Atorvastatin billev - õhukese polümeerikattega tablett (40mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Atorvastatin Billev, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Billev, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatin Billev, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Atorvastatin Billev ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Atorvastatin Billev´i võtmist
3.Kuidas Atorvastatin Billev´it võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Atorvastatin Billev´it säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Atorvastatin Billev ja milleks seda kasutatakse
Atorvastatin Billev kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid ja mis reguleerivad vere lipiidide (rasva) sisaldust.
Atorvastatin Billev´it kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja triglütseriidide sisalduse vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles osas tulemusi andnud. Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Atorvastatin Billev´it kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust langetava dieedi pidamist.
2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin Billev’i võtmist
Ärge võtke Atorvastatin Billev’it:
-kui olete atorvastatiini või sarnaste vere lipiidide sisaldust langetavate ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-kui teil on või on olnud maksahaigus.
-kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi.
-kui te olete viljakas eas naine aga ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
-kui te olete rase või plaanite rasestuda.
-kui te toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Atorvastatin Billev’i võtmist pidage nõu arsti või apteekriga.
Järgmistel põhjustel võib Atorvastatin Billev teile mitte sobida:
-kui teil on olnud eelnevalt insult koos ajuverejooksuga või eelmistest insultidest jäänud väiksed vedeliku kogumid ajus;
-kui teil on neeruhaigus;
-kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism);
-kui teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi. Teavitage oma arsti või apteekrit ka siis, kui teil on püsiv lihasnõrkus. Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad vajalikud olla täiendavad uuringud ja ravimid;
-kui teil on varem esinenud lihasprobleeme ravi ajal teiste vere lipiidide sisaldust langetavate ravimitega (näiteks teiste statiinide või fibraatidega);
-kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;
-kui teil on anamneesis maksahaigus;
-kui te olete üle 70 aastane.
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Atorvastatin Billev´i võtmist
-kui teil on raske hingamispuudulikkus.
Kui mõni eelpool toodust kehtib teie kohta, siis teie arst enne ravi alustamist Atorvastatin Billev’iga ja võimalik, et ka ravi ajal peab tegema vereanalüüsi, et hinnata teie riski lihastega seotud kõrvaltoimete tekkeks. Teatud ravimite kasutamine samal ajal võib suurendada lihastega seotud kõrvaltoimete, nt rabdomüolüüsi tekkimise riski (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Atorvastatin Billev“).
Ravimi võtmise ajal kontrollib teie arst teid hoolikalt, kui teil on diabeet või esineb diabeedi tekkerisk. Juhul kui teil on veresuhkru ja rasvade kõrge tase, olete ülekaaluline ja teil esineb kõrge vererõhk, on teil suur võimalus suhkurtõve tekkeks.
Muud ravimid ja Atorvastatin Billev
Mõned ravimid võivad Atorvastatin Billev´i toimet muuta või vastupidi – Atorvastatin Billev võib nende toimet muuta. Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust. Teise võimalusena võib see suurendada kõrvaltoimete riski või raskusastet, sealhulgas oluline lihaseid kahjustav seisund rabdomüolüüs (vt lõik 4):
-Immuunsüsteemi tegevust mõjutavad ravimid, näiteks tsüklosporiin.
-Teatud antibiootikumid või seentevastased ravimid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool, posakonasool, rifampitsiin, fusidiinhape.
-Teised vere lipiidide sisaldust reguleerivad ravimid, näiteks gemfibrosiil, teised fibraadid, kolestipool.
-Mõned kaltsiumikanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks, näiteks amlodipiin, diltiaseem.
-Südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid, näiteks digoksiin, verapamiil, amiodaroon.
-Ravimid, mida kasutatakse HIV raviks, näiteks ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, danuraviir, tipranaviir kombinatsioonis ritonaviiriga jt.
-Mõned ravimid, mida kasutatakse
-Teised ravimid, millel on koostoimed Atorvastatin Billev’iga, on esetimiib (langetab kolesteroolitaset), varfariin (vere hüübivust vähendav ravim), suukaudsed rasestumisvastased preparaadid, stiripentool (krambivastane ravim epilepsia korral), tsimetidiin (kõrvetiste ja maohaavandite korral), fenasoon (valuvaigisti), kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks), antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid) ja botsepreviir (kasutatakse sellise maksahaiguse nagu
-Ravimid, mida ostetakse ilma retseptita:
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Atorvastatin Billev koos toidu, joogi ja alkoholiga
Vt lõik 3 ”Kuidas Atorvastatin Billev´it võtta”. Pidage meeles järgnevat:
Greipfruudimahl
Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle ühe või kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured
greipfruudimahla kogused võivad mõjutada Atorvastatin Billev´i toimet.
Alkohol
Ravi ajal vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist. Vt lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud" täpsema teabe saamiseks.
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Atorvastatin Billev´it, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Ärge võtke Atorvastatin Billev´it, kui teil on võimalus rasestuda, välja arvatud juhul kui kasutate usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ärge võtke Atorvastatin Billev´it, kui te toidate last rinnaga.
Atorvastatin Billev´i ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole veel tõestatud. Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tavaliselt see ravim ei mõjuta teie võimet juhtida autot või käsitseda mehhanisme. Kuid ärge juhtige autot, kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet. Ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui antud ravim mõjutab teie võimet neid kasutada.
Atorvastatin Billev sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
3.Kuidas Atorvastatin Billev’it võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Enne ravi alustamist määrab arst teile madala kolesteroolisisaldusega dieedi, mida tuleb järgida ka ravi ajal Atorvastatin Billev´iga.
Soovitatav Atorvastatin Billev´i algannus täiskasvanutel ja 10 aastastel või vanematel lastel on 10 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib arst annust suurendada teile vajaliku annuseni. Arst kohandab teie annust
Atorvastatin Billev tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega, tablette võib võtta ükskõik mis ajal päeva jooksul, koos toiduga või ilma. Siiski püüda võtta tablette iga päev ühel ja samal ajal.
Ravi kestuse üle Atorvastatin Billev´iga otsustab teie arst.
Kui teil on tunne, et Atorvastatin Billev´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Kui te võtate Atorvastatin Billev’it rohkem kui ette nähtud
Kui te olete eksikombel võtnud Atorvastatin Billev´it liiga palju (rohkem kui on teie tavaline ööpäevane annus), siis võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Atorvastatin Billev’it võtta
Kui te unustasite annuse võtta, siis võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või soovite ravi lõpetada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik milline alljärgnev tõsine kõrvaltoime lõpetage tablettide võtmine ja rääkige sellest koheselt oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Harv (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada olulist hingamisraskust.
-Tõsine haigusseisund tugeva naha koorumise ja tursega, villid nahal, suus, silmadel, genitaalidel ja palavik. Nahalööve koos
-Lihasnõrkus, hellus või valu ja eriti kui samaaegselt esineb halb enesetunne või kõrge palavik. See võib olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste kahjustusest. Ebanormaalne lihaste kahjustus võib jääda püsima isegi siis, kui olete atorvastatiini võtmise lõpetanud ning see võib olla eluohtlik ja viia neeruprobleemideni.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, see võib viidata maksakahjustusele. Te peaksite konsulteerima oma arstiga niipea kui võimalik.
Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda Atorvastatin Billev´i kasutamisel
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat
-ninasõõrmete põletik, kurguvalu, veritsus ninast;
-allergilised reaktsioonid;
-veresuhkrutaseme tõus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkrutaseme hoolikat jälgimist), kreatiinkinaasi taseme tõus veres;
-peavalu;
-iiveldus, kõhukinnisus, kõhugaasid, seedehäire, kõhulahtisus;
-liigesevalu, lihasvalu ja seljavalu;
-kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, mis näitavad teie maksafunktsiooni.
-anoreksia (söögiisu kaotus), kehakaalu suurenemine, veresuhkrutaseme langus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkrutaseme hoolikat jälgimist);
-õudusunenäod, unetus;
-pearinglus, sõrmede ja varvaste tuimus või kihelus, valu- või puutetundlikkuse vähenemine,
-maitsetundlikkuse muutus, mälukaotus;
-nägemise ähmastumine;
-kõrvade ja/või pea kumisemine;
-oksendamine, röhatused, üla- ja alakõhu valu, pankreatiit (kõhunäärme põletik, mis põhjustab kõhuvalu);
-hepatiit (maksapõletik);
-lööve, nahalööve ja
-kaelavalu, lihasväsimus;
-väsimus, halb enesetunne, nõrkus, valu rinnus, tursed (ödeemid) eriti pahkluude piirkonnas, kehatemperatuuri tõus;
-vere valgeliblede esinemine uriinis.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat
-nägemishäired;
-ootamatu verejooks või veritsus;
-kolestaas (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine);
-kõõlusevigastus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat
-allergiline reaktsioon – sümptomiteks võivad olla äkki tekkinud hingeldus ja valu või pigistustunne rinnus, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri turse, hingamisraskus, kollaps;
-kuulmislangus;
-günekomastia (rindade suurenemine meestel).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
-püsiv lihasnõrkus.
Mõnede statiinide (sama tüüpi ravimid) kasutamisel teatatud võimalikud kõrvaltoimed:
-seksuaalfunktsiooni häired;
-depression;
-hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või hingamispuudulikkus või palavik;
-suhkrutõbi. Tekke tõenäosus on suurem kui teil on veres kõrge suhkru ja rasvade tase, te olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Atorvastatin Billev’it säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendi etiketil ja blistril pärast kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Atorvastatin Billev sisaldab
-Toimeaine on atorvastatiin. Üks Atorvastatin Billev’i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumina).
-Teised koostisosad on tableti sisus naatriumhüdroksiid, naatriumlaurüülsulfaat, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 “Atorvastatin Billev sisaldab laktoosi”), mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, krospovidoon, magneesiumstearaat ning tableti kattes polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3000 ja talk.
Kuidas Atorvastatin Billev välja näeb ja pakendi sisu
10 mg tabletid on valged, ümmargused, kergelt kumerad ja kaldservadega, diameetriga 6 mm. 20 mg tabletid on valged, ümmargused, kergelt kumerad ja kaldservadega, diameetriga 8 mm. 40 mg tabletid on valged, ümmargused, kergelt kumerad ja kaldservadega, diameetriga 10 mm.
Saadaval on blisterpakendid, milles on 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti, mis on pakendatud karpidesse.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Billev Pharma ApS Slotsmarken 10 2970 Hørsholm Taani
Tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Sloveenia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658
Infoleht on viimati uuendatud mais 2016.