×28 õhukese polümeerikattega tabletti 3×28 õhukese polümeerikattega tabletti 6×28 õhukese polümeerikattega tabletti 13×28 õhukese polümeerikattega tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Ungari

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Bulgaaria: Belusha Tšehhi Vabariik: Belusha Eesti: BELUSHA Ungari: Belusha Läti: Belusha Leedu: BELUSHA Poola: Belusha Rumeenia: Belusha Slovaki Vabariik: Belusha Sloveenia: Hedfor
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Richter Gedeon Eesti filiaal Kitsas 8 51003 Tartu Tel/Fax: +372 742 7056
Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2011.