Anafranil sr - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (75mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N06AA04

Toimeaine: klomipramiin

Tootja: SIA Novartis Baltics

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave kasutajale

ANAFRANIL, 10 mg kaetud tabletid ANAFRANIL, 25 mg kaetud tabletid

ANAFRANIL SR, 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid (pika toimega tabletid)

Klomipramiinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Mis ravim on Anafranil ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Anafranil’i kasutamist
Kuidas Anafranil’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Anafranil’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Anafranil ja milleks seda kasutatakse

Anafranil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tritsüklilisteks antidepressantideks ning mida kasutatakse depressiooni ja meeleoluhäirete raviks. Teised psühholoogilised haigusseisundid, mida Anafranil’iga ravida saab, on täiskasvanutel esinevad sundseisundid, paanikahäired ja foobiad (põhjendamatud hirmud), lihasnõrkus (katapleksia), millega kaasnevad äärmise unisuse korduvad hood (narkolepsia). Üle 5-aastastel lastel kasutatakse Anafranil’i sundseisundite raviks.

Arvatakse, et Anafranil toimib kas ajus loomulikult esinevate keemiliste signaalühendite (noradrenaliin ja serotoniin) koguse suurendamise või nende toime pikendamise teel.

Kui teil on küsimusi Anafranil’i toime või selle kohta, miks ravim teile välja kirjutati, pöörduge oma arsti poole.

Mida on vaja teada enne Anafranil’i kasutamist

Informeerige arsti, kui teil esinevad teised haigused või te võtate teisi ravimeid.

Ärge võtke Anafranil’i:

kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon klomipramiini või teiste tritsükliliste antidepressantide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes,
kui te saate ravi teist tüüpi antidepressandiga, mis kuulub monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI) rühma või selektiivsete serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI) rühma,
kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või te põete rasket südamehaigust.

Informeerige oma arsti, kui teil on või on olnud mõni ülalnimetatud seisunditest.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Arsti tuleb informeerida ka juhul, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:

suitsidaalsed mõtted
epileptilised krambid
ebaregulaarne südame löögisagedus või esinevad teised südamehäired
skisofreenia või muu psüühikahäire
glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine)
maksa või neeruhaigus
vereloomehäired
urineerimisraskused või eesnäärme suurenemine
kilpnäärme ületalitlus
alkoholi kuritarvitamine
sagedane kõhukinnisus
minestamine.

Neid seisundeid võtab teie arst arvesse enne ravi alustamist Anafranil’iga ja ravi ajal.

Muud ravimid ja Anafranil

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kuna paljud ravimid omavad Anafranil’iga koostoimet, võib osutuda vajalikuks mõne ravimi annuse vähendamine või ravi lõpetamine.

Arst peab kindlasti teadma, kui te tarvitate iga päev alkoholi, muudate oma suitsetamisharjumusi või võtate järgmiseid ravimeid: kõrgvererõhu- või südameravimid, teised antidepressandid, uinutid, rahustid, krambivastased ravimid (nt barbituraadid), epilepsiavastased ravimid, verehüübimist vähendavad ravimid (antikoagulandid), astma- ja allergiavastased ravimid, Parkinsoni tõve ravimid, kilpnäärme ravimid, seedetrakti haavandite/kõrvetiste vastased ravimid (nt tsimetidiin), suukaudselt naha, juuste või küünte seeninfektsioonide raviks kasutatav ravim nimega terbinafiin, tähelepanupuuduse-hüperaktiivsuse sündroomi ravim (metüülfenidaat), suukaudsed rasestumisvasted preparaadid, östrogeenid (naissuguhormoonide preparaadid), ravimid vee väljutamiseks organismist (diureetikumid), ravimid, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks ja greip/greibimahl, jõhvikamahl.

Teised ettevaatusabinõud

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine)

Kui teil on on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25aastased), keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

On oluline, et arst kontrolliks teie seisundi paranemist regulaarselt ning võimalusel vähendaks annust, mis vähendaks kõrvaltoimete tekke võimalust. Arst võib pidada vajalikuks teha teile vereanalüüsi, mõõta vererõhku ja hinnata südametalitlust.

Anafranil võib põhjustada suu kuivust, mis võib suurendada hambakaariese ohtu. Seetõttu on pikaajalise ravi korral vajalik regulaarselt käia hambaarsti juures.

Kui te kannate kontaktläätsi ning ravi ajal tekib silmade ärritus, võtke ühendust oma arstiga. Enne kirurgilist operatsiooni informeerige arsti või hambaarsti sellest, et võtate Anafranil’i.

Anafranil’i toimel võib suureneda teie naha tundlikkus päikesevalgusele. Vältige otsest päikesevalgust ning kandke kaitsvaid rõivaid ja päikeseprille.

Eakad

Eakad patsiendid vajavad üldjuhul väiksemaid annuseid kui noored ja keskealised patsiendid. Eakatel patsientidel tekivad kõrvaltoimed sagedamini. Eakate patsientide ravi puhul määrab arst täpsed annustamise juhised ja ettevaatusabinõud.

Lapsed ja noorukid

Klomipramiin ei ole näidustatud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks. Kliinilistes uuringutes täheldati tritsükliliste antidepressantidega (sh klomipramiiniga) ravitud lastel ja noorukitel, kellel oli diagnoositud depressioon, obsessiiv-kompulsiivne häire või ärevushäire, sagedamini enesetapumõtteid, vaenulikkust, ebasõbralikku käitumist ja tujumuutusi (vt „Võimalikud kõrvaltoimed“). Klomipramiini efektiivsus ja pikaajalise kasutamise ohutus ei ole lastel ja noorukitel tõestatud.

Lisaks on tritsüklilised antidepressandid seotud südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riskiga kõigis vanusegruppides.

Rasedus ja imetamine

Informeerige oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasestuda või toidate last rinnaga. Anafranil’i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma arsti loata.

Anafranil’i toimeaine eritub rinnapiima. Emadel ei ole soovitatav ravi ajal oma lapsi rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Anafranil võib mõnedel patsientidel põhjustada uimasust või tähelepanuvõime vähenemist või nägemishäireid. Nende kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi autot juhtida, käsitseda masinaid või viia läbi ohtlikku ja tähelepanu nõudvat tegevust. Alkoholi tarbimine võib uimasust suurendada.

Anafranil’i kaetud tablett sisaldab laktoosi ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Anafranil SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab makrogoolglütserool- hüdroksüstearaati (polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli). Võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.

Kuidas Anafranil’i võtta

Ravimi annuse määrab arst, see sõltub teie haiguse raskusest. Depressiooni, meeleoluhäirete, obsessiiv-kompulsiivsete häirete ja foobiate korral on ööpäevane annus tavaliselt 75 kuni 150 mg. Paanikahoogude ja agorafoobia korral alustatakse tavaliselt ravi 10 mg-ga päevas ning mõne päeva pärast suurendatakse annust aeglaselt kuni 100 mg-ni.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke suuremat annust, sagedamini ega kauem, kui arst on määranud. Anafranil SR`i võib poolitada, kuid mitte katki närida. Anafranil’i võib võtta toiduga või ilma.

Kui teil on tunne, et Anafranil’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Depressioon, obsessiiv-kompulsiivsed häired ja kroonilised ärevuse seisundid vajavad tavaliselt pikaajalist Anafranil-ravi. Ärge muutke ega katkestage ravi ilma arstiga konsulteerimata. Enne ravi lõpetamist võib arst pidada vajalikuks annuse järk-järgulist vähendamist. See aitab vältida teie seisundi võimalikku halvenemist pärast ravi lõpetamist ja aitab vähendada ärajääma nähtude (peavalu, iiveldus, üldine halb enesetunne) tekkimise võimalust.

Kui te võtate Anafranil’i rohkem kui ette nähtud

Kui te juhuslikult võtsite määratust oluliselt rohkem tablette, minge kohe oma arsti juurde või lähimasse haiglasse. Esimeste tundide jooksul üleannustamisest tekivad tavaliselt järgmised nähud: tugev uimasus, halb keskendumisvõime, kiire, aeglane või ebaregulaarne südame löögisagedus, rahutus ja agiteeritus, lihaskoordinatsiooni halvenemine ja lihasjäikus, hingeldus, krambid, oksendamine, palavik.

Kui te unustate Anafranil’i võtta

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke unustatud annust juhul, kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg. Sellisel juhul jätkake tavalist annustamisskeemi ja võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahte annust korraga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed ei vaja tavaliselt arstiabi ja mööduvad ravi jätkamisel, kui organism harjub ravimiga. Konsulteerige oma arstiga, kui need nähud ei kao või isegi süvenevad ja on häiriva iseloomuga.

Järgmiste kõrvaltoimete tekkimisel konsulteerige arstiga niipea kui võimalik, sest nende tekkimisel võite vajada arstiabi: närvisüsteemi häired, mida iseloomustab lihasjäikus, kõrge palavik ja teadvushäired; naha kollasus, nahareaktsioonid (sügelus või punetus), palavik ja kurguvalu, tasakaaluhäired, silmavalu, tugev kõhuvalu, lihasnõrkus või -jäikus, lihaste spasmid, urineerimishäired, rindade turse ja piimaerituse teke, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, minestamine, kõnehäired, segasusseisund või deliirium, hallutsinatsioonid, krambid.

Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest otsekohe arstile.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st)

Väga sagedased kõrvaltoimed on uimasus, väsimus, pearinglus, rahutus, suukuivus, nägemise hägustumine, peavalu, iiveldus ja higistamine. Ravi alguses võib Anafranil suurendada ärevustunnet, kuid see kaob tavaliselt kahe nädala jooksul.