Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Axhidrox ja milleks seda kasutatakse

Axhidrox sisaldab toimeainet glükopürrooniumi ja kuulub higieritust vähendavate ravimite rühma, mida nimetatakse higistamisvastasteks ravimiteks (antihidrootikumid).

Axhidroxi kasutatakse raske primaarse aksillaarse hüperhidroosi paikseks raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel.

Primaarne aksillaarne hüperhidroos põhjustab mõlemas kaenalaluses liigset higistamist ilma näiva põhjuseta, nt sportimine, raske füüsiline töö, kuum ilm, teatud haigused või ravimid. Primaarset aksillaarset hüperhidroosi iseloomustab selle esinemine päeval, kuid mitte magamise ajal. Axhidroxi välispidisel kasutamisel kaenlaalustes väheneb higi teke higinäärmetes.

2. Mida on vaja teada enne Axhidroxi kasutamist

Axhidroxi ei tohi kasutada

• kui olete glükopürrooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

• kui teil on silmahaigus, mille korral on silmasisene rõhk kõrge (glaukoom).
• kui teil on või on olnud äge verejooks koos südame ja vereringe ebastabiilse seisundiga.
• kui teil on jämesoole krooniline põletik (raske haavandiline koliit).
• kui teil on või on olnud jämesoole krooniline põletik, mille tüsistus on soole ulatuslik laienemine

(toksiline megakoolon haavandilise koliidi tüsistusena).

• kui teil on või on olnud soolesulgus soolelihaste paralüüsi ehk liikumatuse tagajärjel (paralüütiline

iileus).

• kui teil on autoimmuunne haigus, mis mõjutab lihaseid (myasthenia gravis) või sülje- või

pisaranäärmeid (Sjögreni sündroom).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Axhidroxi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on või on olnud probleeme eesnäärme või kusepõiega või urineerimisega.

Lõpetage ravimi kasutamine ja pidage nõu arstiga, kui täheldate kusepeetuse sümptomeid, nt urineerimine nõrga joana või tilkhaaval, urineerimisvajaduse suurenemine, täis põie või mittetäielikult tühjendatud põie tunne.

• kui teil on raske neerukahjustus, sh dialüüsravi vajav neerupuudulikus.
• kui teil on hematoentsefaalse (vere-aju) barjääri funktsioonihäire, nt pärast traumaatilist

ajuvigastust viimase aasta jooksul, keemiaravi, peapiirkonna kiiritusravi, kolju- ja ajuoperatsiooni või veeni süstitavate uimastite kuritarvitamise tagajärjel.

• kui teil on südamehaigus, südamepuudulikkus, südame rütmihäired või kõrge vererõhk.
• kui teie kaenlaalustes on nahk põletikus või kahjustatud, sest see võib suurendada paiksete

kõrvaltoimete riski. Kasutage Axhidroxi alles pärast nahahaiguse täielikku taandumist või pärast haava paranemist.

Ärge kandke kreemi ühelegi muule kehaosale peale kaenlaaluste ja vältige selle kokkupuudet silmade, nina või suuga või teiste isikutega.

• Kandke Axhidroxi nahale ainult konteineri korgiga ja mitte oma sõrmedega. Kui kreemi satub

silmadesse, võib see põhjustada pupillide ajutist laienemist ja nägemise hägustumist. Kui kreemi satub suhu või ninna, võib väheneda sülje või ninaeritise teke. Kui silmad, nina või suu puutuvad kreemiga kokku, tuleb paiksete kõrvaltoimete tekkeohu vältimiseks neid piirkondi kohe rohke veega loputada.

• Katke seksuaalvahekorra ajal oma ravitud kaenlaalused rõivastega, sest ei saa välistada

kõrvaltoimeid, kui teine inimene puutub kreemiga kokku.

Kui te täheldate suukuivust, puhastage hoolikalt oma hambaid. Käige regulaarselt hambaarsti juures hambaid kontrollimas, sest suureneda võib kaariese tekkeoht.

Lapsed Axhidroxi ei tohi kasutada alla 12 aasta vanustel lastel, sest ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Axhidrox Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Axhidroxi toimet või Axhidrox võib mõjutada muude ravimite toimeid. Need ravimid on:

• topiramaat, mida kasutatakse epilepsia ja migreeni ravimiseks.
• rahustavad (sedatiivsed) antihistamiinid, mida kasutatakse allergiate või unehäirete raviks.
• tritsüklilised antidepressandid, mida kasutatakse depressiooni raviks.
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve ravimiseks.
• neuroleptikumid või antipsühhootikumid, mida kasutatakse vaimsete häirete või ärevuse raviks.
• opioidid, mida kasutatakse valu või köha ravimiseks.
• antikolinergilised ravimid, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja astma raviks.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Andmed Axhidroxi kasutamise kohta rasedatel puuduvad ja ei ole teada, kas selle ravimi toimeaine eritub rinnapiima. Teie arst arutab teiega, kas tohite raseduse ajal Axhidroxi kasutada. Kui te toidate last rinnaga, peate koos oma arstiga otsustama, kas lõpetada imetamine või ravi Axhidroxiga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu teile, sest teie laps ei tohi kokku puutuda kreemiga ega ravitud nahapinnaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast Axhidroxi manustamist võib tekkida hägune nägemine, uimasus, väsimus ning pearinglus (vt lõik 4). Hägune nägemine võib eelkõige tekkida siis, kui Axhidroxi sattub silmadesse. Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega tehke ohtlikke töid ega sportige enne, kui need toimed kaovad.

Axhidrox sisaldab bensüülalkoholi, propüleenglükooli ja tsetostearüülalkoholi Ravim sisaldab 2,7 mg bensüülalkoholi pumbavajutuses. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust. Ravim sisaldab 8,1 mg propüleenglükooli pumbavajutuses. Ravim sisaldab tsetostearüülalkoholi, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).

3. Kuidas Axhidroxi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kandke Axhidroxi ainult kaenlaaluste nahale ja ainult pumba korgiga, mitte oma sõrmedega (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Soovitatav annus on kaks pumbavajutust kaenlaaluse kohta täiskasvanutele ja 12-aastastele ning vanematele noorukitele.

Ravi esimese 4 nädala jooksul kandke Axhidroxi üks kord ööpäevas ühtlaselt mõlemasse kaenlaalusesse, eelistatavalt õhtuti. Olenevalt higitekke vähenemisest võite alates 5 nädalast vähendada pealekandmise sagedust kahele korrale nädalas.

Pumba ettevalmistamine enne esmast kasutamist Soovitatava annuse saamiseks peate pumbas oleva õhu eemaldama järgmiselt.

• Eemaldage pumbalt kork.
• Pange lauale paberitükk. Hoidke pumpa nurga all (vt joonis), vajutage seda

korduvalt alla, kuni kreem tuleb pumba avast välja.

• Vajutage pumpa veel 10 korda aeglaselt täielikult alla ja pumbake kreem

paberitükile. Visake paberitükk koos kreemiga prügikasti.

• Nüüd on pump kasutusvalmis. Järgmistel kasutuskordadel ei ole vaja pumpa uuesti ette

valmistada.

Kreemi pealekandmine pumba korgiga

• Eemaldage pumbalt kork.
• Hoidke pumpa käes, nii et pumba ava on suunatud eemaldatud pumbakorgi poole.
• Soovitatava kreemikoguse väljastamiseks korgile vajutage pumpa kaks korda

lõpuni alla (vt joonis).

• Kandke kreem korgi abil ühtlaselt ühte kaenlaalusesse.
• Korrake seda toimingut teise kaenlaaluse jaoks.
• Seejärel peske kork ja, ohutuse mõttes, oma käed kohe ning korralikult seebi ja

veega. See on oluline nina, silmade või suu kokkupuute vältimiseks kreemiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

• Märgistage väliskarbil olevas tabelis ravikordade arv (vt lõik 6). Üks ravikord koosneb

4 pumbavajutusest, st 2 pumbavajutust kaenlaaluse kohta. Kasutamine lastel ja noorukitel 12-aastased ja vanemad noorukid kasutavad sama annust ja järgivad sama manustamisviisi nagu täiskasvanud. Lapsevanem või hooldaja peab koos noorukiga harjutama pumba korrektset ettevalmistamist ja kreemi pealekandmist.

Kui te kasutate Axhidroxi rohkem, kui ette nähtud Üleannustamine on ebatõenäoline, kui te kasutate Axhidroxi ainult kaenlaalustes, nagu on kirjeldatud.

Kui aga Axhidroxi kantakse peale liiga sageli või liiga palju, võivad võimalikud kõrvaltoimed sageneda või ägeneda (vt lõik 4). Seetõttu ei tohi Axhidroxi kasutada muudel kehaosadel (peopesades, jalalabadel, näol) või suurtel kehapindadel, kus on suurenenud higieritus. Ülemääraselt vähenenud higierituse tagajärjel võib tekkida keha ülekuumenemine ja võimalik, et eluohtlik kuumarabandus. Lõpetage Axhidroxi kasutamine ja pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda, kui te märkate suurenenud kuumatunnet või kehatemperatuuri tõusu.

Kui te unustate Axhidroxi kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui te lõpetate Axhidroxi kasutamise Kui teie või arst otsustate/otsustab Axhidroxi kasutamise lõpetada, tekib uuesti liigne higistamine.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Axhidroxi kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib järgmine tõsine kõrvaltoime.

• Peamiselt näo, huulte või kurgu turse, mis raskendab neelamist või hingamist, sügelus ja lööve.

See võib olla raske allergilise reaktsiooni või angioödeemi näht (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), mistõttu võite vajada erakorralist arstiabi.

• Hägune nägemine (sageli esinev kõrvaltoime)

(vt lõik 2 „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“).

Lisaks on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• suukuivus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• ravitud kaenlaaluses: ärritus, valu, sügelus, ekseem, nahapõletik, lööve, nahapunetus, sõlmekesed;
• nina kuivus;
• silmade kuivus;
• kuiv nahk;
• peavalu;
• kõhukinnisus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• ravitud kaenlaaluses: kuivus, akne, paistetus, naha kõvastumine, armid, väikesed villid, haavad,

mädavillid, karvanääpsupõletik;

• ekseem;
• sügelus, kogu keha haarav sügelus;
• nahalööve;
• nahapunetus;
• pikaajaline nahaekseem (atoopiline dermatiit);
• nahaärritus;
• nahanaast (kõrgenenud kõvad pindmised nahamuutused suurusega üle 1 cm);
• akne;
• nõgestõbi;
• ebanormaalne kehalõhn;
• psoriaasi meenutav nahahaigus (parapsoriaas);
• huulte, käte, limaskestade, kurgu kuivus;

• süljepuudus;
• ninakinnisus;
• sügelevad, punased või ärritunud silmad;
• erineva suurusega pupillid;
• laienenud pupillid;
• nägemiskahjustus;
• kõhu puhitumine;
• kõva väljaheide;
• seedehäired;
• iiveldus;
• valu suus ja kurgus;
• pitsitustunne kurgus;
• unisus;
• väsimus;
• tähelepanuhäired;
• ärevus
• rahutus;
• häiritud uni, halva kvaliteediga uni;
• pearinglus;
• ebamugavustunne peas;
• urineerimishäired;
• liigne higistamine;
• vereliistakute arvu vähenemine, mida nähakse vereanalüüsides;
• südame löögisageduse suurenemine;
• südamerütmi muutused (nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks, mida nähakse südame elektrilise

aktiivsuse mõõtmiseks kasutataval EKG-l);

• maksaensüümide aktiivsuse, bilirubiinisisalduse ja vere punaliblede mahu suurenemine, mida

nähakse vereanalüüsides;

• hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemine vere punalibledes, mida nähakse vereanalüüsides.

Eeldatakse, et kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste noorukitel sarnanevad täiskasvanutel täheldatutega.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Axhidroxi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni: / EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast esmast pumbavajutust võib ravimit kasutada kuni 12 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Axhidrox sisaldab

• Toimeaine on glükopürroonium (glükopürrooniumbromiidina).

1 g kreemi sisaldab glükopürrooniumbromiidi koguses, mis vastab 8 mg glükopürrooniumile. Ühe pumbavajutusega saab 270 mg kreemi, milles on 2,2 mg glükopürrooniumi.

• Teised koostisosad on bensüülalkohol (E1519), propüleenglükool (E1520) ja tsetostearüülalkohol

(vt lõik 2), sidrunhape (E330), glütseroolmonostearaat 40...55, makrogool 20 glütseroolmonostearaat, naatriumtsitraat (E331) ja puhastatud vesi.

Kuidas Axhidrox välja näeb ja pakendi sisu Axhidrox on valge läikiv kreem, mis on saadaval pakendis, milles on üks mitmeannuseline, pumba ja korgiga konteiner. Mitmeannuselises konteineris on 50 g kreemi. Pärast pumba ettevalmistamist saab pumbaga teha 124 pumbavajutust, millest piisab mõlema kaenlaaluse 31 ravikorraks. Märkige ravikordade arv väliskarbil olevasse tabelisse. Pärast 31 ravikorda ei tohi pumba kasutamist jätkata, isegi kui mitmeannuseline konteiner ei ole täiesti tühi.

Müügiloa hoidja ja tootja Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 33611 Bielefeld, SAKSAMAA

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: AS Sirowa Tallinn Salve 2c 11612 Tallinn Tel: 6 830 700

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Austria Axhidrox 2,2 mg/Pumpenhub Creme Belgia Axhidroks 8 mg/g crème Bulgaaria АКСХИДРОКС 2,2 mg/изпомпване, крем Eesti Axhidrox 8 mg/g kreem Holland Axhidrox 8 mg/g, Crème Horvaatia Axhidrox 2,2 mg po potisku krema Iirimaa Axhidrox 2.2 mg/pump actuation cream Kreeka AXHIDROX Leedu Akshidroz 8 mg/g kremas Luksemburg Axhidroks 8 mg/g crème Läti Axhidrox 2,2 mg/dozējumā krēms Norra Axhidrox 2,2 mg/pumpetrykk krem Poola Axhidrox Prantsusmaa GLYCOPYRRONIUM WOLFF 8 mg/g, crème Rootsi Axhidrox Rumeenia Axhidrox 2,2 mg/doza, cremă Saksamaa Axhidrox 2,2 mg/Hub Creme Slovakkia Axhidrox Sloveenia Axhidrox 2,2 mg/potisk krema Soome Axhidrox 2,2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide Taani Axhidrox Tšehhi Axhidrox Ungari Axhidrox 8 mg/g krém

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.