Bittneri palsam - suukaudne lahus - Ravimi omaduste kokkuvõte

ATC Kood: T01RS01
Toimeaine: taimsed preparaadid
Tootja: Richard Bittner AG

Artikli sisukord

Lehekülg 3 / 3

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

RAVIMPREPARAADI NIMETUS

BITTNERI PALSAM, suukaudne lahus

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml BITTNERI PALSAMI suukaudset lahust sisaldab järgmisi taimse päritoluga toimeaineid:

Manna

 

manna

1,360 mg

Camphora

kamper

0,950 mg

Radix Zedoariae

kollajuur (kurkuma)

1,380 mg

Radix Angelicae

kikkaputkejuur

1,360 mg

Myrrha

 

mürr

0,700 mg

Radix Gentianae

emajuur

0,500 mg

Semen Myristicae

muskaatpähkel

0,280 mg

Radix Carlinae

keelikrohujuur

0,680 mg

Radix Helenii

aedvaagijuur

0,020 mg

Radix Liquiritiae

lagritsajuur

0,170 mg

Herba Centaurii

maasapiürt

0,013 mg

Flos Caryophylli

nelk

0,030 mg

Rhizoma Galangae

isujuur

0,014 mg

Radix Zingiberis

ingverijuur

0,015 mg

Herba Cardui benedicti

kibeohakaürt

0,015 mg

Herba Ivae moschatae

muskusrohi

0,006 mg

Radix Iridis

iirisejuur

0,005 mg

Flos Verbasci

vägiheinaõis

0,014 mg

Pericarpium Aurantii amari

mõru pomerantsi viljakest

0,031 mg

Cortex Aurantii dulcis

magus pomerantsikoor

0,011 mg

Radix Calami

kalmusejuur

0,047 mg

Herba Absinthii

koirohuürt

0,035 mg

Cortex Curacao

curacao puu koor

0,038 mg

Fructus Cubebae

kubeebavili

0,017 mg

Fructus Anisi stellati

tähtaniisivili

0,046 mg

Folium Menyanthis

ubaleheleht

0,120 mg

Theriak

 

teriakk

0,970 mg

Abiaine: 40% (v/v) aetanool (alkohol).

 

 

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

 

 

3.

RAVIMVORM

 

 

Suukaudne lahus.

KLIINILISED ANDMED

Näidustused

Traditsiooniline taimne ravim, mida kasutatakse suukaudselt:

Annustamine ja manustamisviis

  • seedekulgla funktsionaalsete häirete korral ja sapierituse suurendamiseks;
  • üldtoniseeriva vahendina.

Suukaudne manustamine

Suu kaudu manustamisel 1 teelusikatäis (5 ml) 2…3 korda päevas puhtalt, veega või ravimteega (50…100 ml) sisse võtta. Järjestikuse annustamise kestus võib olla maksimaalselt kuni 3 kuud.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Rasked maksahaigused (nt maksatsirroos), sapiteede sulgus, sapikivid, pankreatiit ja mao- ja kaksteistssõrmikuhaavandid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kuna preparaat sisaldab 40 v% alkoholi, ei tohi seda anda lastele. 1 annus BITTNERI PALSAMIT sisaldab ligikaudu 1,6 g absoluutset alkoholi, seepärast ei tohi teda anda alkoholi kuritarvitavatele inimestele. Kõhuvalu, iivelduse ja oksendamise korral mitte kasutada.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Tänaseni ei ole koostoimeid teiste ravimitega täheldatud.

Rasedus ja imetamine

Alkoholisisalduse tõttu ei ole raseduse ja rinnaga toitmise ajal soovitatav kasutada.

Toime reaktsioonikiirusele

Soovitatavates annustes ei ole BITTNERI PALSAMI kasutamine liiklusohtlik. Suurtes annustes mõjutab preparaat reaktsioonivõimet.

Kõrvaltoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamilised omadused

BITTNERI PALSAM sisaldab teiste ainete seas amaroide ja essentsiaalseid õlisid.

BITTNERI PALSAM omab nii psüühilist seisundit kui töövõimet toniseerivat ja üldtugevdavat mõju, mis on enam väljendunud kroonilise väsimuse ja kurnatuse korral ja haigustest paranemise perioodil.

Mõruainete toimest tingitud impulsside ülekandmine kesknärvisüsteemi suurendab reflektoorselt sülje ja maomahla sekretsiooni. See omakorda viib maomahla ja pepsiini suurenenud produktsioonile maos. Amaroidid stimuleerivad maomahla produtseerivaid näärmeid ja suurendab samaaegsel toidu sissevõtmisel gastriini sekretsioon. Gastriin on polüpeptiid, mis stimuleerib magu, pankreast ja Brunner’i näärmeid. See toimemehhanism parandab toidu seedimist ja imendumist.

Farmakokineetilised omadused

BITTNERI PALSAMIGA ei ole tehtud kliinilisi uuringuid.

Prekliinilised ohutusandmed

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

  1. Toksikoloogilised uuringud ei ole näidanud BITTNERI PALSAMI kahjulikku toimet suukaudsel manustamisel 1 kuu ja 6 kuu jooksul inimesele. Uuringute käigus ei olnud TD50 ega LD50 mõõdetavad, mis tõestab preparaadi ohutust inimesele.

Puhastatud vesi 40% (v/v) etanool Sugar dye E150

Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

Kõlblikkusaeg

5 aastat.

Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.

Pakendi iseloomustus ja sisu

Pruunist klaasist pudelid. Plastikust tihendiga alumiiniumkork.

Lahus 50 ml, 100 ml, 250 ml või 500 ml klaaspudelis

Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Erinõuded puuduvad.

MÜÜGILOA HOIDJA

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austria

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

10.1998/28.03.2011

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud märtsis 2011