Abacavirlamivudine sandoz - õhukese polümeerikattega tablett (300mg +600mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid abakaviir/lamivudiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.
TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid
Abacavir/Lamivudine Sandoz sisaldab abakaviiri (mis on toimeaine ravimites nagu Trizivir, Triumeq ja Ziagen). Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviiri, võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon), mis võib abakaviiri sisaldavate ravimite võtmise jätkamisel olla eluohtlik.
Te peate hoolikalt lugema kogu informatsiooni, mis on toodud lõigus 4 alapealkirja all „Ülitundlikkusreaktsioonid“.
Abacavir/Lamivudine Sandoz'e pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist
- Kuidas Abacavir/Lamivudine Sandoz't võtta
- Võimalikud kõrvaltoimed
- KuidasAbacavir/Lamivudine Sandoz't säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Abacavir/Lamivudine Sandoz't kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Sandoz sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks: abakaviir ja lamivudiin. Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors, NRTId).
Abacavir/Lamivudine Sandoz ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, mis aitavad teie organismil võidelda infektsiooniga.
Kõik inimesed ei reageeri Abacavir/Lamivudine Sandoz-ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist
Ärge võtke Abacavir/Lamivudine Sandoz't:
•kui olete abakaviiri (või abakaviiri sisaldavate teiste ravimite, nt Trizivir’i, Triumeq’i või Ziagen’i suhtes), lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat informatsiooni lõigus 4.
•kui teil on raske maksahaigus
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga. Ärge võtke Abacavir/Lamivudine Sandoz't.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Abacavir/Lamivudine Sandoz
Mõnedel patsientidel, kes võtavad avakaviir/lamivudiini või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks. Te peate oleme eriti tähelepanelik täiendavate riskide suhtes:
•kui teil on raske maksahaigus, sh B- või C-hepatiit (kui te põete B-hepatiidi viiruse infektsiooni, ärge lõpetage Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda);
•kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui te olete naisterahvas);
•kui te olete suhkruhaige ja kasutate insuliini;
•kui teil on probleeme neerudega.
Kui mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige enne Abacavir/Lamivudine Sandoz'e kasutamist oma arstiga. Te võite ravimi võtmise ajal vajada lisauuringuide, sh vereanalüüse. Vt täiendavat teavet lõigust 4.
Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonid
Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita patsientidel.
Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat informatsiooni selle infolehe lõigus 4.
Südamelihaseinfarkti oht
Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südamelihaseinfarkti suurenenud riski vahel. Kui teil esineb probleeme südamega, kui te suitsetate või põete haigusi, mis suurendavad südamehaiguse riski (nagu kõrge vererõhk ja suhkurtõbi), rääkige sellest oma arstile. Ärge lõpetage Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.
Jälgige ennast oluliste sümptomite tekkimise suhtes
Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
Lugege selle infolehe lõigust 4 informatsiooni „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis”.
Kaitske teisi inimesi
HIV levib sugulisel kontaktil inimesega, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt sama süstlanõela kasutades). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Muud ravimid ja Abacavir/Lamivudine Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate Abacavir/Lamivudine Sandoz-ravi ajal võtma mingit uut ravimit.
Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Abacavir/Lamivudine Sandoz'ega:
•emtritsitabiin, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks;
•teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks;
•antibiootikumi trimetoprim/sulfametoksasool suured annused;
•kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
Kui teid hakatakse ravima mõnega nendest ravimitest, rääkige seda oma arstile.
Mõned ravimid annavad Abacavir/Lamivudine Sandoz'ega koostoimeid
Siia kuuluvad:
•fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks.
Öelge oma arstile, kui te võtate fenütoiini. Teie arst võib pidada vajalikuks teid Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise ajal jälgida.
•metadoon, mida kasutatakse heroiini asendusravis. Abakaviir suurendab metadooni organismist eemaldamise kiirust. Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võõrutusnähtude suhtes. Arst võib teie metadooni annust muuta.
Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
•ribaviriin, mis on C-hepatiidi ravim. Abakaviir võib vähendada ribaviriini ja pegüleeritud interferooni kombinatsiooni tõhusust C-hepatiidi viiruse hulga vähendamisel organismis.
Öelge oma arstile, kui te võtate ribaviriini.
Rasedus
Abacavir/Lamivudine Sandoz't ei soovitata raseduse ajal kasutada. Abakaviir/lamivudiin ja teised sarnased ravimid võivad sündimata lastel tekitada kõrvaltoimeid. Kui te rasestute Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise ajal, võib arst teha lisauuringuid (s.h vereanalüüse), et veenduda, kas lapse areng kulgeb normaalselt.
Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda:
Rääkige koheselt oma arstiga Abacavir/Lamivudine Sandoz'e või muude HIV ravimite võtmise riskidest ja kasust raseduse ajal.
Imetamine
HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele. Abacavir/Lamivudine Sandoz'es sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale, rääkige sellest koheselt oma arstile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Abacavir/Lamivudine Sandoz võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Rääkige oma arstiga autojuhtimise või masinatega töötamise võimest Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise ajal.
Abacavir/Lamivudine Sandoz sisaldab päikeseloojangukollast
Värvaine päikeseloojangukollane (E110) võib mõnedel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Sandoz't võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Abacavir/Lamivudine Sandoz'e soovitatav annus täiskasvanutele, noorukitele ja lastele kehakaaluga 25 kg või enam on üks tablett üks kord ööpäevas.
Neelake tablett alla tervelt koos veega. Abacavir/Lamivudine Sandoz't võib võtta koos toiduga või ilma.
Pidage oma arstiga regulaarselt ühendust.
Abacavir/Lamivudine Sandoz aitab teie seisundit kontrolli all hoida. Te peate seda võtma iga päev, et teie seisund ei halveneks. Teil võivad siiski tekkida teised infektsioonid ja haigused, mis on seotud HIV infektsiooniga.
Pidage ühendust oma arstiga ja ärge lõpetage Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist ilma tema soovituseta.
Kui te võtate Abacavir/Lamivudine Sandoz't rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju Abacavir/Lamivudine Sandoz't, peate edasiste nõuannete saamiseks kontakteeruma oma arsti või apteekriga või pöörduma lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Abacavir/Lamivudine Sandoz't võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Tähtis on võtta Abacavir/Lamivudine Sandoz't regulaarselt, kuna ebaregulaarse kasutamise korral võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.
Kui te lõpetate Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise
Kui te olete Abacavir/Lamivudine Sandoz-ravi mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:
pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Abacavir/Lamivudine Sandoz’t või abakaviiri sisaldavaid teisi ravimeid (nt Trizivir või Ziagen) võtta. On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.
Kui teie arst soovitab teil Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kiiresti kättesaadav.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Abacavir/Lamivudine Sandoz'est, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV- infektsioonist endast. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita patsientidel. Seda kirjeldatakse käesoleva infolehe lõigus pealkirjaga „Ülitundlikkusreaktsioonid”.
On väga tähtis, et te loeksite ja mõistaksite kogu infot sellest tõsisest reaktsioonist.
Nagu allpool Abacavir/Lamivudine Sandoz'e kohta loetletud kõrvaltoimed, võivad HIV kombineeritud ravis tekkida ka teised seisundid.
On oluline, et te loeksite sellest lõigust hiljem informatsiooni pealkirja „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis” alt.
Ülitundlikkusreaktsioonid
Abacavir/Lamivudine Sandoz sisaldab abakaviiri (mis on ka toimeaine ravimites, nagu Trizivir, Triumeq ja Ziagen). Abakaviir võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsioonideks. Neid ülitundlikkusreaktsioone on sagedamini täheldatud abakaviiri sisaldavaid ravimeid võtvatel inimestel.
Kellel see reaktsioon esineb?
Igaühel, kes võtab Abacavir/Lamivudine Sandoz’t, võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviirile, mis võib Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise jätkamisel osutuda eluohtlikuks.
Teil võib selline reaktsioon tekkida suurema tõenäosusega, kui teil esineb geen, mida nimetatakse HLA-B*5701 (aga teil võib reaktsioon tekkida ka siis, kui teil see geen puudub). Enne teile Abacavir/Lamivudine Sandoz’e väljakirjutamist, tuleb teilt võtta analüüse selle geeni tuvastamiseks.
Kui te teate, et teil esineb see geenitüüp, öelge seda enne Abacavir/Lamivudine Sandoz’e võtmist oma arstile.
Kliinilises uuringus tekkis ülitundlikkusreaktsioon ligikaudu 3...4-l igast 100-st abakaviiriga ravitud patsiendist, kellel puudus HLA-B*5701 geen.
Millised on sümptomid?
Kõige sagedasemad sümptomid on:
•palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.
Teised sagedased sümptomid on:
•iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.
Muud sümptomid on:
liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.
Kui te jätkate Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist, sümptomid ägenevad ja võivad olla eluohtlikud.
Millal need reaktsioonid tekivad?
Ülitundlikkusreaktsioonid võivad tekkida igal ajal Abacavir/Lamivudine Sandoz-ravi käigus, kuid tõenäolisemalt esimese 6 ravinädala vältel.
Pöörduge viivitamatult oma arsti poole:
kui teil tekib nahalööve VÕI
kui teil tekib vähemalt kaks sümptomit järgnevast grupist:
- palavik
- hingeldus, kurguvalu või köha
- iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu
- tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne.
Teie arst võib soovitada teil Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise lõpetada.
Kui te olete Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmise lõpetanud.
Kui te olete ravi Abacavir/Lamivudine Sandoz'ega katkestanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM MITTE KUNAGI KASUTADA Abacavir/Lamivudine Sandoz’t ega ühtegi abakaviiri sisaldavat teist ravimit (Trizivir, Triumeq või Ziagen). Kui te seda teete, võib tundide jooksul tekkida eluohtlik vererõhu langus, mille tagajärjeks võib olla surm.
Kui te olete Abacavir/Lamivudine Sandoz-ravi mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu:
pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga. Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga. Kui arst otsustab, et need võivad olla seotud, palub ta teil enam mitte kunagi Abacavir/Lamivudine Sandoz’t või teisi abakaviiri sisaldavaid ravimeid (nt Trizivir, Triumeq või Ziagen) võtta. On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.
Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.
Väga harva on abakaviiri sisaldava ravi taasalustamisel ülitundlikkusreaktsioon tekkinud patsientidel, kellel ei esinenud abakaviiri sisaldava ravi eelneval kasutamisel ühtegi ülitundlikkuse sümptomit.
Kui teie arst soovitab teil Abacavir/Lamivudine Sandoz'e võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kiiresti kättesaadav.
Kui te olete abakaviiri suhtes ülitundlik, tagastage kõik kasutamata jäänud Abacavir/Lamivudine Sandoz'e tabletid hävitamiseks. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Abacavir/Lamivudine Sandoz'e pakendisse kuulub infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu. See kaart sisaldab olulist ohutusteavet. Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
•ülitundlikkusreaktsioon
•peavalu
•oksendamine
•iiveldus
•kõhulahtisus
•kõhuvalu
•söögiisu kadumine
•väsimus, energiapuudus
•palavik (kõrge kehatemperatuur)
•üldine halb enesetunne
•magamisraskused (unetus)
•valu ja ebamugavustunne lihastes
•liigesevalu
•köha
•ninaärritus või vesine nohu
•nahalööve
•juuste väljalangemine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni 1 inimesel 100st ja on tuvastatavad vereanalüüsiga:
•punaste või valgete vereliblede madal arv (aneemia või neutropeenia)
•maksaensüümide taseme suurenemine veres
•vere hüübimise eest vastutavate rakkude arvu vähenemine (trombotsütopeenia).
Harva esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st:
•maksahäired, nagu kollatõbi, maksa suurenemine või rasv-maks, maksapõletik (hepatiit)
•laktatsidoos (vt järgmist lõiku „Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis”)
•kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
•lihaskoe lagunemine.
Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:
•ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st:
•tuimus, kihelustunne nahal (nõelatorked)
•nõrkustunne jäsemetes
•nahalööve, mis võib kujuneda villideks ja meenutada välimuselt väikesi märklaudu (keskel tumedad laigud, mida ümbritseb kahvatu ala ja tume ring serva ümber) (multiformne erüteem)
•laialdaselt leviv lööve, millega kaasnevad villid ja ketendav nahk, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom) ja raskem vorm, mis põhjustab naha ketendamist rohkem kui 30 % kehapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Kui te märkate endal mõnda neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:
•luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (täielik punavereliblede aplaasia).
Kui teil tekivad kõrvaltoimed
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Teised võimalikud kõrvaltoimed HIV kombineeritud ravis
Kombineeritud ravi nagu abakaviir/lamivudiin võib põhjustada teisi seisundeid, mis võivad tekkida HIV ravi ajal.
Infektsiooni- ja põletikunähud
Eelnevad infektsioonid võivad ägeneda
Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid). Need infektsioonid võivad olla olnud varjatud ja nõrk immuunsüsteem ei ole neid avastanud enne ravi alustamist. Kui aga alustatakse ravi, muutub immuunsüsteem tugevamaks ning võib võidelda infektsioonidega, mis võib omakorda põhjustada infektsiooni- või põletikunähtusid. Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:
•peavalu
•kõhuvalu
•hingamisraskused
Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired). Autoimmuunsete häirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV- nakkuse ravi alustamist. Sümptomid võivad olla järgmised:
•südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värinad
•hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
•nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole.
Kui teil tekivad infektsiooni- ja põletikunähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest:
pöörduge kohe oma arsti poole. Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid teisi infektsioonivastaseid ravimeid.
Teie keha kuju võib muutuda
Kombineeritud HIV ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasva ümberjaotumise tõttu.
•Rasvkude võib väheneda jalgadel, käsivartel ja näol.
•Liigne rasv võib koguneda kõhupiirkonda, rindadele või siseorganitele.
•Kaela tagaküljel võivad tekkida rasvaladestused („härja turi“).
Selle põhjus või kas sellel on pikaajalisi tagajärgi ei ole praegu teada. Kui te märkate muutusi oma keha kujus: rääkige sellest oma arstile.
Laktoatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime.
Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviir/lamivudiini või teisi sarnaseid ravimeid (nukleosiid- pöördtranskriptaasi inhibiitoreid), tekib seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks, koos maksa suurenemisega.
Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis. Seda esineb harva ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust. See võib olla eluohtlik ja põhjustada siseorganite puudulikkust.
Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maksahaigus või kes on tugevalt ülekaalulised, eriti naistel.
Laktatsidoosi nähud on:
- iiveldus, oksendamine
•kõhuvalu
•üldine halb enesetunne
•söögiisu kadumine, kehakaalu langus
•sügav, kiire ja raske hingamine
•käte või jalgade tuimus või nõrkus
Ravi ajal kontrollib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes. Kui teil tekib mõni ülaltoodud laktatsidoosi nähtudest või muud sümptomid, mis teile muret valmistavad: pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.
Teil võib tekkida probleeme luudega
Mõnedel kombineeritud HIV ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
•kui nad on saanud ravi pikka aega;
•kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
•kui nad tarbivad alkoholi;
•kui nende immuunsüsteem on väga nõrk;
•kui nad on ülekaalulised.
Osteonekroosi sümptomid on:
•liigeste jäikus
•valud (eriti puusas, põlves või õlas)
•liikumisraskused.
Kui teil tekib mõni neist sümptomitest: rääkige sellest oma arstile.
Muud kõrvaltoimed võidakse tuvastada vereanalüüsiga.
Kombineeritud HIV ravi võib samuti põhjustada:
•piimhappe sisalduse suurenemine veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi
•suhkru ja rasvade (triglütseriidide ja kolesterooli) sisalduse suurenemine veres
• insuliiniresistentsus (seega, kui olete suhkruhaige, on võimalik, et peate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks muutma oma insuliiniannust).
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Sandoz't säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Abacavir/Lamivudine Sandoz sisaldab
Abacavir/Lamivudine Sandoz'e iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeaineid abakaviir- hüdrokloriidi, mis vastab 600 mg-le abakaviirile, ja 300 mg lamivudiini.
Abiained on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon (tüüp A), povidoon (K-30), kollane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat tableti sisus. Tableti kate sisaldab hüpromelloosi HPMC 2910 -3mP, hüpromelloosi HPMC 2910 -6mPas, titaandioksiidi (E171), makrogool 400, polüsorbaat 80 ja päikeseloojangukollast alumiinium lakki (E110).
Kuidas Abacavir/Lamivudine Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Abacavir/Lamivudine Sandoz on oranžid modifitseeritud kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega 20,6 mm x 9,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “300” ja teisel küljel “600”.
Abacavir/Lamivudine Sandoz on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti, või multiblisterpakenditesse, mis sisaldab 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
30 õhukese polümeerikattega tabletti pudelites, mis sisaldavad aktiivsöega kotikest või aktiivsöega kotikest ja hapnikuabsorberit, et hoida niiskusetase pudelis kontrolli all.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia
Tootjad
Lupin (Europe) Ltd
Victoria Court, Bexton Road, Knutsford, Cheshire, WA16 0PF
Ühendkuningriik
Hormosan Pharma GmbH
Wilhelmshöher Str. 106,
D-60389, Frankfurt/Main
Saksamaa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1,
Sachesen-Anhalt, 39179
Barleben, Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105 11312 Tallinn
Tel: + 372 6652400
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.