Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Adimuplan ja milleks seda kasutatakse

Adimuplan sisaldab toimeainena sitagliptiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas 4) inhibiitoriteks ja mis alandavad 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide veresuhkru sisaldust. See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust.

Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru sisaldust, mis on 2. tüüpi suhkurtõve tõttu liiga kõrge. Seda ravimit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teatud teiste veresuhkrusisaldust alandavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid), mida te juba võtate suhkurtõve raviks, samaaegselt toitumise ja kehalise aktiivsusega.

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini ning organismis toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib põhjustada tõsiseid terviseprobleeme, milleks on südamehaigus, neeruhaigus, pimedaks jäämine ja amputatsioon.

2. Mida on vaja teada enne Adimuplani võtmist

Adimuplani ei tohi võtta

• kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Adimuplani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Adimuplani saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiit) juhtusid (vt lõik 4).

Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega bulloosne pemfigoid. Võimalik, et teie arst soovitab teil Adimuplani võtmise lõpetada.

Rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud:

• kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik);
• sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik) sisaldus teie veres. Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4);
• 1. tüüpi suhkurtõbi;
• diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkrusisaldus, kiire kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine);
• mis tahes varem esinenud või praegu esinevad neeruprobleemid;
• allergiline reaktsioon Adimuplanile (vt lõik 4).

See ravim ei põhjusta tõenäoliselt madalat veresuhkrusisaldust, sest see ei toimi siis, kui veresuhkur on madal. Siiski, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib veresuhkrusisaldus siiski väheneda (hüpoglükeemia). Teie arst võib vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini annust.

Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada. See ei ole efektiivne lastel ja noorukitel vanuses 10 kuni 17 aastat. Ei ole teada, kas selle ravimi kasutamine alla 10-aastastel lastel on ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Adimuplan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete ja teiste südamehaiguste raviks). Vajalik võib olla digoksiinisisalduse kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Adimuplaniga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit ei tohi võtta raseduse ajal. Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või planeerite seda teha, ei tohi te seda ravimit kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Selle kasutamisel on siiski teatatud pearinglusest ja unisusest, mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Selle ravimi võtmine koos sulfonüüluureaks nimetatud ravimite või insuliiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid või töötada ilma kindla toeta.

Adimuplan sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba“.

3. Kuidas Adimuplani võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline soovitatav annus on:

• üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett

• üks kord ööpäevas
• suu kaudu.

Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg). Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Arst võib määrata selle ravimi eraldi või koos teiste teatud veresuhkrusisaldust alandavate ravimitega. Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata veresuhkrusisaldust vähendada. Adimuplani võtmise ajal on tähtis järgida teie arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programme.

Kui te võtate Adimuplani rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te unustate Adimuplani võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Kui see meenub alles siis, kui on käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake tavapärase skeemi alusel. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Adimuplani võtmise Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kuni teie arst seda määrab, et püsiks kontroll teie veresuhkrusisalduse üle. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Adimuplani võtmine ja konsulteerige kohe arstiga, kui te täheldate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet:

• tugev püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, millega võivad kaasneda iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.

Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgeslööve, villid nahal/naha koorumine ning näo-, huulte-, keele- ja kõriturse, mis võib põhjustada raskust hingamisel või neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile. Teie arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.

Mõnel metformiini kasutaval patsiendil on pärast sitagliptiini lisamist tekkinud järgmised kõrvaltoimed. Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): madal veresuhkrusisaldus, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine. Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, unisus.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini ja metformiini koosmanustamise alguses tekkinud erinevat tüüpi ebamugavustunne maos (esinemissagedus on sage).

Mõnel patsiendil on sitagliptiini võtmisel koos sulfonüüluurea ja metformiiniga tekkinud järgmised kõrvaltoimed. Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): madal veresuhkrusisaldus. Sage: kõhukinnisus.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini ja pioglitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed. Sage: kõhupuhitus, käte või jalgade turse.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini võtmisel koos pioglitasooni ja metformiiniga tekkinud järgmised kõrvaltoimed.

Sage: käte või jalgade turse.

Mõnel patsiendil on sitagliptiini võtmisel koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma) tekkinud järgmised kõrvaltoimed. Sage: gripp. Aeg-ajalt: suukuivus.

Mõnel patsiendil on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini võtmisel või müügiloa saamise järgselt ainult sitagliptiini võtmisel ja/või võtmisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed. Sage: madal veresuhkrusisaldus, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu. Aeg-ajalt: pearinglus, kõhukinnisus, sügelus. Harv: vereliistakute arvu vähenemine. Esinemissagedus teadmata: neeruprobleemid (mõnel juhul vajanud dialüüsi), oksendamine, liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus), bulloosne pemfigoid (teatud tüüpi nahavillid).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Adimuplani säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Avage blister vahetult enne tableti võtmist.

Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või sellel esineb rikkumise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Adimuplan sisaldab

• Toimeaine on sitagliptiin.

Adimuplan 25 mg tabletid

• Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mg

sitagliptiinile. Adimuplan 50 mg tabletid

• Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg

sitagliptiinile. Adimuplan 100 mg tabletid

• Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 100 mg

sitagliptiinile.

Teised koostisosad on kaltsiumvesinikfosfaat (E341), mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), magneesiumstearaat (E470b), naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), makrogool (E1521), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172, ainult 100 mg tugevusel) ja talk (E553b).

Kuidas Adimuplan välja näeb ja pakendi sisu Adimuplan 25 mg tablett on roosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “ST 25”; läbimõõt 5,7...6,6 mm.

Adimuplan 50 mg tablett on heleroosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “ST 50”; läbimõõt 7,7...8,6 mm.

Adimuplan 100 mg tablett on helepruun, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “ST 100”; läbimõõt 9,7...10,6 mm.

Adimuplan on saadaval OPA/Al/PVC//Al ja läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Al blistrites, mis sisaldavad 28, 30 või 56 õhukese polümeerikattega tabletti või 28 x 1 või 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis või polüpropüleenist lastekindla keeratava korgiga HDPE pudel, mis sisaldab 30, 100 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad Lek d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Sloveenia

Lek S.A ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow Poola

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova Ulica 57 1526 Ljubljana Sloveenia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.