Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml süste-/infusioonilahuse kontsentraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ascorbic Acid Pascoe ja milleks seda kasutatakse

Ascorbic Acid Pascoe on näidustatud kliiniliselt väljendunud C-vitamiini vaeguse raviks, kui toiduga saadav kogus või C-vitamiini preparaatide kasutamine ei ole piisav.

Ascorbic Acid Pascoe sisaldab olulist toimeainet askorbiinhapet (C-vitamiini), mida inimese organism ise ei tooda.

Ascorbic Acid Pascoe on näidustatud täiskasvanutele.

2. Mida on vaja teada enne Ascorbic Acid Pascoe kasutamist

Ascorbic Acid Pascoet ei tohi kasutada

• kui olete askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on oksalaat-urolitiaas (teatud tüüpi neeru- või põiekivid) või hüperoksaluuria (uriinis suurenenud oksalaatide sisaldus);
• kui teil on raualadestushaigus/raua kuhjumine (nt talasseemia, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia, erütrotsüütide massi ülekanded);
• kui teil on raske neerupuudulikkus (neerufunktsiooni kahjustus);
• kui teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus/defekt (pärilik punaste vereliblede ainevahetuse häire).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ascorbic Acid Pascoe kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik Ascorbic Acid Pascoega:

• kui teile on soovitatud järgida madala soolasisaldusega (naatrium) dieeti. Üks 50 ml viaal sisaldab 972 mg naatriumi.
• kui teil on varem olnud hingamisraskusi, nt bronhospasm või kopsuhaigus. Kui see kehtib teie kohta, valib teie arst väiksema algannuse.
• kui teile on vaja teha teatud laboratoorseid analüüse (nt glükoosi-, kusihappe-, kreatiniini-, anorgaanilise fosfaadi analüüsid): Askorbiinhape võib mõjutada analüüsi tulemusi ja põhjustada

valetulemusi. Sellisel juhul teavitab arst teid 1 päev enne analüüsi tegemist, et teile ei tohi C- vitamiini manustada.

Märkus diabeetikutele Parenteraalselt manustatud askorbiinhape mõjutab vere glükoosisisalduse määramist.

Ascorbic Acid Pascoega ravi ajal on oluline pöörata tähelepanu oma igapäevasele veetarbimisele (ligikaudu 1,5…2 l ööpäevas).

Neeru- või kuseteede kivide tekkeriski vähendamiseks on soovitatav Ascorbic Acid Pascoega ravi ajal vältida mis tahes täiendavat oksalaadirikast toitu (nt rabarber, spinat, punapeet jne).

Kui teil on varem korduvalt esinenud neerukive, ei tohi ületada C-vitamiini maksimaalset ööpäevast annust 100…200 mg, kuna suureneb kaltsiumoksalaadi kivide tekkeoht.

Lapsed ja noorukid Ascorbic Acid Pascoe ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Ascorbic Acid Pascoe Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid vähendavad C-vitamiini kontsentratsiooni teie organismis ja võivad seega vähendada Ascorbic Acid Pascoe efektiivsust

• atsetüülsalitsüülhape (põletikuvastane ravim), nt aspiriin;
• nikotiin sigarettidest;
• alkohol;
• söögiisu vähendajad (nt fenfluramiin);
• raud (toidulisandina);
• epilepsia raviks kasutatavad ravimid (nt fenütoiin);
• suukaudsed rasestumisvastased ravimid, mis sisaldavad östrogeeni (nt "pill");
• antibiootikumid (nt tetratsükliin);
• flufenasiin (vaimsete häirete korral): C-vitamiiniga ravi võib väheneda kontsentratsiooni veres.

C-vitamiin võib samaaegsel manustamisel desferrioksamiiniga (kasutatakse raua liia korral) põhjustada südametegevuse häireid. Suurtes annustes C-vitamiin võib vähendada suukaudsete antikoagulantide efektiivsust.

Märkus neerupuudulikkusega patsientidele Alumiiniumi sisaldavad antatsiidid võetuna koos C-vitamiiniga võivad põhjustada vere alumiiniumisisalduse suurenemist.

Põhjalike kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb keemia- või kiiritusravi korral suuremaid C- vitamiini annuseid manustada ajalise vahega. Kui C-vitamiini manustatakse enne keemia-/kiiritusravi, on soovitatav intervall 24 tundi. Kui C-vitamiini manustatakse pärast keemia-/kiiritusravi, peab vahe olema vähemalt 24-tundi. Kemoterapeutikumide puhul, kus toimeaine kontsentratsioon vereplasmas väheneb poole võrra (= poolväärtusaeg) rohkem kui 6 tunni jooksul, peab manustamisintervall olema 3…4 poolväärtusajast.

Ascorbic Acid Pascoe koos toidu ja joogiga Koostoimeid puuduvad.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Askorbiinhape eritub sündimata lapse vereringesse ja rinnapiima. Rasedatel ja imetavatel emadel ei tohi askorbiinhappe ööpäevased annused ületada 100…500 mg.

C-vitamiini suure sisalduse tõttu ärge kasutage Ascorbic Acid Pascoet, kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Puuduvad andmed toime kohta viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed, nagu pearinglus, iiveldus või nägemishäired (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“), võib see mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Ascorbic Acid Pascoe sisaldab naatriumi Üks viaal Ascorbic Acid Pascoe süstelahusega sisaldab 42,3 mmol (972 mg) naatriumi.

Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

3. Kuidas Ascorbic Acid Pascoet kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on

Täiskasvanud Tavaline annus on 0,5...1,0 g askorbiinhapet (vastab 3,3...6,7 ml süstelahuse kontsentraadile). Raske trauma või operatsiooni korral võib normaalse plasmataseme taastamiseks vaja minna suuremaid ööpäevaseid annuseid, vähemalt 3 g askorbiinhapet. Olenevalt seisundist võib infusiooniks kasutada kuni 7,5 g askorbiinhapet (50 ml süstelahuse kontsentraati) ööpäevas.

Manustamisviis Aeglaseks süstimiseks või infusiooniks veeni. Ascorbic Acid Pascoe tuleb enne kasutamist lahjendada.

Lahjendamise juhised leiate infolehe lõpust lõigust „Järgmine teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele“. Ascorbic Acid Pascoet manustab teie arst.

Kasutamise kestus sõltub haiguse käigust ja laboratoorsete uuringute tulemustest.

Kui te kasutate Ascorbic Acid Pascoet rohkem, kui ette nähtud Neerukivide moodustumise ohu kohta vt lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".

Kui te unustate Ascorbic Acid Pascoet kasutada Konsulteerige oma arstiga järgmise annuse osas.

Kui te lõpetate Ascorbic Acid Pascoe kasutamise Selle ravimi kasutamise lõpetades seate ohtu ravi edukuse! Ebameeldivate kõrvaltoimete tekkimisel arutage edasist ravi oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, tavaliselt lõpetab ta süstimise/infusiooni kohe.

Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st

• Hingamisteede ülitundlikkusreaktsioonid, nt õhupuudus.
• Naha ülitundlikkusreaktsioonid, nt lööve, nõgestõbi, sügelus.
• Mööduvad vereringehäired (nt pearinglus, iiveldus, peavalu, nägemishäired).
• Ägedate infektsioonidega patsientidel täheldati reaktsioone, nagu külmavärinad ja kehatemperatuuri tõus.
• Seedetrakti häired, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
• Neerude oksalaatkivid.
• Urineerimise sagenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ascorbic Acid Pascoet säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Säilitusaineteta süste-/infusioonilahuse kontsentraat on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. See tuleb ära kasutada kohe pärast avamist. Kasutamata lahus tuleb ära visata.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ascorbic Acid Pascoe sisaldab

• Toimeaine on askorbiinhape.
• 1 viaal 50 ml süste-/infusioonilahusega sisaldab 7,5 g askorbiinhapet.
• Teised koostisosad on naatriumvesinikkarbonaat ja süstevesi.
• 50 ml lahust sisaldab 972 mg naatriumi.

Kuidas Ascorbic Acid Pascoe välja näeb ja pakendi sisu Ascorbic Acid Pascoe on selge, helekollane intravenoosse süste-/infusioonilahuse kontsentraat. Igas pakendis on 1 viaal 50 ml süste-/infusioonilahuse kontsentraadiga.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55, D-35394 Gießen, Saksamaa

Tootja Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Europastrasse 2, 35394 Gießen, Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Austria: 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Belgia: Vitamine C Pascoe 150 mg/ml concentraat voor oplossing voor injectie / infusie Taani: Ascorbinsyre Pascoe Eesti: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml süste-/infusioonilahuse kontsentraat Soome: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Kontsentraatti injektioneste- / infuusioliuosta varten Luksemburg: 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Leedu: Ascorbic Acid Pascoe 150mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui Läti: Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml koncentrāts injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai Malta: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Concentrate for solution for injection/infusion Holland: Vitamine C Pascoe 150 mg/ml Concentraat voor oplossing voor injectie / infusie Norra: Vitamin C Pascoe Portugal: Pascorbin 150 mg/ml Concentrado para solução injectável / para perfusão

Rootsi: Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml Koncentrat till injektions- / infusionsvätska, lösning

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Kasutus-/käsitsemisjuhend Enne kasutamist tuleb Ascorbic Acid Pascoe lahjendada isotoonilise NaCl lahusega vahekorras 1:2, nt. 50 ml Ascorbic Acid Pascoe lahjendatunad 100 ml isotoonilise NaCl lahusega.