Aceterin - kaetud tabl 10mg n30 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Aceterin, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.Mis ravim on Aceterin ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Aceterin’i võtmist
3.Kuidas Aceterin’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Aceterin’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Aceterin ja milleks seda kasutatakse
Aceterin on allergiavastane ravim ja seda kasutatakse:
-hooajalise või aastaringse allergilise nohu (riniidi) ja sellega kaasneva silmapõletiku (konjunktiviidi) sümptomaatiliseks raviks.
-nõgestõve (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomaatiliseks raviks.
2. Mida on vaja teada enne Aceterin’i võtmist
Ärge võtke Aceterin’i
-kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)suhtes allergiline.
-kui teil on raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min).
-kui teil on pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Raviannuste juures ei ole märkimisväärseid koostoimeid alkoholiga täheldatud. Siiski on soovitatav ettevaatus alkoholi samaaegsel kasutamisel.
Ettevaatlikkus on vajalik uriinipeetuse eelsoodumuslike teguritega patsientidel (nt selgroovigastus, eesnäärme suurenemine), sest tsetirisiin võib suurendada uriinipeetuse riski.
Kui teil on epilepsia või krambioht, peate oma arstiga nõu pidama.
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi puudulikkuse või
Lapsed
Alla
Muud ravimid ja Aceterin
Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
Tsetirisiinil ei esine koostoimeid teiste ravimitega.
Aceterin koos toidu ja joogiga
Toit ei mõjuta märkimisväärselt tsetirisiini imendumist.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedatele tuleb ravimit määrata ettevaatusega.
Tsetirisiindivesinikkloriid eritub rinnapiima., seetõttu tuleb rinnaga toitmise ajal Aceterin’i kasutada ettevaatusega.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud autojuhtimise ja masinatega töötamise võime häireid pärast Aceterin’i kasutamist ettenähtud annuses.
Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust. Jälgige hoolikalt oma reaktsiooni ravimile.
Kui olete ravimi suhtes tundlik patsient, võib ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega mõjutada ka teie tähelepanu ja töövõimet.
Aceterin sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Nõuanne diabeetikutele:
Üks tablett sisaldab alla 0,01 leivaühiku süsivesikuid.
3.Kuidas Aceterin’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus üle
10 mg (üks tablett) Aceterin´i ööpäevas, soovitatavalt õhtul.
10 mg (1 tablett) üks kord ööpäevas või 5 mg (pool tabletti) 2 korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
5 mg (pool tabletti) üks kord ööpäevas.
Alla
Eakad
Normaalse neerufunktsiooniga eakatel ei tule annuseid vähendada.
Neerukahjustus
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades neerukliirensit. Kui teil on mõõdukas kuni raske neerukahjustus, konsulteerige oma arstiga.
Dialüüsi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens on alla 10 ml/min) on Aceterin vastunäidustatud.
Maksakahjustus
Kui teil on ainult maksakahjustus, ei ole annuse kohandamine vajalik. Annuse kohandamine on soovitatav kaasuva neerukahjustuse korral (vt eespool).
Manustamisviis ja kestus
Tablette tuleb sisse võtta närimata koos vedelikuga, soovitatavalt õhtul.
Aceterin´i võib manustada, olenemata söögiaegadest.
Ravi kestus oleneb kaebuste olemusest, kestusest ja dünaamikast ning seda otsustab arst. Heinapalaviku korral on tavaliselt piisavaks kestuseks 3…6 nädalat, kuid õietolmu lühiajalise lendlemise korral võib see olla isegi ainult 1 nädal. Allergilise päritoluga astmaatiliste seisundite toetusravist on kogemusi ainult kuni
Kui teil on tunne, et Aceterin’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Aceterin’i rohkem kui ette nähtud
Kui te arvate, et olete võtnud Aceterin’i rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti. Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.
Üleannustamise korral võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane olek, pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele ärritajatele, kiirenenud südame löögisagedus, värinad ja uriinipeetus.
Kui te unustate Aceterin’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Aceterin’i võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned väga harvad kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja teavitage sellest viivitamatult oma arsti või pöörduge lähima haigla vastuvõtuosakonda:
-tõsised allergilised reaktsioonid, nagu äkkitekkinud
-vereliistakute arvu langusest tingitud verevalumid või
Muud kõrvaltoimed:
Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Harvad kõrvaltoimed (rohkem kui
Väga harvad kõrvaltoimed (vähem kui
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): mälukaotus või
Kliinilistes uuringutes täiskasvanutel teatati järgmistest kõrvaltoimetest: väsimus, pearinglus, peavalu, kõhuvalu, suu kuivus, iiveldus, unisus, neelupõletik.
Kliinilistes uuringutes lastel vanuses 6 kuud kuni 12 aastat teatati järgmistest kõrvaltoimetest: kõhulahtisus, unisus, nohu, väsimus.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Aceterin’i säilitada
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Aceterin sisaldab
-Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
-Teised abiained on mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 4000, magneesiumstearaat, kõrgdispersne ränidioksiid, värvaine titaandioksiid (E 171).
Üks tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Kuidas Aceterin välja näeb ja pakendi sisu
Aceterin on valge, kaksikkumer, piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel poolitusjoon. Tableti pikkus on 10,3 mm , laius 4,1 mm ja kõrgus 2,84 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Originaalpakend sisaldab 30 tabletti
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Tootjad
Salutas Pharma GmbH
39179 Barleben
Saksamaa
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
Tel: +372 6652 400
Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2014