Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Allopurinol Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Allopurinol Auxilia sisaldab toimeainet allopurinool. See ravim kuulub ensüümi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma, mis kontrollivad teie organismis toimuvate teatud keemiliste muutuste kiirust. Allopurinol Auxilia’t kasutatakse selliste seisundite raviks, mis esinevad siis, kui teie keha toodab liiga palju kusihappeid: näiteks podagra, teatud tüüpi neeruhaigus ja neerukivid, vähk ning mõned ensüümihäired, mis põhjustavad kusihappe liigset sadestumist organismis.

2. Mida on vaja teada enne Allopurinol Auxilia võtmist

Allopurinol Auxilia’t ei tohi võtta

• kui olete allopurinooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Allopurinol Auxilia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teil on või on esinenud probleeme maksa või neerudega;
• te võtate südame- või kõrgvererõhutõve ravimeid (diureetikumid ja/või ravimid, mida nimetatakse

AKE-inhibiitoriteks);

• teie podagra ägeneb;
• te olete Hiina Hani, Aafrika või India päritolu;
• teil on kilpnäärme probleeme.

Eriline ettevaatus on vajalik Allopurinol Auxilia’ga

• kui teil on neerukivid. Neerukivid muutuvad väiksemaks ja esineb väike tõenäosus, et nad liiguvad

teie kuseteedesse ja põhjustavad selle ummistuse;

• allopurinooli võtmisega seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest (ülitundlikkuse sündroom,

Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). Sageli võib lööve ilmneda ka haavanditena suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja konjunktiviidina (punased ja paistes silmad). Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad tihti gripitaolised sümptomid, nagu palavik, peavalu, luu-lihasevalu. Lööve võib progresseeruda laiaulatuslike villide tekkimiseni ja naha koorumiseni. Kui teil tekib lööve või eelpoolnimetatud naha sümptomid, lõpetage allopurinooli võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole;

• kui teil on vähk või Leschi-Nyhani sündroom, võib kusihappe sisaldus teie uriinis suureneda.

Selle vältimiseks peate uriini lahjendamiseks tarbima piisavalt vedelikke.

Lapsed ja noorukid Lastel kasutamine on harva näidustatud, välja arvatud teatud vähiliikide (eriti leukeemia) ja teatud ensüümihäirete, nagu Leschi-Nyhani sündroomi korral.

Muud ravimid ja Allopurinol Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• ravimid, mida kasutatakse teie immuunvastuse vähendamiseks (immunosupressandid), nt 6-

merkaptopuriin, asatiopriin ja tsüklosporiin;

• adeniinarabinosiid (vidarabiin), mida kasutatakse herpese või tuulerõugete raviks;
• teised ravimid, mida kasutatakse podagra raviks, näiteks probenetsiid;
• atsetüülsalitsüülhape (või ravimid, mida nimetatakse salitsülaatideks);
• klorpropamiid, mida kasutatakse diabeedi raviks;
• vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), näiteks varfariin;
• krampide ravimid (epilepsia), fenütoiin;
• teofülliin, kasutatakse hingamisprobleemide raviks;
• antibiootikumid (ampitsilliin või amoksitsilliin);
• vähiravimid;
• didanosiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks;
• südame- või kõrgvererõhuravimid, näiteks AKE-inhibiitorid või vett väljutavad tabletid

(diureetikumid);

• alumiiniumhüdroksiid, kuna see võib nõrgendada allopurinooli toimet. Mõlema ravimi võtmisel

peab nende vahe olema vähemalt 3 tundi;

• tsütotoksilised ravimid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin,

alküülhalogeniidid), kuna vere düskraasiad esinevad sagedamini, kui tsütotoksilisi ravimeid ja allopurinooli võetakse samaaegselt. Seetõttu tuleb regulaarselt jälgida vererakkude arvu. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Allopurinool eritub inimese rinnapiima. Imetamise ajal ei ole allopurinooli kasutamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Allopurinol Auxilia võib mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või mõjutada koordinatsioonivõimet. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni teate, kuidas ravim teid mõjutab.

Allopurinol Auxilia sisaldab laktoosi See ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.

3. Kuidas Allopurinol Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Allopurinol Auxilia annus, mida inimesed võivad võtta, erineb suuresti. Teie arst määrab teile sobiliku Allopurinol Auxilia annuse.

Arst alustab teie ravi tavaliselt allopurinooli väikse annusega (nt 100 mg ööpäevas), et vähendada võimalike kõrvaltoimete riski. Vajaduse korral suurendatakse teie ravimiannust.

Tavaline algannus on vahemikus 100…300 mg ööpäevas, mida võib võtta üksikannusena. Annust võib suurendada kuni 900 mg ööpäevas sõltuvalt teie seisundi raskusastmest.

Kui teie ööpäevane annus ületab 300 mg, võib teie arst soovitada teil jagada ööpäevane annus väiksemateks annusteks, mida tuleb teil päeva jooksul võtta võrdsete ajavahemike tagant, et vähendada seedetrakti kõrvaltoimete riski.

Kui te olete eakas või kui teil on häirunud maksa- või neerufunktsioon, võib teie arst määrata väiksema annuse või ravimi võtmise pikemate ajavahemike tagant. Kui saate dialüüsi kaks või kolm korda nädalas, võib teie arst määrata 300 mg või 400 mg annuse, mida tuleb teil võtta kohe peale dialüüsi.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lapsed ja noorukid vanuses alla 15 aastat: 10...20 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, maksimaalselt 400 mg ööpäevas, jagatuna 3 annuseks. Kasutamine lastel on harva näidustatud, välja arvatud halvaloomuliste haiguste (eeskätt leukeemia) ja teatud ensüümihäirete korral, nagu Leschi-Nyhani sündroom.

Manustamisviis Allopurinol Auxilia on suukaudseks kasutamiseks. Tablette tuleb võtta klaasitäie veega, et neid oleks lihtsam alla neelata. Tablette tuleb võtta peale sööki, et vähendada kõrvaltoimete, näiteks iivelduse ja oksendamise tekkeriski. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui te võtate Allopurinol Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette või kui keegi teine on kogemata võtnud teie ravimit, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge viivitamatult lähimasse haiglasse. Võtke ravimi pakend kaasa. Üleannustamise nähtude hulka võib kuuluda iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja pearinglus.

Kui te unustate Allopurinol Auxilia’t võtta Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu kätte jõudnud, siis jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Allopurinol Auxilia võtmise Ärge lõpetage Allopurinol Auxilia võtmist enne, kui arst seda soovitab.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ülitundlikkus Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 100st) Rääkige sellest kohe oma arstile, kui teil tekib ükskõik milline alljärgnevatest sümptomitest:

• igasugune ülitundlikkuse reaktsioon, näiteks kooruv nahk, paised või valulikud huuled ja suu;
• või väga harva äkki tekkiv hingeldus, puperdus või pigistustunne rinnus; minestus.

Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st)

• palavik ja külmavärinad, peavalu, lihasevalu (gripilaadsed sümptomid) ning üldine halb

enesetunne;

• tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas palavik, nahalööve, liigesevalu, kõrvalekalded vere ja

maksafunktsiooni näitajates (need võivad olla hulgielundipuudulikkuse tundemärgid);

• huulte, silmade, suu, nina või suguelundite veritsus;
• mistahes naha muutused, näiteks haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel, ja konjunktiviit

(punased ning paistes silmad), ulatuslikud villid või kooruv nahk.

Väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000st)

• tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset;
• tõsised potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid.

Need sümptomid võivad tähendada, et te olete allergiline Allopurinol Auxilia suhtes. Ärge võtke rohkem tablette, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.

Muud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10st)

• nahalööve;
• kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st)

• halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine;
• kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates;
• kõhulahtisus.

Harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 1000st)

• maksaprobleemid, näiteks maksapõletik.

Väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000st)

• kõrge palavik;
• veri uriinis (hematuuria);
• kõrge kolesteroolitase veres (hüperlipideemia);
• üldine halb enesetunne või nõrkusetunne;
• nõrkus, tuimus, jalgade ebakindlus, võimetus liigutada lihaseid (halvatus) või teadvuse kaotus;
• peavalu, pearinglus, unisus või häiritud nägemine;
• valu rinnus (stenokardia), kõrge vererõhk või aeglane pulss;
• vedeliku kogunemine, mis põhjustab turseid (ödeem), eriti pahkluudel;
• glükoosi ainevahetuse häired (suhkurtõbi). Arst võib soovida mõõta teie veresuhkru taset, et

kontrollida, kas eelnev leiab aset;

• vahetevahel võivad Allopurinol Auxilia tabletid mõjutada teie verd. Öelge oma arstile niipea kui

võimalik, kui teil tekivad verevalumid tavalisest kergemini või kui teil tekib kurguvalu või infektsiooni teised nähud. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt inimestel, kellel on probleeme maksa või neerudega. Konsulteerige arstiga niipea kui võimalik;

• Allopurinol Auxilia võib mõjutada lümfisõlmi;
• meestel viljatus, erektsioonihäired;
• rindade suurenemine nii meestel kui ka naistel;
• muutused normaalses sooletegevuses;
• maitsetundlikkuse muutused;
• kataraktid;
• juuste väljalangemine või värvuse muutus;
• depressioon;
• suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia);
• surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)

• aseptiline meningiit (aju ja seljaaju ümbritsevate kestade põletik): sümptomiteks on kaela jäikus,

peavalu, iiveldus, palavik või teadvuse hägustumine. Nende sümptomite tekkimisel pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Allopurinol Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Allopurinol Auxilia sisaldab Toimeaine on allopurinool. Allopurinol Auxilia 100 mg: üks tablett sisaldab 100 mg allopurinooli. Allopurinol Auxilia 300 mg: üks tablett sisaldab 300 mg allopurinooli.

Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat, povidoon , puhastatud vesi, maisitärklis, steaarhape,

Kuidas Allopurinol Auxilia välja näeb ja pakendi sisu 100 mg tabletid: valge kuni valkjas, ümar, kaksikkumer, katmata tablett, läbimõõduga ligikaudu 7,5 mm, mille ühel küljel on märgistus „AL“ ja „100“, mis on eraldatud poolitusjoonega ning teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

300 mg tabletid: valge kuni valkjas, ümar, kaksikkumer, katmata tablett, läbimõõduga ligikaudu 11 mm, mille ühel küljel on märgistus „AL“ ja „300“, mis on eraldatud poolitusjoonega ning teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVDC/PVC-alumiinium blister sisaldab 50 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sanus24 MB Maironiškių g. 46A 48181 Kaunas Leedu

Tootja Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.