Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ablymico ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Ablymico Ablymico on kehakaalu vähendav ravim, mis sisaldab toimeainena liraglutiidi. See toimeaine sarnaneb looduslikule hormoonile glükakoonilaadne peptiid 1 (GLP-1), mis vabaneb pärast söömist soolestikust. Ablymico toimib ajus söögiisu kontrollivatele retseptoritele, tugevdades täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet. See võib aidata teil vähem süüa ja kehakaalu vähendada.

Milleks Ablymico’t kasutatakse Ablymico’t kasutatakse kehakaalu vähendamiseks kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel, kelle

• KMI on 30 kg/m2 või suurem (rasvumine) või
• KMI on 27 kg/m2 kuni 30 kg/m2 (ülekaal) ning kellel on kehakaaluga seotud terviseprobleemid (näiteks diabeet, kõrge vererõhk, vere ebanormaalne lipiididesisaldus või uneaegsed hingamisprobleemid, mida nimetatakse obstruktiivseks uneapnoeks).

KMI (kehamassiindeks) näitab teie kehakaalu ja pikkuse suhet. Ablymico kasutamist tuleb jätkata ainult siis, kui olete 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg ööpäevas ja kaotanud seejuures vähemalt 5% oma algsest kehakaalust (vt lõik 3). Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.

Ablymico’t võib kasutada täiendava ravina kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kellel on:

• rasvumine (diagnoositud arsti poolt)
• kehakaal üle 60 kg.

Ablymico kasutamist tuleb jätkata ainult siis, kui olete 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg ööpäevas või maksimaalseid talutavaid annuseid ja kaotanud vähemalt 4% oma KMI-st (vt lõik 3).

Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.

Ablymico on näidustatud täiendava ravina kombinatsioonis tervisliku toitumise ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega lastel vanuses 6 kuni < 12 aastat, kellel on:

• rasvumine (diagnoositud arsti poolt);
• kehakaal ≥ 45 kg.

Ablymico kasutamist tuleb jätkata ainult siis, kui olete 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg ööpäevas või maksimaalseid talutavaid annuseid ja kaotanud vähemalt 4% oma KMI-st (vt lõik 3). Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.

Dieet ja füüsiline aktiivsus Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks. Järgige neid soovitusi Ablymico kasutamise ajal.

2. Mida on vaja teada enne Ablymico kasutamist

Ablymico’t ei tohi kasutada

• kui olete liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ablymico kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Ablymico kasutamine raske südamepuudulikkuse korral ei ole soovitatav.

75-aastaste ja vanemate patsientide ravimise kogemus selle ravimiga on väike. See ravim ei ole soovitatav, kui olete 75-aastane või vanem.

Selle ravimi kasutamise kogemused neeruprobleemidega patsientidel on vähesed. Konsulteerige arstiga, kui teil on neeruhaigus või teile tehakse dialüüsi.

Selle ravimi kasutamise kogemused maksaprobleemidega patsientidel on vähesed. Kui teil on maksaprobleemid, pidage oma arstiga nõu.

Selle ravimi kasutamist ei soovitata tõsise mao või soolestiku probleemi korral, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud (gastroparees) või põletikulise soolehaigusega patsientidele.

Kui teile on plaanis teha operatsioon üldanesteesias (unetaoline seisund operatsiooni ajal), teatage oma arstile, et võtate Ablymico’t. Diabeediga patsiendid

Kui põete diabeeti, ärge kasutage Ablymico’t insuliini asendajana.

Kõhunäärmepõletik

Kui põete või olete põdenud mõnda kõhunäärmehaigust, pidage nõu oma arstiga.

Sapipõiepõletik ja sapikivid

Kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide tekke riski ja sellest tulenevalt sapipõiepõletiku tekke riski. Lõpetage kohe Ablymico kasutamine ja pidage nõu oma arstiga, kui tunnete tugevat valu ülakõhus, eriti paremal pool roiete all. Vt lõik 4.

Kilpnäärme haigused

Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kilpnäärme haigus sh kilpnäärme sõlmed või suurenemine.

Südame löögisagedus

Kui teil tekib Ablymico kasutamise ajal südamepekslemine (südamelöögid on häirivalt tuntavad) või kui tunnete, et puhkeolekus lööb süda tavatult kiiresti, pidage nõu oma arstiga.

Vedelikukaotus ja vedelikupuudus

Ablymico kasutamise alguses võite kaotada kehavedelikke või teil võib tekkida vedelikupuudus. Põhjuseks võib olla iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus. On oluline vältida vedelikupuudust, juues piisavalt vedelikke. Kui teil on küsimusi või muresid, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Vt lõik 4.

Lapsed Ablymico ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 6 aastat ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Ablymico Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui

• kasutate diabeediravimeid, mida kutsutakse sulfonüüluurea preparaatideks (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi) või insuliini – nende ravimite kasutamine koos Ablymico’ga võib põhjustada ohtlikult madalat veresuhkru sisaldust (hüpoglükeemiat). Teie arst võib muuta teie diabeediravimi annust, et vältida vere suhkrusisalduse liigset langemist. Madala veresuhkru tunnused on loetletud lõigus 4. Kui te kohandate oma insuliini annust, võib teie arst soovitada teil sagedamini mõõta oma veresuhkrut.
• kui võtate suukaudselt varfariini või muid vere hüübimist takistavaid ravimeid (antikoagulante). Vajalik võib olla sagedam vereanalüüs vere hüübimisvõime määramiseks.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge kasutage Ablymico’t, sest ei ole teada, kas Ablymico mõjutab loodet raseduse ajal.

Ärge imetage Ablymico kasutamise ajal, sest ei ole teada, kas liraglutiid eritub rinnapiimaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt ei avalda Ablymico mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada. Mõni patsient võib Ablymico’t kasutades kogeda pearingust peamiselt ravi esimese 3 kuu jooksul (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“). Pearingluse korral olge eriti ettevaatlik autojuhtimise või masinatega töötamise ajal. Kui soovite täiendavat teavet, pidage nõu oma arstiga. Ablymico sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ablymico’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks. Järgige neid soovitusi Ablymico kasutamise ajal.

Kui suur annus süstida

Täiskasvanud Ravi alguses on annus väike, kuid seda suurendatakse järk-järgult esimese viie ravinädala jooksul.

• Kui alustate Ablymico kasutamist, on algannus 0,6 mg üks kord ööpäevas vähemalt ühe nädala jooksul.
• Arst juhendab teid oma annust iga nädal 0,6 mg võrra järk-järgult suurendama, kuni saavutate soovitatava annuse 3,0 mg üks kord ööpäevas.

Teie arst ütleb teile, kui palju Ablymico’t igal nädalal süstida. Tavaliselt langevad arsti soovitused kokku alloleva tabeliga.

Nädal Süstitav annus

Kui olete 5. ravinädalaks saavutanud soovitatava annuse 3,0 mg, jätkake selle annusega kuni ravikuuri lõpuni. Ärge annust rohkem suurendage.

Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt.

Lapsed ja noorukid (6 kuni 18 aastat) Lastel ja noorukitel vanuses 6…18 aastat kasutatakse annuse suurendamiseks samasugust kava nagu täiskasvanute puhul (vt ülaltoodud tabelit täiskasvanute kohta). Annust tuleb suurendada tasemele 3,0 mg (säilitusannus) või maksimaalse talutava annuseni. Üle 3,0 mg ööpäevaseid annuseid ei soovitata.

Kuidas ja millal Ablymico’t kasutada

• Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
• Võite Ablymico’t süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
• Süstige Ablymico’t iga päev ligikaudu samal kellaajal – valige endale sobivaim kellaaeg.

Kuhu süstida Ablymico’t süstitakse naha alla (subkutaanne süste).

• Parimad kohad süstimiseks on kõht, reite esiküljed või õlavarred.
• Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muhkude tekke riski.
• Ärge süstige veeni ega lihasesse.

Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe lõpus.

Diabeediga patsiendid Kui teil on diabeet, rääkige sellest oma arstile. Teie arst võib muuta teie diabeediravimite annuseid, et vältida veresuhkru taseme liigset langemist.

• Ärge segage Ablymico’t teiste süstitavate ravimitega (nt insuliinidega).
• Ärge kasutage Ablymico’t koos teiste GLP-1 retseptori agoniste (nt eksenatiid või liksisenatiid) sisaldavate ravimitega.

Kui te kasutate Ablymico’t rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Ablymico’t rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu arstiga või pöörduge haiglasse. Võtke ravimi pakend kaasa. Te võite vajada meditsiinilist abi. Teil võivad tekkida järgmised sümptomid:

• iiveldus;
• oksendamine;
• madal veresuhkur (hüpoglükeemia). Palun vaadake lõigust „Muud kõrvaltoimed; sage:“, millised on madala veresuhkru sümptomid.

Kui te unustate Ablymico’t kasutada

• Kui te unustate ühe annuse ja teile meenub see 12 tunni jooksul pärast tavapärast süstimisaega, süstige see kohe, kui see teile meenub.

• Kui aga Ablymico viimasest kasutamisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, jätke hilinenud annus vahele ning süstige järgmine annus järgmisel päeval tavapärasel ajal.
• Ärge manustage kahekordset annust ega suurendage annust järgmisel päeval, kui see jäi eelmisel päeval manustamata.

Kui te lõpetate Ablymico kasutamise Ärge lõpetage Ablymico kasutamist arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Harva on teatatud tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaktilise reaktsiooni) esinemisest liraglutiidi kasutavate patsientide hulgas. Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamishäired, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.

Aeg-ajalt on teatatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) esinemisest liraglutiidi kasutavate patsientide hulgas. Pankreatiit on raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund. Lõpetage Ablymico kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda loetletud tõsist kõrvaltoimet:

• püsiv tugev kõhuvalu, mis võib kiirata selja piirkonda, ning iiveldus ja oksendamine võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) sümptomiteks.

Muud kõrvaltoimed

Väga sage: võivad avalduda rohkem kui ühel inimesel 10-st

• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, peavalu – need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;

Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st

• mao- ja soolestikuprobleemid, näiteks seedehäire (düspepsia), mao limaskesta põletik (gastriit), ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu, kõrvetised, puhitustunne, kõhugaasid, röhitsemine ja suu kuivus;
• nõrkus- või väsimustunne;
• maitsetaju muutused;
• pearinglus;
• uinumisraskused (unetus). See esineb tavaliselt esimese 3 ravikuu jooksul;
• sapikivid;
• lööve;
• süstekoha reaktsioonid (nagu muljumisjäljed, valu, ärritus, sügelemine ja lööve);
• madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Madala veresuhkru taseme sümptomid võivad ilmneda ootamatult ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne, keskendumisraskused, värin (treemor). Arst õpetab teile madala veresuhkru taseme tõstmise viise ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid;
• pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.

Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st

• vedelikukaotus (vedelikupuudus). Selle tekkimise tõenäosus on suurem ravi alguses ning võib olla põhjustatud oksendamisest, iiveldusest ja kõhulahtisusest;

• aeglustunud mao tühjenemine;
• sapipõiepõletik;
• allergilised reaktsioonid, muu hulgas nahalööve;
• üldine halb enesetunne;
• kiirenenud pulss.

Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st

• neerufunktsiooni halvenemine;
• äge neerupuudulikkus. Sümptomiteks võivad muu hulgas olla vähenenud uriinikogus, metallimaitse suus ja kergestitekkivad muljumisjäljed.

Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• soolesulgus. Tugevalt väljendunud kõhukinnisus, millele lisaks esinevad sümptomid, nagu kõhuvalu, puhitus, oksendamine jne.
• nahaaluseid muhke võib põhjustada amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; esinemissagedus teadmata).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ablymico’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Ablymico’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil täheühendi EXP järel. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Enne avamist:

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal külmutusseadmest.

Pärast esmast avamist: Pen-süstlit võib hoida kuni 1 kuu temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal külmutusseadmest.

Kui te pen-süstlit ei kasuta, hoidke otsik pen-süstlil, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ablymico sisaldab

• Toimeaine on liraglutiid. 1 ml süstelahust sisaldab 6 mg liraglutiidi. Üks pen-süstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
• Teised koostisained on propüleenglükool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, fenool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.

Kuidas Ablymico välja näeb ja pakendi sisu Ablymico on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pen-süstlis. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja saab manustada 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuseid.

Ablymico on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 5 pen-süstlit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Nõelad ei kuulu pakendisse.

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 -18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Universal Farma, S.L C. El Tejido, 2 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara Hispaania

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Viin Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva EG (Eurogenerics) NV UAB „STADA Baltics“ Tél/Tel: +32 24797878 Tel: +370 52603926

България Luxembourg/Luxemburg STADA Bulgaria EOOD EG (Eurogenerics) NV Teл.: +359 29624626 Tél/Tel: +32 24797878 Česká republika Magyarország STADA PHARMA CZ s.r.o. STADA Hungary Kft Tel: +420 257888111 Tel.: +36 18009747

Danmark Malta STADA Nordic ApS Pharma.MT Ltd. Tlf: +45 44859999 Tel: + 356 21337008

Deutschland Nederland STADAPHARM GmbH Centrafarm B.V. Tel: +49 61016030 Tel.: +31 765081000

Eesti Norge UAB „STADA Baltics“ STADA Nordic ApS Tel: +372 53072153 Tlf: +45 44859999

Ελλάδα Österreich FΑRAN S.A. STADA Arzneimittel GmbH Τηλ: +30 2106254175 Tel: +43 136785850

España Polska Laboratorio STADA, S.L. STADA Pharm Sp. z o.o. Tel: +34 934738889 Tel: +48 227377920

France Portugal EG Labo - Laboratoires EuroGenerics Stada, Lda. Tél: +33 146948686 Tel: +351 211209870

Hrvatska România STADA d.o.o. STADA M&D SRL Tel: +385 13764111 Tel: +40 213160640

Ireland Slovenija Clonmel Healthcare Ltd. Stada d.o.o. Tel: +353 526177777 Tel: +386 15896710

Ísland Slovenská republika STADA Nordic ApS STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Tlf: +45 44859999 Tel: +421 252621933

Italia Suomi/Finland EG SpA STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Tel: +39 028310371 Puh/Tel: +358 207416888

Κύπρος Sverige STADA Arzneimittel AG STADA Nordic ApS Τηλ: +30 2106664667 Tel: +45 44859999

Latvija UAB „STADA Baltics“ Tel: +371 28016404

Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>. Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.

Ablymico 6 mg/ml süstelahuse pen-süstli kasutusjuhised Enne Ablymico pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt. Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud korraliku väljaõppeta. Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab ravimit Ablymico 6 mg/ml, ja seejärel vaadake allolevaid jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida. Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita. Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on Ablymico pen-süstli kasutamise osas koolitatud. Teie eeltäidetud pen-süstel on erineva suurusega annuste valimise võimalusega süstevahend. See sisaldab 18 mg liraglutiidi ning võimaldab süstida annuseid 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg. Teie pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega pikkusega kuni 8 mm ja paksusega kuni 32 G. Pakend ei sisalda nõelu.

⚠ Oluline teave Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.

Ablymico pen-süstel ja nõel (näide)

1. Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel

• Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab Ablymico’t. See on eriti oluline, kui kasutate enam kui ühte tüüpi süsteravimit. Vale ravimi

manustamine võib teie tervist kahjustada.

• Eemaldage otsik.

• Veenduge, et lahus pen-süstlis on selge ja värvitu. Vaadake läbi pen-süstli akna. Kui lahus tundub hägune, ärge pen-süstlit kasutage.

• Võtke uus nõel ja rebige paberkleebis ära.

Veenduge, et nõel on õigesti kinnitatud.

• Lükake nõel otse pen-süstli otsa.
• Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.

Nõel on kaetud kahe kattega. Peate eemaldama mõlemad katted. Kui unustate katted eemaldamata, ei süsti te lahust üldse.

• Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles. Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.

• Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära. Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata.

Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk. See on normaalne, aga väljavoolu tuleb uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel ikkagi kontrollida. Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.

⚠ Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid. ⚠ Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.

2. Kontrollige väljavoolu iga uue pen-süstliga

• Kui teie pen-süstel on juba kasutusel, siis lugege edasi punkti 3 „Annuse valimine“. Kontrollige väljavoolu ainult enne esmakordset süstimist uue pen-süstliga.
• Keerake dosaator väljavoolu indikaatori sümbolini ( ), mis on kohe pärast numbrit „0“. Veenduge, et väljavoolu indikaatori sümbol oleks täpselt näidiku külgmise osa keskel.

• Hoidke pen-süstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.

Hoidke süstenuppu all, kuni annuse loendur jõuab tagasi väärtuseni 0. Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti. Nõela otsa peab ilmuma lahusetilk. Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita. Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu iga uue pen-süstliga” kuni 6 korda. Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu iga uue pen- süstliga” veel kord. Kui tilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.

⚠ Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk. Nii veendute, et lahus voolab. Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit üldse, isegi kui annuse loendur liigub. See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustatud. Kui te ei kontrolli väljavoolu enne esimest süstet iga uue pen-süstliga, ei pruugi te süstida ettenähtud annust ja Ablymico mõju ei pruugi olla ootuspärane.

3. Valige annus

• Keerake dosaatorit, kuni annuse loendur näitab vajalikku annust (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg või 3,0 mg).

Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata. Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 3,0 mg.

Dosaator muudab annuse suurust. Ainult annuse loendur näitab, mitme mg-se annuse te olete valinud. Annuseks saate valida kuni 3,0 mg. Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 3,0 mg, peatub annuse loendur enne väärtuse 3,0 ilmumist. Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui ka üle allesjäänud mg arvu keerates. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.

⚠ Enne ravimi süstimist vaadake alati annuse loendurit nägemaks, mitu mg olete valinud. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi. Ärge kasutage pen-süstli skaalat. See näitab ainult ligikaudselt, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on. Dosaatoriga saab valida ainult annuseid 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg või 3,0 mg. Valitud annusele vastav arv peab õige annuse tagamiseks olema täpselt näidiku külgmise osa keskel.

Kui palju lahust on alles?

• Pen-süstli skaala näitab teile ligikaudu, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.

• Et näha täpselt, kui palju lahust on alles, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.

Kui see näitab arvu 3.0, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 3,0 mg. Kui annuse loendur peatub enne 3,0 mg, ei ole täisannuseks enam piisavalt lahust.

Kui vajate rohkem ravimit, kui pen-süstlisse jäänud on Täisannuse saamiseks võite kombineerida osalised annused vanast pen-süstlist ja uuest pen-süstlist ainult juhul, kui teie arst või meditsiiniõde on teid selleks juhendanud või seda soovitanud. Kavandage

annused vastavalt oma arsti või meditsiiniõe juhistele kasutades kalkulaatorit.

⚠ Olge väga hoolikas, et õigesti arvutada. Kui te ei ole päris kindel, kuidas kahte pen-süstlit kombineerides õige annust süstida, valige õige annus uuel pen-süstlil ning süstige see ainult uut pen-süstlit kasutades.

4. Süstige annus

• Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
• Veenduge, et näeksite annuse loendurit. Ärge katke annuse loendurit sõrmedega. See võib

süstimise katkestada.

• Vajutage ja hoidke süste-nuppu all. Jälgige, kuidas annuse loendur naaseb väärtuseni 0. Number 0 peab olema täpselt näidiku külgmise osa keskel. Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
• Jätkake annusenupu allhoidmist, hoides samal ajal nõela naha sees.

• Hoides annusenuppu all, loendage aeglaselt kuueni.
• Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõelaotsast tulevat lahuseniret. Sel juhul ei saa te

täielikku annust.

• Tõmmake nõel nahast välja. Nüüd võite vabastada annusenupu.

Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt. Ärge piirkonda hõõruge.

Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk. See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.

⚠ Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu mg süstite. Hoidke süste-nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0. Kuidas tunda ära ummistunud või kahjustatud nõel?

• Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli (0), võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
• Sellisel juhul ei saanud te ravimit üldse, kuigi annuse loendur on nihkunud võrreldes määratud algannuse väärtusega.

Mida teha ummistunud nõelaga?

Vahetage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 5 „Pärast süstimist” ja korrake kõiki toiminguid alates punktist 1 „Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel”. Veenduge, et valite kogu vajaliku annuse.

Ärge kunagi puudutage annuse loendurit süstimise ajal. See võib süstimise katkestada.

5. Pärast süstimist

• Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimise mugavus ja vältida nõelte ummistumist. Kui nõel on ummistunud, ei süsti te ravimit üldse.
• Viige tasasel pinnal nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata.

• Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult nõelale peale.
• Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära vastavalt teie arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele või kohalikele eeskirjadele.

• Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale.

Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele või kohalikele eeskirjadele.

⚠ Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna. Võite end nõelaga torgata. ⚠ Eemaldage nõel pärast igat süstimist alati pen-süstlilt. See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.

⚠ Täiendav oluline teave

• Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest eemal.
• Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.

• Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
• Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muhkude tekke riski.

Pen-süstli hooldamine

• Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
• Ablymico’t ei tohi süstida, kui see on olnud külmunud. Sel juhul ei pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada.
• Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
• Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige. Seda võib puhastada leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
• Ärge pillake pen-süstlit maha ega lööge kõvade pindade vastu. Mahapillamisel või kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu
• Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita. Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
• Ärge üritage pen-süstlit remontida ega seda osadeks lahti võtta.