Adempas – Infoleht (suukaudse suspensiooni graanulid 0,15 mg/1 ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Infoleht on koostatud teile kui ravimit võtvale isikule. Kui annate seda ravimit oma lapsele, siis asendage sõna „teie“ sõnaga „laps“.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Adempas ja milleks seda kasutatakse

Adempas sisaldab toimeainena guanülaattsüklaasi stimulaatorit riotsiguaati.

Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH) Adempast kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga 6-aastaste või vanemate laste raviks. Nendel patsientidel on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja veresooned ahenenud. Adempast võetakse koos teatud teiste ravimitega (endoteliini retseptori antagonistid).

Pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel on südamest kopsu suunduvad veresooned ahenenud, mistõttu on südamel raskem kopsu verd pumbata. Selle tulemusel kõrgeneb kopsuveresoontes vererõhk. Kuna süda peab töötama tavapärasest tugevamini, tunnevad pulmonaalse hüpertensiooniga patsiendid väsimust, pearinglust ja hingeldust/õhupuudust. Adempas laiendab südamest kopsu suunduvaid veresooni, mille tulemusel vähenevad haiguse sümptomid ja paraneb patsientide füüsiline võimekus.

2. Mida on vaja teada enne Adempase kasutamist

Adempast ei tohi kasutada, kui

• te kasutate PDE-5 inhibiitoreid, nt sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili. Neid ravimeid kasutatakse kopsuarterite kõrge vererõhu raviks või erektsioonihäirete raviks;
• teil on rasked maksatalitluse häired;
• olete riotsiguaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• olete rase;
• kasutate nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt amüülnitritit. Neid ravimeid kasutatakse sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguse raviks. Nende hulka kuuluvad ka lõõgastusained ehk nn poppers;
• kasutate teisi Adempasega sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatoriteks, nt veritsiguaati. Kui te ei ole kindel, siis küsige oma arstilt;

• teil on enne ravi alustamist Adempasega madal vererõhk. Ravi alustamiseks Adempasega peavad teie süstoolse vererõhu näitajad olema järgmised: 90 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 6…11 aastat; 95 mmHg või rohkem, kui olete vanuses 12…17 aastat;
• teil on kopsudes vererõhk suurenenud, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel armistumisega, mida nimetatakse idiopaatiliseks pulmonaalseks pneumooniaks.

Kui teil esineb mõni ülalnimetatud seisunditest, siis pidage nõu oma arstiga ja ärge Adempast kasutage.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Adempase kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teil on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, mis põhjustab teil õhupuudust/hingeldust, sest kopsu koguneb vedelik. Teile võidakse määrata mõni teine ravim;
• teil on hiljuti olnud raske hingamisteede- ja kopsuverejooks;
• te olete saanud ravi veriköha peatamiseks (bronhiaalarteri embolisatsioon);
• te võtate vere hüübimist vähendavaid ravimeid, sest need ravimid võivad põhjustada kopsuverejooksu. Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja mõõdab vererõhku.
• Arst võib otsustada jälgida teie vererõhku, kui teil on madala vererõhu sümptomid, nt pearinglus, minestustunne või te minestate; te võtate vererõhku alandavaid või uriinieritust suurendavaid ravimeid; teil on probleeme südame või vereringega.

Teatage oma arstile, kui

• teile tehakse dialüüsi või kui teie neerud ei tööta korralikult, sest selle ravimi kasutamine ei ole sel juhul soovitatav;
• teie maks ei tööta korralikult.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui Adempase kasutamise ajal

• tekib teil õhupuudus/hingeldus. Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu. Kui selle põhjuseks on pulmonaalne veno-oklusiivne haigus, siis võib arst otsustada ravi Adempasega lõpetada;
• te hakkate suitsetama või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi sisaldust veres.

Lapsed ja noorukid Teile on välja kirjutatud Adempase suukaudse suspensiooni graanulid. PAH-i raviks on 6-aastastele ja vanematele lastele kehakaaluga 50 kg ja rohkem saadaval ka Adempase tabletid. Kehakaalu muutuste tõttu võivad patsiendid ravi ajal üle minna tablettidelt suukaudse suspensiooni kasutamisele ja vastupidi. Ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole tõestatud järgmistes laste rühmades:

• alla 6-aastased lapsed, ohutuse kaalutlustel.

Muud ravimid ja Adempas Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.

• Järgmisi ravimeid ei tohi koos Adempasega võtta: PDE5 inhibiitorid, nt sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil. Neid ravimeid kasutatakse kõrge vererõhu raviks kopsuarterites või erektsioonihäirete raviks; nitraadid või lämmastikoksiidi doonorid, nt amüülnitrit. Neid ravimeid kasutatakse sageli kõrge vererõhu, rindkerevalu või südamehaiguste raviks. Nende hulka kuuluvad ka lõõgastusained ehk nn poppers; muud lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatorid, nt veritsiguaat.
• Ravimid, mis võivad muuta Adempase sisaldust veres, nt: ketokonasool, posakonasool, itrakonasool seeninfektsioonide raviks; abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens, elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin, ritonaviir HIV-infektsiooni raviks; fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal epilepsia raviks;

• harilik naistepuna depressiooni raviks; tsüklosporiin siiratud elundite äratõukereaktsiooni ennetamiseks; erlotiniib, gefitiniib vähkkasvaja raviks; bosentaan pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks; antatsiidid, nt alumiiniumhüdroksiid/magneesiumhüdroksiid seedehäirete või kõrvetiste raviks. Antatsiide tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 1 tund pärast Adempase kasutamist. Nende ravimite võtmise korral võib teil esineda rohkem kõrvaltoimeid või Adempas ei pruugi oodatud viisil toimida.
• Ravimid, mille toimet võib Adempas mõjutada, nt granisetroon iivelduse ja oksendamise raviks; erlotiniib vähkkasvaja raviks. Nende ravimite võtmise korral küsige oma arstilt, kas nende annuseid tuleb muuta.

Adempas koos toiduga Adempast võib üldiselt võtta koos toiduga või eraldi. Kui teie vererõhk kaldub olema madal, võtke Adempast alati ühtemoodi, kas koos toiduga või eraldi.

Rasedus ja imetamine

• Rasestumisvastased vahendid: rasestumisvõimelised naised ja neiud peavad Adempasega ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit. Pidage nõu oma arstiga, mis on raseduse vältimiseks teile sobivad meetodid. Lisaks peate iga kuu tegema rasedustesti.
• Rasedus: ärge kasutage Adempast raseduse ajal.
• Imetamine: selle ravimi kasutamise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav, sest see võib imikule kahjulik olla. Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata rinnaga toitma. Teie arst otsustab koos teiega, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada Adempase kasutamine.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Adempas mõjutab mõõdukalt jalgrattaga sõitmise, autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid, nt pearinglust. Enne jalgrattaga sõitmist, auto juhtimist või masinate kasutamist peate olema teadlik selle ravimi kõrvaltoimetest (vt lõik 4).

Adempas sisaldab naatriumbensoaati Ravim sisaldab 1,8 mg naatriumbensoaati (E 211) suukaudse suspensiooni ühes milliliitris.

Adempas sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 0,5 mg naatriumi suukaudse suspensiooni ühes milliliitris. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi suukaudse suspensiooni ühes milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Adempast kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Adempas on saadaval tablettide ja suukaudse suspensiooni graanulitena.

Tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga vähemalt 50 kg. Suukaudse suspensiooni graanulid on lastele kehakaaluga alla 50 kg.

Kuidas ravi alustada Arst ütleb teile, millise annuse peate võtma.

• Ravi algab tavaliselt väikese annusega.
• Arst suurendab annust aeglaselt olenevalt sellest, milline on teie ravivastus.

• Ravi esimestel nädalatel peab arst mõõtma teie vererõhku vähemalt iga kahe nädala tagant. See on oluline õige annuse määramiseks.

Arst arvutab välja ja ütleb teile mitu milliliitrit (ml) suukaudset suspensiooni võtta. Annust ei tohi ise muuta. Suspensioonikoguse (ml) mõõtmiseks tuleb kasutada ühte Adempase karbis olevat sinist süstalt. Arst või apteeker ütleb teile, millist sinist süstalt (5 ml või 10 ml) kasutada.

Enne kasutamist

• Veenduge, et karbile oleks märgitud õige annus. Kui seda ei ole tehtud, küsige annust arstilt või apteekrilt. Hoidke karp alles, kuni suukaudse suspensiooni graanulid on ära kasutatud.
• Adempase suukaudse suspensiooni valmistamisel ja kasutamisel järgige hoolikalt karbis olevat kasutusjuhendit, et vältida valest käsitsemisest tulenevaid probleeme nt tükkide või sette teket suspensioonis.
• Ravimi pakendis on kõik vahendid suukaudse suspensiooni valmistamiseks ja manustamiseks. Mullide tekke vältimiseks kasutage ainult karboniseerimata vett. Õige annustamise tagamiseks kasutage Adempase manustamiseks ainult pakendis olevaid süstlaid. Ärge kasutage suspensiooni võtmiseks mingit muud vahendit, nt teistsugust süstalt, lusikat jms.

Kuidas ravimit võtta Adempas on suukaudseks kasutamiseks. Võtke teile määratud Adempase annust 3 korda ööpäevas, iga 6…8 tunni järel.

Kui palju peate ravimit võtma Ravi algusetapis määrab arst suukaudse suspensiooni annuse iga 2 nädala järel. Arst kohandab annust teie kehakaalu ja vererõhu järgi. Maksimaalne annus oleneb teie kehakaalust. Arst otsustab kehakaalu muutuse põhjal, kas ja millal minna üle tablettidelt suukaudse suspensiooni kasutamisele ja vastupidi.

Kui te suitsetate Kui te suitsetate, siis on soovitatav see enne ravi alustamist lõpetada, sest suitsetamine võib vähendada selle ravimi efektiivsust. Rääkige oma arstile, kui te suitsetate või lõpetate ravi ajal suitsetamise. Võimalik, et teie annust tuleb kohandada.

Kui te võtate Adempast rohkem, kui ette nähtud Pöörduge oma arsti poole, kui olete võtnud Adempast rohkem kui ette nähtud ja märkate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4). Kui vererõhk langeb (võib tekkida pearinglus), võite vajada kohest arstiabi.

Kui te unustate Adempast võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta, siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Kui te lõpetate Adempase kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist oma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest vastasel juhul võib teie haigus süveneda. Kui te ei ole ravimit võtnud 3 päeva või kauem, siis enne ravimi võtmise uuesti alustamist pidage nõu oma arstiga.

Kui te lähete Adempasega ravilt üle sildenafiiliga või tadalafiiliga ravile või vastupidi Koostoimete vältimiseks ei tohi Adempast võtta koos PDE5 inhibiitoritega (sildenafiil, tadalafiil).

• Kui lähete üle ravile Adempasega Ärge alustage Adempase võtmist vähemalt 24 tunni jooksul pärast sildenafiili viimase annuse manustamist ega vähemalt 72 tunni jooksul pärast tadalafiili viimase annuse manustamist.
• Kui lähete üle ravilt Adempasega Lõpetage Adempase kasutamine vähemalt 24 tundi enne sildenafiili või tadalafiili kasutamise alustamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised, nende tekkimisel võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, sest te võite vajada kohest ravi.

Kõrvaltoimed lastel Üldiselt olid kõrvaltoimed Adempasega ravitud alla 18-aastastel lastel sarnased täiskasvanutel täheldatutega. Lastel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed:

• madal vererõhk (hüpotensioon) (väga sage, võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st);
• peavalu (sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).

Võimalike kõrvaltoimete loetelu (täiskasvanud patsientidel)

Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• pearinglus;
• peavalu;
• seedehäired (düspepsia);
• kõhulahtisus;
• halb enesetunne (iiveldus);
• oksendamine;
• jäsemete turse (perifeerne ödeem).

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• seedetrakti põletik (gastroenteriit);
• madal vere punaliblede arv (aneemia), mille sümptomiteks on nahakahvatus, nõrkus või hingeldus;
• ebaregulaarne, tugev või kiire südamerütm (palpitatsioon);
• madal vererõhk (hüpotensioon);
• ninaverejooks (epistaksis);
• raskendatud nina kaudu hingamine (ninakinnisus);
• maopõletik (gastriit);
• kõrvetised (gastroösofageaalne refluks);
• neelamisraskus (düsfaagia);
• mao-, soolte- või kõhuvalu (seedetrakti- ja kõhuvalu);
• kõhukinnisus;
• kõhupuhitus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Adempast säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni kõlblikkusaeg toatemperatuuril 14 päeva.

Valmistatud suspensiooni tuleb hoida püstiasendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Adempas sisaldab

• Toimeaine on riotsiguaat. Pärast valmistamist sisaldab suukaudne suspensioon 10,5 g graanuleid ja 200 ml vett, moodustades 208 ml suspensiooni, riotsiguaadi sisaldusega 0,15 mg/ml-s.
• Teised koostisosad on veevaba sidrunhape (E 330), maasika lõhna- ja maitseaine, hüpromelloos, mannitool (E 421), mikrokristalliline tselluloos ja naatriumkarmelloos, naatriumbensoaat (E 211) (lisateave naatriumbensoaadi ja naatriumi kohta vt lõigu 2 lõpp), sukraloos (E 955), ksantaankummi (E 415).

Kuidas Adempas välja näeb ja pakendi sisu Adempase graanulid on valged või valkjad. Pakendi sisu:

• üks pudel (pruunist klaasist), mis sisaldab 10,5 g Adempase graanuleid, suletud lastekindla keeratava korgiga;
• üks 100 ml veesüstal (ainult ühekordseks kasutamiseks), mida kasutatakse 200 ml vee mõõtmiseks ja pudelisse lisamiseks;
• üks pudeliadapter (pudeli ja sinise süstla ühendamiseks);
• kaks sinise kolviga 5 ml sinist süstalt (üks on varusüstal) Adempase pudelist välja tõmbamiseks ja suukaudseks manustamiseks. 5 ml süstla skaala algab 1 ml-st, skaalajaotis on 0,2 ml;
• kaks sinise kolviga 10 ml sinist süstalt (üks on varusüstal) Adempase pudelist välja tõmbamiseks ja suukaudseks manustamiseks. 10 ml süstla skaala algab 2 ml-st, skaalajaotis on 0,5 ml.

Müügiloa hoidja Bayer AG 51368 Leverkusen Saksamaa Tootja Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België / Belgique / Belgien Lietuva MSD Belgium UAB Merck Sharp & Dohme Tél/Tel: +32(0)27766211 Tel. +370 5 2780 247 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg / Luxemburg Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium Teл.: +359 2 819 37 37 Tel/Tél: +32(0)27766211 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország

Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +420 277 050 000 Tel.: +36 1 888 5300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Danmark Malta MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tlf.: +45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558) See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland MSD Sharp & Dohme GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 Tel: 0800 9999 000 (+31 23 5153153) See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Eesti Norge

Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS Tel: +372 614 4200 Tlf: +47 32 20 73 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich MSD Α.Φ.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 321 06 00 Tel.: +48 22 549 51 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. France Portugal MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 Tel.: +351 21 4465700

Hrvatska România Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +385 1 6611 333 Tel.: +40 21 529 29 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Limited Tel: +386 1 520 4201 Tel: +353 (0)1 2998700 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Sími: +354 535 7000 Tel.: +421 2 58282010

Italia Suomi/Finland MSD Italia S.r.l. MSD Finland Oy Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel.: +371 67025300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Adempas 0,15 mg/ml 250 ml pudel, mis sisaldab 10,5 g Adempase graanuleid

Enne alustamist Pange tähele! Ärge võtke üksikuid esemeid pakendist välja enne, kui seda Pakendi sisu Igas karbis on:

Adempase kasutamine • Adempase suspensioon on ainult suukaudseks

Suukaudse suspensiooni valmistamine

Valmistamine – ettevalmistused

200 ml vee lisamine graanuleid sisaldavasse 250 ml pudelisse

Adapteri paigaldamine ja suukaudse suspensiooni segamine

Pange tähele! Täpse annuse tagamiseks ei tohi suspensioon sisaldada tükke ega

Väljakirjutatud annuse seadistamine iga uue sinise süstla kasutusele võtmisel

Pange tähele! Kui annus on sinisel süstlal fikseeritud, ei saa seda enam

Sobiva sinise süstla valimine Karbis on erineva mahuga sinised süstlad:

Silt b. Võtke sinine süstal pakendist välja.

Annuse seadistamine uuel Sinisel süstlal on skaala (ml). sinisel süstlal ▪ 5 ml süstla skaala algab 1 ml-st.

Pange tähele! Kolvi ülemine serv peab olema täpselt samal joonel

Pange tähele! ▪ Kui märkate, et fikseerisite vale annuse (vajutasite punast

S uukaudse suspensiooni manustamine

Suukaudse suspensiooni Igakordsel manustamisel toimige, nagu on kirjeldatud allpool. loksutamine

Pange tähele! Kui suspensiooni on hoitud külmkapis, laske sellel soojeneda

Märkus • Loksutamisel võib tekkida vaht.

Vajaliku annuse tõmbamine süstlasse

Määratud annuse manustamine

Pange tähele! ▪ Patsient peab neelama alla ravimi kogu annuse.

Puhastamine ja hoiustamine

Sinist süstalt tuleb Süstla puhastamiseks toimige järgmiselt. Nõuetekohaseks puhastada pärast iga puhastamiseks tuleb teha kolm puhastustsüklit. kasutuskorda

Puhastamine

Pange tähele! ▪ Ärge peske sinist süstalt nõudepesumasinas.

Hoiustamine Hoidke sinist süstalt kuni järgmise kasutuskorrani puhtas ja

Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal, süstlad ja adapter tuleb