Ampicillin 20% injectable suspension - süstesuspensioon (200mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Ampicillin 20% Injectable Suspension, 200 mg/ml süstesuspensioon
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja: Alfasan International BV P.O. Box 78
3440 AB Woerden Holland
Tel.: 0031-348416945 Fax 0031-348483676
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ampicillin 20% Injectable Suspension, 200 mg/ml süstesuspensioon.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Toimeained:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab: 200mg ampitsilliintrihüdraati
Abiaine(d): Bensüülalkohol, butüülhüdroksütolueen
NÄIDUSTUS(ED)
Ampitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.
Veis, lammas, hobune:
—Respiratoorsed infektsioonid, mille põhjustajateks Pasteurella spp., Streptococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
—Kuseteede infektsioonid, mille põhjustajateks gramnegatiivsed bakterid;
—Mastiidid, mille põhjustajateks enterobakterid.
Siga:
—Respiratoorsed infektsioonid, mille põhjustajateks Pasteurella spp., Streptococcus spp. ja
Haemophilus spp;
—Seedekulgla infektsioonid, mille põhjustajaks E. coli;
—Kuseteede infektsioonid, mille põhjustajaks E. coli ja Corynebacterium suis.
Koer, kass:
—Respiratoorsed infektsioonid, mille põhjustajateks E. coli, hemolüütilised streptokokid,
Staphylococcus aureus, Pasteurella spp. ja Proteus spp.
—Naha ja haavade infektsioonid, mille põhjustajateks grampositiivsed kokid;
—Kuseteede infektsioonid, mille põhjustajateks Proteus spp., E. coli ja grampositiivsed kokid;
—Seedekulgla infektsioonid, mille põhjustajateks E. coli ja grampositiivsed kokid.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada loomadele, kellel esineb teadaolevalt ülitundlikkust penitsilliinide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
KÕRVALTOIMED
Ampitsilliin on poolsünteetiline penitsilliin, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel rakendada sümptomaatilist ravi.
Süstekohal võib esineda vähest ärritust.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Veis, lammas, hobune, siga, koer ja kass.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaarseks manustamiseks.
Tavaline doos 20 mg ampitsilliini kg kehamassi kohta päevas, mis vastab 1 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta päevas, 3-5 päeva.
Veis, hobune: 10 mg ampitsilliini kg kehamassi kohta, mis vastab 5 ml ravimile 100 kg kehamassi kohta kaks korda päevas.
Vasikas, varss, lammas: 10 mg ampitsilliini kg kehamassi kohta, mis vastab 2,5 ml ravimile 50 kg kehamassi kohta kaks korda päevas.
Siga: 20 mg ampitsilliini kg kehamassi kohta, mis vastab 5 ml ravimile 50 kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Põrsas: 20 mg ampitsilliini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Koer, kass: 10 mg ampitsilliini kg kehamassi kohta (0,1 ml 2 kg kehamassi kohta) kaks korda päevas, minimaalselt 5 päeva.
Raskete infektsioonide korral võib doosi kahekordistada.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
V.t punkt 8.
KEELUAJAD
Veis, lammas:
Liha ja söödavad koed: 10 päeva
Piim: 2 päeva
Siga:
Liha ja söödavad koed: 14 päeva
Hobune:
Mitte manustada hobustele, kelle liha tarvitatakse inimtoiduks.
Koer, kass:
Ei rakendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
ERIHOIATUSED
Ravimit tuleb kasutada vastavalt antibiootikumi tundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Inimesed, kes on ampitsilliini suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Aprill 2011
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AS Magnum Veterinaaria
Vae 16, 76401 Laagri Harjumaa
Tel: 6 501 920
Faks: 6 501 996
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
100ml klaaspudel
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ampicillin 20% Injectable Suspension, 200 mg/ml süstesuspensioon.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeained:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab: 200mg ampitsilliintrihüdraati
Abiaine(d): Bensüülalkohol, butüülhüdroksütolueen
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
PAKENDI SUURUS
100ml
LOOMALIIGID
Veis, lammas, hobune, siga, koer ja kass.
NÄIDUSTUS(ED)
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Intramuskulaarseks manustamiseks.
KEELUAJAD
Veis, lammas:
Liha ja söödavad koed: 10 päeva
Piim: 2 päeva
Siga:
Liha ja söödavad koed: 14 päeva
Hobune:
Mitte manustada hobustele, kelle liha tarvitatakse inimtoiduks.
Koer, kass:
Ei rakendata.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.
- ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Alfasan International BV
P.O. Box 78
3440 AB Woerden
Holland
Tel.: 0031-348416945
Fax 0031-348483676
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
<Partii> <Saadetis> <BN> {number}