Amlodipine teva – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Amlodipine Teva ja milleks seda kasutatakse

Amlodipine Teva sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks.

Amlodipine Teva’t kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantse stenokardia) raviks.

Kõrgvererõhutõvega patsientidel toimib ravim veresoonte seinte lõõgastamises, et veri saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel parandab Amlodipine Teva südamelihase verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja sellega hoitakse ära rindkerevalu teke. See ravim ei taga stenokardia korral rindkerevalu kohest leevendust.

2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Teva võtmist

Amlodipine Teva’t ei tohi võtta

• kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne muu kaltsiumi antagonisti suhtes allergiline. Selle sümptomid võivad olla sügelemine, nahapunetus või hingamisraskus.
• kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
• kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mil teie süda ei ole võimeline kehasse piisavalt verd pumpama).
• kui teil on südameinfarkti tõttu tekkinud südamepuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Amlodipine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Öelge oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mõni allpool loetletud seisunditest:

• hiljutine südameinfarkt,
• südamepuudulikkus,
• vererõhu oluline tõus (hüpertensiivne kriis),
• maksahaigus,
• te olete eakas ning teie annust on vaja suurendada.

Lapsed ja noorukid Amlodipine Teva’t ei ole uuritud alla 6 aasta vanustel lastel. Amlodipine Teva’t võib kasutada ainult 6...17 aasta vanustel hüpertensiooniga lastel ja noorukitel (vt lõik 3).

Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.

Muud ravimid ja Amlodipine Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Amlodipine Teva võib mõjutada või võib olla mõjutatud teiste ravimite poolt, näiteks:

• ketokonasool, itrakonasool (seenevastased ravimid),
• ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks),
• rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid),
• Hypericum perforatum (naistepuna ürt),
• verapamiil, diltiaseem (südameravimid),
• dantroleen (infusioon kehatemperatuuri oluliste kõrvalekallete raviks),
• takroliimus, siroliimus, temsiroliimus ja everoliimus (ravimid, mida kasutatakse keha immuunsüsteemi toimimise muutmiseks),
• simvastatiin (kolesteroolisisaldust vähendav ravim),
• tsüklosporiin (immunosupressant).

Kui te juba võtate samaaegselt teisi vererõhku langetavaid ravimeid, võib Amlodipine Teva teie vererõhku veelgi rohkem langetada.

Amlodipine Teva koos toidu ja joogiga Amlodipine Teva võtmise ajal ei tohi süüa greipi ega juua greibimahla, sest nii greip kui greibimahl võivad põhjustada ravimi toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, mis omakorda võib tugevdada Amlodipine Teva vererõhku langetavat toimet teadmata määral.

Rasedus ja imetamine Rasedus Amlodipiini ohutus inimese raseduse korral ei ole tõestatud. Kui te arvate, et olete rase või planeerite rasestuda, rääkige sellest oma arstile enne Amlodipine Teva võtmist.

Imetamine Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või soovite alustada rinnaga toitmist, peate sellest rääkima oma arstile enne Amlodipine Teva võtmist.

Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Amlodipine Teva võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kui tabletid põhjustavad teil iiveldust, pearinglust, väsimust või peavalu, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Amlodipine Teva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Amlodipine Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav algannus on 5 mg Amlodipine Teva’t üks kord ööpäevas. Amlodipine Teva annust võib suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas.

Seda ravimit võib võtta enne või pärast söömist või joomist. Kõige parem on ravim sisse võtta koos klaasitäie veega iga päev samal ajal. Ärge võtke Amlodipine Teva’t koos greibimahlaga.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel (vanuses 6...17 aastat) on tavaline soovitatav algannus 2,5 mg ööpäevas. Maksimaalne soovitatav annus on 5 mg ööpäevas.

Amlodipine Teva 5 mg tableti saab poolitades jagada võrdseteks 2,5 mg annusteks.

Oluline on tablettide võtmist mitte katkestada. Ärge viivitage arsti vastuvõtule minekuga nii kaua, et tabletid saavad otsa.

Kui te võtate Amlodipine Teva’t rohkem, kui ette nähtud Liiga suure koguse tablettide sissevõtmine võib põhjustada madalat või isegi ohtlikult madalat vererõhku. Teil võib tekkida pearinglus, joobnud tunne, minestus või nõrkustunne. Vererõhu liigse languse korral võib tekkida šokk. Sellistel juhtudel võib teie nahk tunduda jahe ja kleepuvniiske ning võimalik on teadvusekaotus. Kui võtsite liiga palju Amlodipine Teva tablette, otsige viivitamatult arstiabi.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24…48 tundi pärast ravimi võtmist.

Kui te unustate Amlodipine Teva’t võtta Ärge muretsege. Kui olete unustanud tableti võtta, jätke unustatud annus vahele. Võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Amlodipine Teva võtmise Arst ütleb teile, kui kaua seda ravimit võtta. Kui katkestate ravi ilma arsti soovituseta, võib teie haigus tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil esineb pärast selle ravimi võtmist ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest.

• Järsku tekkiv vilistav hingamine, valu rinnus, hingeldus või hingamisraskus
• Silmalaugude, näo või huulte turse
• Keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust
• Rasked nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või muud allergilised reaktsioonid
• Südameinfarkt, südame rütmihäired
• Kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu koos üldise väga halva enesetundega

Teatatud on järgmistest väga sageli esinevatest kõrvaltoimetest. Kui see põhjustab teile probleeme või kestab üle ühe nädala, peate pöörduma oma arsti poole.

Väga sage: võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st

• Tursed (vedelikupeetus)

Teatatud on järgmistest sagedatest kõrvaltoimetest. Kui mõni neist põhjustab teile probleeme või kestab üle ühe nädala, peate pöörduma oma arsti poole.

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• Peavalu, pearinglus, unisus (eriti ravi alguses)
• Palpitatsioonid (südamelöökide tundmine), õhetus
• Kõhuvalu, iiveldus
• Sooletegevuse muutused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäire
• Väsimus, nõrkus
• Nägemishäired, kahelinägemine
• Lihaskrambid
• Pahkluude turse

Allpool on loetletud teised kõrvaltoimed, millest on teatatud. Kui mõni neist muutub tõsiseks või kui märkate mis tahes kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Aeg-ajalt: võivad esineda enam kui 1 inimesel 100-st

• Meeleolumuutused, ärevus, depressioon, unetus
• Värisemine, maitsetundlikkuse muutused, minestus
• Jäsemete tuimus või pakitsustunne, valutundlikkuse kadumine
• Vilin kõrvus
• Madal vererõhk
• Aevastamine/vesine nohu, mille põhjuseks on nina limaskesta põletik (nohu)
• Köha
• Suukuivus, oksendamine
• Juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, nahasügelus, punased laigud nahal, nahavärvi muutused
• Urineerimishäired, suurenenud öine urineerimisvajadus, suurenenud urineerimiskordade arv
• Võimetus saavutada erektsiooni; ebamugavustunne rindades või rindade suurenemine meestel
• Valu, halb enesetunne
• Liigese- või lihasevalu, seljavalu
• Kehakaalu suurenemine või vähenemine

Harv: võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000-st

• Segasus

Väga harv: võivad esineda enam kui 1 inimesel 10 000-st

• Vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergesti tekkivaid veritsusi
• Veresuhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia)
• Närvikahjustus, mis võib põhjustada lihaste nõrkust, pakitsust või tuimust
• Igemete turse, veritsevad igemed
• Kõhupuhitus (gastriit)
• Maksafunktsiooni häire, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (ikterus), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada teatud meditsiinilisi uuringuid
• Suurenenud lihaspinge
• Veresoonte põletik, tihti koos nahalööbega
• Valgustundlikkus
• Häired, mille korral esinevad jäikus, värinad ja/või liigutushäired

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Värisemine, jäik kehahoiak, maskitaoline näoilme, aeglased liigutused ja lohisev, tasakaalutu kõnnak

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Amlodipine Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril või pudeli sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Amlodipine Teva sisaldab

• Toimeaine on amlodipiin. Üks tablett sisaldab amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg või 10 mg amlodipiinile.
• Teised koostisosad on kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A ja magneesiumstearaat.

Kuidas Amlodipine Teva välja näeb ja pakendi sisu Amlodipine Teva 5 mg tabletid on valged kuni valkjad ümmargused tabletid (läbimõõt ligikaudu 7,50 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „TV“ ning teisel küljel on pimetrükk „5“ ja poolitusjoon. Amlodipine Teva 10 mg tabletid on valged kuni valkjad ümmargused tabletid (läbimõõt ligikaudu 9,50 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „TV“ ning teisel küljel on pimetrükk „10“ ja poolitusjoon. Amlodipine Teva on saadaval blistrites, mis sisaldavad 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120 tabletti, 50x1 tabletti perforeeritud üksikannuselistes blistrites (haiglapakend) ning pudelites, mis sisaldavad 100, 120, 200, 250 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad TEVA Gyogyszergyar Zrt. Pallagi ut 13 4042 Debrecen

Ungari

Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.